自1989年進入中國市場以來，輝瑞始終秉承“科學(xué)致勝 共克癌癥”的理念，致力于將全球領(lǐng)先的抗腫瘤藥物快速引入中國，為廣大患者帶來了新的生存希望。在進入中國35周年之際，輝瑞中國不僅在藥物研發(fā)和準入上取得了顯著成就，更在推動醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化、提升患者用藥體驗方面做出了突出貢獻。
恰逢2024年全國腫瘤防治宣傳周，中國醫(yī)學(xué)論壇報特邀輝瑞中國區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王玉女士進行專訪，深入了解輝瑞腫瘤在中國的發(fā)展歷程，展現(xiàn)其在醫(yī)療健康領(lǐng)域的科學(xué)影響力，并展望未來的發(fā)展藍圖。
輝瑞中國區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理 王玉
為生命加時，助力患者創(chuàng)造更多生命可能
論壇報：輝瑞腫瘤近年有多款創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)上市，給廣大醫(yī)患帶來了新的生存希望。其中，第三代ALK TKI洛拉替尼便是其中的代表性產(chǎn)品。洛拉替尼的隨訪數(shù)據(jù)非常亮眼，未來是否還會有更新的臨床數(shù)據(jù)發(fā)布?對于洛拉替尼目前的成績您如何評價?
王玉女士：輝瑞腫瘤是肺癌精準治療的先驅(qū)者與實踐者，成功研發(fā)的第一代ALK抑制劑克唑替尼開啟我國肺癌精準診療時代，第三代ALK抑制劑洛拉替尼于2022年4月獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準，再次引領(lǐng)中國ALK陽性NSCLC診療進入新格局。目前在ALK陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌治療領(lǐng)域，洛拉替尼是全球唯一獲批的第三代ALK抑制劑，專為穿透血腦屏障和抑制ALK耐藥突變而研發(fā)，具有獨特的大環(huán)酰胺結(jié)構(gòu)。在幫助腫瘤患者“活得更長、活得更好”的道路上，我們不斷深化探索，背后遵循的信念是“為生命加時”，洛拉替尼持續(xù)更新的長生存數(shù)據(jù)非常好地印證了這一點，我們對此充滿信心。
2022年，CROWN研究數(shù)據(jù)證實，洛拉替尼一線治療ALK陽性NSCLC的中位無進展生存期(mPFS)突破3年，成為肺癌長生存“皇冠上的珍珠”。在今年5月，這樣的“珍珠”有可能將迎來更閃耀的一顆，我們期待在國際和國內(nèi)的腫瘤學(xué)盛會上，研究者們能帶來更多洛拉替尼的臨床閃亮數(shù)據(jù)，進而幫助晚期腫瘤患者解鎖更多生命的可能性。
根植中國數(shù)十載，始終堅持科學(xué)致勝、共克癌癥
論壇報：輝瑞腫瘤在去年底完成了對ADC龍頭Seagen的收購，并且持續(xù)加碼腫瘤業(yè)務(wù)。能否請您介紹一下，輝瑞腫瘤未來的重點領(lǐng)域以及產(chǎn)品布局?今年是輝瑞進入中國的第35個年頭，輝瑞腫瘤對于國內(nèi)市場有怎樣的規(guī)劃?
王玉女士：腫瘤是輝瑞的戰(zhàn)略重點。作為具有175年歷史的跨國藥企，輝瑞將憑借強勁的科學(xué)研發(fā)實力、豐富的管線和全球規(guī)模的優(yōu)勢，全力加速在腫瘤領(lǐng)域的突破性創(chuàng)新。預(yù)計到2030年，輝瑞腫瘤將推出8款以上潛在的重磅創(chuàng)新藥物，為全球高發(fā)癌癥提供變革性的治療方案。
隨著2023年12月完成對ADC龍頭企業(yè)Seagen的收購之后，輝瑞腫瘤將專注于三種核心技術(shù)平臺：小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)、雙特異性抗體和其他免疫療法;提升主要癌種的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位：包括乳腺癌(包括激素受體陽性等相關(guān)亞型)、泌尿生殖系統(tǒng)癌癥(前列腺癌和尿路上皮癌)、血液腫瘤(多發(fā)性骨髓瘤和淋巴瘤，如霍奇金淋巴瘤)、胸部癌癥(肺癌等)和頭頸癌。
