星德科為 PCI Pharma Services 提供 RDA 醫(yī)療設備組裝設備
隨著生活方式相關疾病的增加，以及腫瘤和激素治療的快速進展，自助給藥需求正在不斷上升。得益于自助給藥設備的支持，如今的病人可以比從前更自主地進行自我治療管理。與此同時，制藥公司和服務供應商在這些設備的組裝、貼標和包裝方面則面臨著諸多挑戰(zhàn)。為了滿足對自動注射器日益增長的需求，他們需要既省時又可定制的生產工藝。像星德科這樣的合作伙伴提供了極為靈活的生產設備，可用于各種自動注射器的組裝和貼標，從而加快產品上市速度。
挑戰(zhàn)
近年來，注射給藥市場經歷了模式化轉變。由于生活方式的急劇變化以及糖尿病等慢性疾病的增加，幾十年來對注射藥物的需求一直在增長。這種轉變不僅與數量有關，還與當今注射給藥的方式有關。傳統(tǒng)的自助注射裝置，如標準注射器，正逐漸被技術先進的自動注射器所取代。這一發(fā)展還源于這樣一個現實，即自助注射藥物不再僅用于糖尿病治療或生長激素治療，還可用于腫瘤領域越來越多的腸外生物治療。由于這些療法需要長期多次用藥，如果患者能夠在家中自行用藥，會比多次就醫(yī)方便很多。
自動給藥需求不斷增加
自動注射器已經成為醫(yī)療急救的標準器械，例如過敏性休克的即時治療。所有應用領域都有一個共同點：自動注射器有助于避免通過注射器自行給藥的常見風險，如劑量錯誤和誤用、嚴重傷害和治療中斷。由于這些發(fā)展，未來幾年對可自行給藥的藥物和相應設備的需求將進一步上升，對相應生產解決方案的需求也將進一步上升。瞬息萬變的市場要求藥品生產商具有高度的靈活性，并針對新一代藥物調整其生產方法。盡管許多類型的注射器具有相似的組件，但它們在尺寸、材料和形狀方面的設計卻各不相同。這對供應商和服務提供商來說是一項重大挑戰(zhàn)，因為他們?yōu)槿蛑扑幑旧a自動注射器，因此必須組裝各種不同形狀的自動注射器。像PCI Pharma Services 這樣在澳大利亞、美國、愛爾蘭和英國等全球各地設有分支機構的生物制藥服務供應商，需要依靠合作伙伴為其提供高度靈活的機器，以滿足其個性化需求。為了進一步擴大其廣泛的生產能力，PCI公司決定選擇星德科的RDA——柔性通用性器械組裝設備。
靈活是關鍵
PCI 公司需要一個解決方案，使他們能夠繼續(xù)為客戶提供優(yōu)質的服務，同時滿足自身對優(yōu)化設備效率的要求。PCI Pharma Services 副總裁兼費城工廠總經理 Chris Blanton 先生表示：“在我們的業(yè)務中，我們需要滿足客戶的不同需求，因此靈活性對我們的成功至關重要?！?對于星德科來說，這意味著其所提供的設備必須能夠快速、輕松地更換組件來匹配已知類型的自動注射器，以確保必要的靈活性。與此同時，PCI 需要盡可能縮短模具更換時的停產時間。星德科和 PCI 在項目的早期階段就共同確定了最終設備的所有必要參數，并制定了一個全面的概念，以擴大 PCI 的服務范圍，滿足客戶的需求。為了確定項目范圍，合作伙伴首先必須明確該設備能夠裝配哪些現有的自動注射器類型，以及哪些新增類型將在稍后階段實施。最終，PCI 和星德科決定基于長遠計劃，采用可為 PCI 提供最大靈活性的設計：半自動組裝設備 RDA，并與自動裝盒機一起構成可追溯的序列化生產線。星德科RDA 組裝機將復雜的功能與簡單的界面以及安全的裝配相結合，并包括系統(tǒng)化的控制流程和檢測，以確保穩(wěn)定的質量，并滿足終端客戶提供的設備裝配指令。這為操作人員提供了良好的工藝概覽，便于監(jiān)控。該設備的夾具設計可確保在裝配過程中正確放置所有自動注射器組件，無論其尺寸、材料及設計如何。RDA 被設計為標準化、模塊化的裝配平臺，其專門配置可滿足客戶在靈活性和產能方面的需求。它包括一臺帶回轉運輸的全自動基本機器和12-24個工藝模塊。主進料部分最多可由三名操作員從托盤中送入自動注射器組件。該設備還配備了一個全自動注射器進料區(qū)和一個注射器檢測模塊，以及一個與主進料區(qū)類似的副進料區(qū)。貼標單元采用激光打印技術，用于打印和驗證可變數據，托盤裝載單元用于裝載最終組裝、貼標和通過認證的自動注射器，形成了完善的星德科解決方案。
高效生產，實現高品質
RDA 的核心優(yōu)勢在于它能夠匹配多種自動注射器規(guī)格，而且實現無工具更換，更換時間不到兩小時。Blanton 解釋說：“我們能夠高效地組裝自動注射器，覆蓋當今自動注射器市場80%的規(guī)格。此外，RDA 還可以針對未來新的自動注射器類型進行簡單而經濟高效的改裝。這使我們能夠快速高效地應對技術變革，無論市場如何波動，我們都能持續(xù)為客戶提供優(yōu)質服務。” RDA 還使 PCI 能夠建立靈活的裝配流程，將批次之間的停機時間降到最低，最終實現經濟高效、快速的生產和交付。得益于其自動化和靈活的排列，該設備的利用率非常高，為 PCI 公司在短時間內實現了較高的投資回報率。RDA 的模塊化設計還允許未來的適應與改造，如只需稍作調整即有集成機器人生產系統(tǒng)的可能性。與星德科制藥生產整線結合，RDA 可以補充更多的容器處理、檢測、貼標和包裝設備。” Blanton 總結道：“有了這臺新設備，我們可以監(jiān)控所有關鍵工序，并確保設備組裝正確，從而在現場發(fā)揮預期性能，使患者的自我給藥盡可能方便和安全?！?/FONT>
（星德科）
