【快評】“十三五”我國醫(yī)藥工業(yè)存在的幾大問題

　　創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境有待完善

　　我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新配套激勵政策不足，創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境有待完善。一是國內(nèi)臨床研究資源緊張。醫(yī)療機構(gòu)從事臨床試驗積極性不高導(dǎo)致我國臨床資源緊張，目前全國共有619家醫(yī)療機構(gòu)通過了原國家食藥監(jiān)總局臨床試驗備案，但真正具備臨床試驗經(jīng)驗并長期開展相關(guān)工作的醫(yī)療機構(gòu)僅為200家左右，特別是在生物等效性及I期臨床方向，正式投入運營的醫(yī)療機構(gòu)甚少。臨床資源緊張延緩了創(chuàng)新藥的上市時間，增加了企業(yè)成本。二是創(chuàng)新藥“進院難”現(xiàn)象普遍存在。一些惡性腫瘤、罕見病領(lǐng)域新藥雖然進入醫(yī)保目錄，但由于終端政策影響導(dǎo)致“進院難”問題普遍存在。三是國產(chǎn)高端醫(yī)療器械推廣不足。很多國產(chǎn)高端醫(yī)療器械性能綜合評價都不錯，也通過相關(guān)部委的驗收，得到了專家高度好評，但在醫(yī)療機構(gòu)推廣應(yīng)用上阻力巨大，缺乏相應(yīng)實質(zhì)性的激勵措施和舉措，不利于我國本土醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展，也不利于降低我國整體醫(yī)療衛(wèi)生支出。四是科技成果有效轉(zhuǎn)化不夠充分。這主要是由于科研項目大部分由科研院所開展，科研院所缺乏轉(zhuǎn)發(fā)科研成果，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的動力。科技成果轉(zhuǎn)化體制機制不暢，科研成果本地轉(zhuǎn)化率低，“最后一公里”問題亟待突破。例如，北京具有一流的科研院所，但原始創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化率較低。廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域僅有 23.3%的項目以產(chǎn)學(xué)研方式完成，研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化機制有待健全。五是創(chuàng)新服務(wù)鏈待優(yōu)化。目前各地服務(wù)于藥品創(chuàng)新的藥理、藥效、成藥性評價、安全性評價、公共試驗室等公共服務(wù)平臺以及完備的CRO、CMO產(chǎn)業(yè)應(yīng)用平臺、臨床研究應(yīng)用中心不足，創(chuàng)新服務(wù)鏈尚不完整，創(chuàng)新生態(tài)亟待優(yōu)化。

　　藥品斷供風險尤存

　　藥品斷供風險仍然存在。首先，原料藥價格不斷上漲。目前，很多藥品原料藥由于多種因素影響價格不斷上漲，導(dǎo)致部分品種因此停產(chǎn)斷供。其次，環(huán)保標準提高限(停)產(chǎn)壓力大。環(huán)保標準的提高會導(dǎo)致部分化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)限(停)產(chǎn)，部分藥品將會面臨市場短缺問題。最后，需求端政策的不確定性將會進一步擠壓部分處方藥、尤其是兒童藥、罕見病用藥的利潤空間和市場空間，導(dǎo)致部分藥品生產(chǎn)無利可圖而停產(chǎn)，市場短缺或?qū)⒓觿　?/FONT>