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工業(yè)安全

DeburringTec:如何保證人體植入假骨靈活度?深磨銑削與振動(dòng)光飾是關(guān)鍵

2025China.cn   2020年11月05日

  骨科手術(shù)作為一種高風(fēng)險(xiǎn)的植入式外科治療方式,在給患者帶來福音的同時(shí),也隱藏著治療風(fēng)險(xiǎn)。DeburringTec認(rèn)為,只有醫(yī)生不斷更新治療理念,正確掌握骨科內(nèi)植入物和配套器械應(yīng)用,才能提高醫(yī)療水準(zhǔn),減少或者避免手術(shù)并發(fā)癥的出現(xiàn)。

  深磨、銑削與振動(dòng)光飾是骨科內(nèi)植治療中必不可少的核心工序,植入件表面的清潔度、光整度攸關(guān)骨科手術(shù)的成功率。DeburringTec相信醫(yī)生只有正確掌握了這項(xiàng)工序,才能使植入假骨更有利于骨骼的生長,同時(shí)具有更佳的生物兼容性和力學(xué)性能。

一、深度磨削\數(shù)控磨削\銑削及精加工

  醫(yī)用工具及人體植入件的材料范圍涵蓋了從硬質(zhì)合金和陶瓷到各種硬度的合金材料,產(chǎn)品涵蓋從微細(xì)的牙科鉆頭到復(fù)雜三維造型的人體植入件。要想保證對(duì)這些產(chǎn)品的外型形狀、公差精度和表面質(zhì)量在嚴(yán)控標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),優(yōu)選高度自動(dòng)化的多軸車床及磨床來實(shí)現(xiàn)對(duì)這些材料的磨削、銑削、鉆削、精加工和拋光。

  多軸車床及磨床,是擁有一個(gè)容量巨大的砂輪工具庫和靈活性極高的編程軟件系統(tǒng) ,可實(shí)現(xiàn)高效率、大規(guī)模的自動(dòng)化產(chǎn)品生產(chǎn)。

  醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用:
  o 膝關(guān)節(jié)植入件 : 股骨髁 , 脛骨平臺(tái)
  o 髖關(guān)節(jié)植入件 : 髖球和髖杯
  o 髓腔銼
  o 骨鉆
  o 牙醫(yī)鉆頭
  o 醫(yī)用鉸刀
  o 手術(shù)器械

二、振動(dòng)光飾

  為什么要對(duì)植入物做最佳的表面拋光?
  對(duì)假體材料表面處理不當(dāng),就嚴(yán)重影響到臀部、膝蓋和其他關(guān)節(jié)植入物的使用壽命。一些情況下,需要對(duì)植入物表面進(jìn)行簡單的去毛刺、倒角倒圓即可,但在有些案例中,對(duì)于關(guān)鍵的植入假骨表面部位,必須平滑拋光將表面粗糙降至最低。

  4個(gè)工件軸拖曳式光飾機(jī)

  光飾技術(shù),也稱光整技術(shù),是一項(xiàng)工件表面光飾加工新工藝。它是將一定比例的工件、磨料和添加劑放在光飾機(jī)的容器中,依靠容器的周期性振動(dòng),使工件和磨料運(yùn)動(dòng)并相互磨削而達(dá)到加工工件的目的。

  常用的光飾設(shè)備有:旋轉(zhuǎn)式振動(dòng)光飾機(jī)、直槽式光飾機(jī)、拖拽式光飾機(jī)。拋光期間會(huì)不斷向加工槽中注入水和化學(xué)助劑,以清潔工件和磨料,沖洗掉污泥雜質(zhì),沖掉主要包含磨料、金屬粉末和其他諸如油污等在內(nèi)的污垢。針對(duì)有高精度拋光及其表面有平滑平整要求的易碎型、高價(jià)值工件,拖拽式光飾機(jī)是一種最佳的拋光選擇。

三、金屬加工液

  近年來,磨料與化學(xué)助劑的性能特征大幅改善,針對(duì)醫(yī)療行業(yè)的切削和磨削加工的金屬加工液更是如此。
  金屬加工液將對(duì)生產(chǎn)效率、經(jīng)濟(jì)效益和機(jī)加工質(zhì)量的影響巨大。機(jī)加工測試表明:在同樣機(jī)加工參數(shù)下,在使用不同金屬加工液時(shí),其刀具壽命最多可延長4倍之多,尤其針對(duì)鈦和不銹鋼材料的效果顯著。數(shù)據(jù)基于法國調(diào)查結(jié)果顯示:金屬加工液成本僅占每個(gè)工件生產(chǎn)成本的0.5%,卻直接影響了95%的總生產(chǎn)成本。也就是說每個(gè)工件的平均生產(chǎn)成本的最小投入可帶來最大的回報(bào)。