在中國，輝瑞始終堅守著“根植中國、服務(wù)中國”的承諾。輝瑞于1989年進入中國，是最早一批進入中國市場的跨國藥企，是中國市場經(jīng)濟快速發(fā)展的見證者，也是中國醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的參與者。進入中國35周年以來，輝瑞腫瘤已陸續(xù)引進旗下15款抗腫瘤產(chǎn)品。輝瑞也將進一步圍繞國內(nèi)高發(fā)和多發(fā)的癌種，聚焦臨床治療空白，引入更多的first/best-in-class的創(chuàng)新腫瘤藥物。輝瑞計劃在全產(chǎn)品線關(guān)鍵III期及注冊申報上實現(xiàn)China All-in，我們希望到2030年在中國上市超過15個腫瘤領(lǐng)域的新分子和適應(yīng)癥，助力醫(yī)療界幫助更多的患者。
加速腫瘤創(chuàng)新藥物引入，光速惠及患者。對于腫瘤患者而言，時間就是生命，輝瑞因此提出了“Time is life”的倡議，并積極響應(yīng)國家政策號召，將創(chuàng)新藥物以前所未有的速度引入中國，讓中國患者獲得與國際接軌的創(chuàng)新藥物治療。比如，為了讓中國晚期肺癌患者快一點、更快一點用上好藥，在中國臨床研究專家的努力下，輝瑞融動了全球資源、發(fā)動各條線同事展開光速行動，將全球首個第三代ALK抑制劑洛拉替尼通過博鰲樂城“先行先試”引入中國，提前近一年時間在2022年正式獲批上市，并在同一年納入醫(yī)保。就在上個月，輝瑞在博鰲樂城“先行先試”引入抗腫瘤藥物的項目傳來好消息，國內(nèi)首例使用他拉唑帕尼(Talazoparib)的前列腺癌患者在瑞金海南醫(yī)院完成了首次治療，希望這款創(chuàng)新的PARP抑制劑能惠及更多轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者。
進一步發(fā)揮科學(xué)影響力，為患者帶來更多的價值。隨著診療手段的進步，包括乳腺癌、肺癌等在內(nèi)的癌種慢病化的趨勢越來越明顯，患者的需求也從“求生存”向“高質(zhì)量長生存”轉(zhuǎn)變。為了以患者視角定義疾病治療臨床價值，關(guān)注療效以外的影響因素，從而為患者制定更優(yōu)化的治療方案，輝瑞與眾多專家共同探討，并在乳腺癌領(lǐng)域提出了“凈獲益”理念，希望以此幫助更多HR陽性乳腺癌患者實現(xiàn)更長生存期與更好的生活質(zhì)量，回歸家庭與社會。未來，輝瑞也會與業(yè)界一起，將“凈獲益”的理念進一步拓展至更廣泛的腫瘤治療領(lǐng)域。
輝瑞不僅將加快創(chuàng)新藥物進入中國的步伐，也將支持更多臨床數(shù)據(jù)和證據(jù)生成，為醫(yī)生選擇治療方案提供科學(xué)支持，為醫(yī)療衛(wèi)生政策制定者的決策提供有效依據(jù)，進而創(chuàng)建一個更好的腫瘤治療的醫(yī)療生態(tài)圈。我們也希望科學(xué)影響力能夠真正幫助患者改變治療結(jié)局，幫助他們活得更長，活得更好，真正做到“為生命加時”。
全力支持腫瘤單病種診療體系搭建，推動醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化發(fā)展
論壇報：在健康中國戰(zhàn)略提出的時代背景下，國家衛(wèi)健委等13個部門于2023年聯(lián)合發(fā)布《健康中國行動—癌癥防治行動實施方案(2023—2030年)》，對腫瘤領(lǐng)域提出了具體要求。其中，提升腫瘤診療的同質(zhì)化、規(guī)范化水平，是健康中國建設(shè)的主要目標之一。在這方面，輝瑞腫瘤是否有所布局和規(guī)劃?
