我國是植物提取物的出口大國,市場的80%的植提物都出口,但因提取物加工環(huán)節(jié),質(zhì)量和品質(zhì)等原因卻并沒有掌握國際定價的話語權。易往信息對于行業(yè)的摸索發(fā)現(xiàn),幾乎所有提取物的知名品牌都已被日本和美國所占據(jù),而我國植提物仍以原料及初加工產(chǎn)品形式出口為主。在國際市場上備受擠壓,而現(xiàn)在國際貿(mào)易保護主義抬,更加重了市場的擔憂和市場沖擊的可能性,植物提取行業(yè)感到了經(jīng)貿(mào)合作的陣陣寒意。
今年一季度以來,植物提取物的出口額達到了3億美元以上,同比增長了11.5%,是惟一同比增加的中藥商品,其增長帶動了整個中藥出口額上揚。植物提取物出口額一直穩(wěn)居中藥商品出口之首,并且所占比例逐步加大,出口額已占中藥商品出口總額的47.2%。
(植物提取物種植基地)
目前我國植物提取物出口量較大的主要是一些作為食品添加劑的產(chǎn)品。尤其是食物色素,隨著國際市場需求大幅上升,帶動了整個植物提取物的出口。如墨西哥等一些國家,由于傳統(tǒng)飲食習慣對食物色彩比較敏感,因而對某些食物色素的需求量也較大,近年來對墨西哥出口的辣椒色素升幅較大。
一直以來,植物提取物的國際需求都比較穩(wěn)定,增長勢頭比較強勁。預計下半年植物提取物的出口依然會維持穩(wěn)中有升的態(tài)勢。而且今年在出口退稅調(diào)整中部分植物提取物產(chǎn)品已經(jīng)從13%恢復到了15%,增強了企業(yè)出口的信心,對我國企業(yè)的出口將起到較大的促進作用。
其中作為植物提取物出口的主要大宗品種銀杏提取物,其國際市場已高達70億美元,而國內(nèi)的醫(yī)院加藥店市場也已遠遠超過30億美元,植物提取物的龐大市場已經(jīng)成為眾多藥企競相爭奪的蛋糕。
雖然植物提取物市場在金融危機的影響下依然表現(xiàn)出抗跌的態(tài)勢,但其行業(yè)內(nèi)部深層次的問題卻成為了植物提取物進一步進軍國際市場的桎梏。尤其是生產(chǎn)加工環(huán)節(jié),與國際廠商的差距非常明顯。鑒于此種情況,國家在提出智能制造2025戰(zhàn)略的基礎上,對中藥及植物提取物的制造加工環(huán)節(jié)的智能制造,提出了更高的要求。
在制藥行業(yè),由于藥品生產(chǎn)工藝與管理特點,植物提取物的生產(chǎn)(無論化學制藥、生物制藥還是中藥)則往往是連續(xù)的流程化制造。只不過是原料藥生產(chǎn)的流程化相對比較高些,而制劑藥生產(chǎn)的離散化比較高些。
因此,在制藥行業(yè),原料藥生產(chǎn)工廠或車間,易往信息認為可以重點參照流程化制造業(yè)的形式,在實現(xiàn)原料藥生產(chǎn)全程自動化的基礎上首先建立包括一體化綜合控制系統(tǒng),而制劑藥生產(chǎn)工廠或車間可以重點放在物料的智能傳送與追蹤基礎上,首先構建智能化的設備與生產(chǎn)線系統(tǒng),然后兩者都在新一代一體化信息平臺的支撐下,逐步實現(xiàn)“智能化”工廠或數(shù)字化車間的建設。
(植物提取物萃取設備 )
1.各類數(shù)據(jù)與信息的自動化感知技術。各類關鍵質(zhì)量與有效成分的檢測、傳感與分析技術(如PAT過程分析技術);微量異物檢測技術;非接觸式檢測技術、RFID射頻、二維碼、多維碼標簽等標簽識別與追蹤技術;無線傳感和通訊技術;有關的視頻、視覺技術等。
2.新一代的信息化技術和先進自動化控制應用技術。物聯(lián)網(wǎng)、工業(yè)大數(shù)據(jù)、云計算與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等技術;基于物聯(lián)網(wǎng)的藥品全生命周期質(zhì)量監(jiān)控追溯技術;自動化批控制技術(Batch Control);先進控制技術(APC);模糊控制技術(Fuzzy Control);MES應用技術;ERP,MES,PCS在內(nèi)的IACS綜合控制系統(tǒng)等。
3.數(shù)字建模和仿真技術。各類建模、仿真和基于模型技術(基于模型定義MBD、基于模型系統(tǒng)工程MBSE、基于模型系統(tǒng)企業(yè)MBE等)。
4.人工智能技術(AI,Artificial Intelligence)。智能診斷、智能優(yōu)化、智能決策和智能控制技術等。
5.各類模塊與裝置應用技術。嵌入式技術、機器人應用技術(包括AGV運載)、氣流輸送技術、特殊要求的自動裝卸與執(zhí)行裝置等。
制藥行業(yè)作為一個特殊的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),與其他行業(yè)相比,其最大特殊點就是制藥行業(yè)是一個對質(zhì)量、規(guī)范和驗證都有著嚴格要求的行業(yè)。為了確保藥品從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)、配送、經(jīng)營直到使用等整個生命周期各個方面的質(zhì)量,國內(nèi)外的藥監(jiān)機構或有關醫(yī)藥組織從合規(guī)性要求出發(fā),制訂了一整套嚴格的質(zhì)量管理規(guī)范(通稱為GxP,如:GMP,GCP)。因此,制藥行業(yè)在將來的智能制造模式下,從合規(guī)性要求出發(fā),智能化流程控制是特別重要的關注點。(如下圖:制藥流程控制圖)
(轉(zhuǎn)載)