切削油進(jìn)行機(jī)加工操作

  金屬加工液在發(fā)達(dá)國家醫(yī)療植入和器械生產(chǎn)審批流程極其嚴(yán)苛,都需要?dú)W盟CE認(rèn)證和美國FDA批準(zhǔn),每個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程都將被精確的定義和錄入,以確保其質(zhì)量恒定,所以對(duì)于金屬加工液生產(chǎn)中不能出現(xiàn)任何偏差和失誤。

  幾乎所有醫(yī)療生產(chǎn)商都會(huì)進(jìn)行金屬加工液的測試,以評(píng)估其清洗性和生物兼容性。還要對(duì)這些加工業(yè)進(jìn)行周期性和系統(tǒng)性的監(jiān)控和分析,以及其加工特性和所滿足的加工精度。加工后清洗后的植入器械仍需要清潔度檢測,這將有助于確保這些材料的靈活度和兼容性。

  金屬加工液供應(yīng)商需要盡職盡責(zé)去理解醫(yī)療行業(yè)客戶的加工需求,提供優(yōu)質(zhì)的金屬加工液及增值服務(wù)。

四、行業(yè)相關(guān)

  從1990-2020年中,全球范圍整個(gè)骨科醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展,老齡人口的增加和傷殘者的需求迫使療法理念不斷突破,材料與機(jī)械加工業(yè)技術(shù)加速提升。隨著現(xiàn)階段我國創(chuàng)傷性骨科植入物的國產(chǎn)替代任務(wù)基本完成和中國醫(yī)藥科技的發(fā)展,脊柱類骨科植入和關(guān)節(jié)類骨科植入將迎來國產(chǎn)爆發(fā)。

  據(jù)前瞻經(jīng)濟(jì)人學(xué)分析,2018年我國骨科市場規(guī)模達(dá)到262億,2010-2018年市場規(guī)模年均復(fù)合增長率達(dá)到17%,預(yù)計(jì)2019-2023年將保持15%的年均復(fù)合增長率,2023年市場規(guī)模將超過530億元。

  但我國現(xiàn)階段骨科醫(yī)療器械企業(yè)專業(yè)度與國外還有較大差距。智研咨詢指出:"國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的市場成熟度遠(yuǎn)大于產(chǎn)業(yè)技術(shù)成熟度,企業(yè)通過簡單仿造生產(chǎn)同樣能找到市場,企業(yè)研發(fā)投人極端有限,對(duì)研發(fā)新產(chǎn)品缺乏熱情,這些就造成現(xiàn)在國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)在低水平上追求增長,產(chǎn)品以拷貝為主,可靠性差,性能落后。"

  隨著工業(yè)化和自動(dòng)化程度的提高,在機(jī)械加工領(lǐng)域,尤其是汽車工業(yè)、航空航天、儀器儀表等應(yīng)用領(lǐng)域中,對(duì)機(jī)械零件制造精度要求和機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)的微型化需求越來越高,這對(duì)去毛刺和表面精加工技術(shù)提出了更高的要求和挑戰(zhàn),順應(yīng)技術(shù)的發(fā)展需要,"DeburringTec"去毛刺&精加工技術(shù)展覽會(huì)應(yīng)運(yùn)而生。

  上海國際去毛刺&表面精加工技術(shù)展覽會(huì)(簡稱"DeburringTec"去毛刺&表面精加工技術(shù)展)是亞太地區(qū)唯一的專業(yè)去毛刺&表面精加工技術(shù)展覽會(huì),該展會(huì)為去毛刺&表面精加工技術(shù)提供了一個(gè)專業(yè)的技術(shù)展示、交流平臺(tái),是一場專業(yè)的技術(shù)盛宴。展會(huì)將立足于上海,將吸引全球的專業(yè)展商和觀眾,打造一流的去毛刺&表面精加工技術(shù)展會(huì)品牌!展會(huì)將于2021年12月5-7日在上海新國際博覽中心盛大舉行,云集來自全球各地的發(fā)去毛刺和表面精加工行業(yè)專業(yè)展商和專業(yè)觀眾,一場不容錯(cuò)過的專業(yè)盛會(huì),還在等什么?登錄DeburringTec官網(wǎng)展示開啟您的精彩之旅吧!

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