在過去的一年中，中國生物醫(yī)藥發(fā)展迅速，創(chuàng)新藥成果頻出，多家生物醫(yī)藥企業(yè)迎來首款商業(yè)化新藥，國內(nèi)獲批藥物的種類和覆蓋的適應(yīng)癥也逐漸多樣化，首款中國本土企業(yè)自主研發(fā)的ADC藥物、兩款CAR-T細胞療法藥物、首款新冠中和抗體聯(lián)合療法相繼上市。2022年上半年國產(chǎn)新藥同樣取得了不錯的成績，F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了16款新分子實體/新生物制品，還批準(zhǔn)了1款細胞療法，1款疫苗。我國藥物研發(fā)管線規(guī)模展現(xiàn)出蓬勃生長的態(tài)勢，截至8月，研發(fā)企業(yè)總部位于中國大陸的、正處在活躍的研發(fā)過程的藥物(包括lisence-in)有3716個。細胞療法、基因治療、核酸藥物、雙抗、ADC、上下游原料、合成生物學(xué)等為生物醫(yī)藥市場重點關(guān)注賽道。
國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2022年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將突破4萬億元。政府《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列四大重點發(fā)展領(lǐng)域之首。隨著生物藥物的快速發(fā)展，生物藥制備的工藝也得到了相對的完善，但是在實際工藝生產(chǎn)過程中，對于質(zhì)量的管理及科學(xué)性的開發(fā)等方面仍有很多提升的空間。近年來，政府在扶持生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時也出臺了相關(guān)政策不斷加強生物醫(yī)藥生產(chǎn)工藝及質(zhì)量監(jiān)管。著眼未來、面向全球，加強基礎(chǔ)研究、提升原始創(chuàng)新能力是我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新升級的關(guān)鍵。
聚焦生物醫(yī)藥工藝開發(fā)與質(zhì)量科學(xué)，致力于生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)交流和發(fā)展，促進我國生物醫(yī)藥科研力量創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合，進一步推動我國的生物醫(yī)藥安全與制藥學(xué)科的發(fā)展，由Taas Labs談思生物主辦的T-Bio 2023第三屆亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新及質(zhì)量科技峰會將于2023年1月5日-6日在上海召開。本次峰會持續(xù)2天，設(shè)有3場論壇和技術(shù)展，分別針對抗體類藥物工藝與質(zhì)量科學(xué)、ADC藥物與核酸藥物工藝開發(fā)與質(zhì)量科學(xué)、細胞治療工藝與質(zhì)量科學(xué)等核心話題，屆時將有25+位行業(yè)大咖分享經(jīng)驗見解與應(yīng)用案例，30+個精品展位展示最新技術(shù)與解決方案，100+家全球生物技術(shù)及生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)共同參與，500+國內(nèi)外參會人員蒞臨現(xiàn)場，共話產(chǎn)業(yè)前景與合作機會。
部分熱點議題
如何通過工程改造技術(shù)和平臺，提高抗體藥物成藥性?
抗CTLA-4全人源重鏈抗體制備經(jīng)驗與前瞻性的靈活臨床試驗質(zhì)量管理體系
重組蛋白生產(chǎn)過程的無血清培養(yǎng)基設(shè)計與開發(fā)
ADC產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性
細胞治療產(chǎn)品如何實現(xiàn)無菌快檢并快速放行?
細胞產(chǎn)品申報質(zhì)量要求經(jīng)驗分享
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部分往屆演講嘉賓
陳少雄 博士 上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會，執(zhí)行會長兼秘書長
宮麗崑 博士 中國科學(xué)院上海藥物研究所，課題組長、藥物安全評價與研究中心 副主任
李新芳 博士 邁百瑞，首席運營官
周新華 博士 嘉和生物，創(chuàng)始人 總裁執(zhí)行董事
顧繼杰 博士 藥明生物，執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官
申華瓊 博士 天境生物，首席執(zhí)行官
廖珊妹 博士 百濟神州，上市后統(tǒng)計負責(zé)人 高級總監(jiān)
李少春 先生 IBM，大中華區(qū)Watson Health總經(jīng)理
宋君 博士 諾華，諾華生物醫(yī)學(xué)研究院 中國區(qū)業(yè)務(wù)拓展及授權(quán)負責(zé)人
何騎 先生 高誠生物醫(yī)藥，聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席運營官
李文凱 博士 渤健，亞洲外部創(chuàng)新負責(zé)人
竇昌林 博士 博安生物、綠葉集團，首席運營官
徐琦 博士 碧博生物，副總裁
謝紅偉 博士 信達，生物藥開發(fā)和抗體表征專家
周晴瑤 女士 泰格醫(yī)藥，注冊高級總監(jiān)
袁奇 先生 上海澤生制藥，制劑生產(chǎn)總監(jiān)
張如亮 先生 宜明昂科，副總經(jīng)理
涂晟 博士 凱來英醫(yī)藥集團，副總裁
江文正 博士 華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，副院長 教授
謝興旺 博士 可瑞生物，創(chuàng)始人 董事長兼首席執(zhí)行官
彭雙清 博士 美迪西生物，首席科學(xué)官
單波 博士 德琪醫(yī)藥，首席科學(xué)官
胡志強 博士 華奧泰生物，首席醫(yī)學(xué)官 高級副總經(jīng)理
張佩琢 博士 蘇州吉瑪基因股份有限公司，董事長
蔣群鋒 博士 信達生物，生物分析總監(jiān)
蔣忻坡 博士 金斯瑞生物有限公司，助理副總裁 試劑產(chǎn)品研發(fā)
楊乃波 博士 華大吉諾因，首席運營官
Rolf G. Werner 博士 百因諾生物，顧問委員會主席
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部分往屆參會藥企
中國科學(xué)院上海藥物研究所、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、復(fù)旦大學(xué)國家大學(xué)科技園、上海浦東復(fù)旦大學(xué)張江科技研究院、安進、渤健、百濟神州、東曜藥業(yè)、藥明康德、復(fù)宏漢霖、國藥集團、信達生物、華潤雙鶴、基石藥業(yè)、嘉和生物、恒瑞醫(yī)藥、綠葉集團、藥明生物、默克、默沙東、正大天晴、諾誠健華、諾華、三生國健、復(fù)星醫(yī)藥、和鉑醫(yī)藥、邦耀生物、石藥集團、復(fù)星凱特、博安生物、高誠生物、九源基因、泰格醫(yī)藥、華大吉諾因、華潤生物、揚子江藥業(yè)集團、濟民可信、宜明昂科、藥明巨諾、阿諾醫(yī)藥、中美冠科、君實生物、齊魯制藥、先聲藥業(yè)、IQVIA 、潤澤生物、康緣藥業(yè)、澤生制藥、中邦斯瑞、丁孚靶點、天境生物、滬亞生物、捷瑞生物、求臻醫(yī)學(xué)、沃森生物、英派藥業(yè)、荃信生物、盛世君聯(lián)、翌圣生物、Cytiva、泓博智源、仁會生物、賽多利斯等。
往屆精彩回顧
T-Bio 2023第三屆亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新及質(zhì)量科技峰會，歡迎您的蒞臨!
官網(wǎng)鏈接：https://tbio-pharma.taaslabs.com/
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（談思生物）