王玉女士：中國幅員遼闊，地區(qū)差異大，這對醫(yī)療服務(wù)的均質(zhì)化提出了很大挑戰(zhàn)，患者常常從小縣城直接前往大醫(yī)院尋求治療，這樣就進一步加劇了醫(yī)療資源匹配的差距。為此，國家非常重視且一直持續(xù)努力推動醫(yī)療服務(wù)的同質(zhì)化和規(guī)范化，包括目前正在推動的單病種診療質(zhì)控體系搭建和基層診療能力的提升，這對于長遠提升中國醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、預(yù)防和應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生問題都具有重要意義。
作為醫(yī)藥企業(yè)，我們非常支持國家的這一戰(zhàn)略，并積極參與其中。我們與國家癌癥中心、國家腫瘤規(guī)范化診治質(zhì)控中心合作，致力于推動乳腺癌、肺癌和腎癌等單病種的均質(zhì)化和規(guī)范化診療的發(fā)展。在乳腺癌領(lǐng)域，輝瑞致力于乳腺癌質(zhì)控體系的搭建與完善，推動乳腺癌從篩查、早診早治到規(guī)范診療的提升，“CO FOR HER——HR+乳腺癌全程管理守護行動”、 “領(lǐng)航計劃——跟著‘國家隊’學(xué)HR+乳腺癌規(guī)范診療”等項目相繼開展;在肺癌領(lǐng)域，我們支持了123個省級規(guī)范化中心的建設(shè)，推動肺癌規(guī)范化診療能力建設(shè)，并進一步在地級市層面進行推廣;接下來，我們還將繼續(xù)支持國家癌癥中心等，將前期的項目經(jīng)驗復(fù)制到腎癌等更多瘤種的質(zhì)控工作中。
此外，我們還希望發(fā)揮輝瑞縣域團隊的強大力量，將單病種的規(guī)范化診療推廣到更基層的醫(yī)療機構(gòu)，幫助縣級醫(yī)院專家們留住患者，使患者能夠在家鄉(xiāng)就近得到優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)，爭取“大病不出縣”。
“領(lǐng)航計劃 – 跟著‘國家隊’學(xué)HR+乳腺癌規(guī)范診療”項目啟動
以患者為中心，持續(xù)推動藥物可及與服務(wù)升級
論壇報：近幾年，國家推出了一系列藥政改革措施，如醫(yī)保談判、帶量采購、DRG等，深刻影響了患者對于藥物的可及性，提升了患者獲益。作為醫(yī)藥企業(yè)，為了給中國腫瘤患者提供更好的用藥體驗，助力患者獲得更好的生存獲益和生活質(zhì)量，輝瑞腫瘤未來有哪些規(guī)劃?
王玉女士：在提升患者用藥的可及性方面，輝瑞腫瘤始終以患者為中心，致力于將全球最好的藥物最快時間引入中國市場。作為醫(yī)藥企業(yè)，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和準入是我們的首要任務(wù)。為此，輝瑞一直不遺余力地推動新藥引入和準入，支持國家醫(yī)保談判，積極探索惠民保、商業(yè)保險等的合作構(gòu)建多層次的醫(yī)療保障體系，以確保更多患者能夠獲得所需的治療，減輕患者和家庭的經(jīng)濟負擔。
在國家院外醫(yī)療改革政策的引領(lǐng)下，如藥品雙通道以及電子處方流轉(zhuǎn)平臺建設(shè)等方向，我們還著力于醫(yī)院準入和多渠道覆蓋，確?；颊卟粌H在醫(yī)院內(nèi)、也能在院外渠道獲得所需藥物。隨著國家政策的鼓勵和專業(yè)藥店的涌現(xiàn)，高價值藥物在院外渠道的價值日益增長，我們也看到了中國DTP藥房(Direct to Patient)發(fā)展的潛力。如何讓DTP藥房的執(zhí)業(yè)藥師與臨床醫(yī)生有效配合，提供合理的用藥指導(dǎo)和規(guī)范化管理，是關(guān)鍵所在。輝瑞作為行業(yè)的引領(lǐng)者，正在思考如何在這個過程中發(fā)揮作用，與DTP藥房和臨床實踐相結(jié)合，共同推動治療和管理的規(guī)范化。
在患者服務(wù)體驗方面，我們觀察到腫瘤領(lǐng)域正經(jīng)歷著一些變化。患者不再滿足于單向的隨訪，而是期待與醫(yī)生之間的雙向互動，獲得更精準的教育，更便捷地獲取藥物。輝瑞正在設(shè)計一站式的腫瘤患者服務(wù)方案，利用大數(shù)據(jù)和AI技術(shù)，整合現(xiàn)有的科技平臺，為患者提供更精準、更個性化的服務(wù)。
結(jié)語
輝瑞腫瘤在中國發(fā)展的35年歷程，是一段不斷創(chuàng)新、深化合作、服務(wù)患者的歷程。從引進突破性藥物到推動醫(yī)療服務(wù)的均質(zhì)化，輝瑞腫瘤始終站在抗擊癌癥的最前沿，與中國醫(yī)療健康事業(yè)共同成長。通過攜手多方開展緊密合作，輝瑞腫瘤不僅加速了創(chuàng)新藥物的國內(nèi)上市，還積極參與到醫(yī)療改革中，助力提升國內(nèi)腫瘤診療水平。
采訪的最后，王玉女士堅定表示，輝瑞腫瘤未來將繼續(xù)秉持“科學(xué)致勝、共克癌癥”的理念，繼續(xù)發(fā)揮科學(xué)影響力，攜手更多志同道合的伙伴，推動關(guān)鍵領(lǐng)域的持續(xù)進步，助力健康中國2030規(guī)劃綱要中總體癌癥患者5年生存率提高15%的目標實現(xiàn)，幫助國內(nèi)腫瘤患者延長生存時間，提高生活質(zhì)量，擁有更精彩的生命!
（來源：輝瑞制藥）
