8月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，由商湯醫(yī)療研發(fā)的肝臟局灶性病變CT圖像輔助檢測(cè)軟件正式獲批NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。該產(chǎn)品基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)，可幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)對(duì)近10種肝臟局灶性病變的精準(zhǔn)檢測(cè)分析，經(jīng)過(guò)在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海市公共衛(wèi)生臨床中心開(kāi)展的多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果證明，AI可以有效幫助醫(yī)生提升診斷精度和效率。
這是首張針對(duì)肝臟CT局灶性病變輔助診斷的NMPA三類(lèi)證，標(biāo)志著商湯醫(yī)療在肝臟診療方面的重大突破，同時(shí)也是AI輔助診療產(chǎn)品認(rèn)證全球化布局的又一重要里程碑。
目前，商湯醫(yī)療旗下AI產(chǎn)品已獲得包括中國(guó)、歐盟、新加坡、沙特、阿聯(lián)酋、泰國(guó)等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證，通過(guò)構(gòu)建創(chuàng)新解決方案，滿足全球影像醫(yī)生對(duì)精準(zhǔn)、高效醫(yī)療服務(wù)的迫切需求，為全球醫(yī)療健康事業(yè)貢獻(xiàn)更多中國(guó)智慧。
肝癌防治，亟需打造“AI護(hù)城河”
肝癌是嚴(yán)重威脅國(guó)人健康的一大疾病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年肝癌新發(fā)病例和死亡病例占全球近50%，2022年我國(guó)肝癌新發(fā)患者為36.77萬(wàn)例，居所有惡性腫瘤第4位，死亡人數(shù)達(dá)31.65萬(wàn)例，僅次于肺癌，位居第二。肝臟是人體最“沉默”的器官，病變發(fā)生常常難以察覺(jué)，一旦出現(xiàn)疼痛等癥狀時(shí)，往往已處于晚期，治療難度大大增加。因此，肝癌早篩、早診、早治成為改善患者生存情況和生活質(zhì)量的關(guān)鍵。
隨著診療技術(shù)和健康理念的發(fā)展，如今人們對(duì)微小肝癌的精準(zhǔn)檢測(cè)提出了更高的要求。由于肝臟影像學(xué)診斷需要多個(gè)動(dòng)態(tài)CT圖像對(duì)照，肝臟本身是柔性器官會(huì)隨著人體的運(yùn)動(dòng)而運(yùn)動(dòng)，使得病灶精準(zhǔn)檢測(cè)和多期相比對(duì)的難度大、閱片負(fù)擔(dān)重。
在傳統(tǒng)肝癌影像診斷中，人工影像閱片結(jié)果高度依賴(lài)影像醫(yī)師的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)，這對(duì)影像科醫(yī)生的水平提出了極高的要求。但我國(guó)影像科醫(yī)生培養(yǎng)周期較長(zhǎng)、高水平人才缺口較大，在這一現(xiàn)狀下，引入AI技術(shù)賦能肝癌防治成為了破局的關(guān)鍵。
頂刊科研成果賦能肝臟診療一體化
商湯醫(yī)療已與多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及高校合作展開(kāi)一系列AI技術(shù)在肝臟診療方面的前沿應(yīng)用研究，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的病灶檢測(cè)、疾病分類(lèi)、器官分割。目前已在全球頂級(jí)會(huì)議及SCI期刊上發(fā)表20余篇科研論文，多篇科研成果被收錄于IEEE Transactions on Medical Imaging(IF 8.9)、Medical Image Analysis(IF 10.7)等AI領(lǐng)域重量級(jí)國(guó)際期刊。
基于上述研究成果，商湯醫(yī)療已推出SenseCare®肝臟診療一體化智能解決方案賦能肝臟CT、MR多模態(tài)影像輔助診斷、手術(shù)規(guī)劃等環(huán)節(jié)，獨(dú)創(chuàng)肝臟診療一體化流程，實(shí)現(xiàn)對(duì)肝癌的篩查、診斷、治療全鏈路覆蓋，大幅提升醫(yī)生診療精度和效率，守護(hù)患者肝臟健康。
在篩查和診斷環(huán)節(jié)，AI能夠自動(dòng)配準(zhǔn)多期影像并提供聯(lián)動(dòng)閱片，輔助醫(yī)生快速識(shí)別肝細(xì)胞癌、肝內(nèi)膽管細(xì)胞癌、肝局灶性結(jié)節(jié)增生等多類(lèi)型病灶，并提供精準(zhǔn)定量評(píng)估，便于醫(yī)生快速掌握病灶體積、位置等基本特征。同時(shí)還支持對(duì)肝臟整體背景進(jìn)行智能分析，提示脂肪肝、肝硬化等彌漫性病變，為醫(yī)生決策提供有力支持。
診斷完成后，AI可基于CT影像快速實(shí)現(xiàn)肝內(nèi)病灶、血管及腹部多器官的三維重建，幫助醫(yī)生直觀評(píng)估病灶與血管、器官的毗鄰關(guān)系，并基于三維重建模型輔助醫(yī)生開(kāi)展智能手術(shù)規(guī)劃，能夠在幾分鐘內(nèi)完成切除手術(shù)和穿刺消融手術(shù)兩大類(lèi)手術(shù)方案的規(guī)劃模擬。
其中針對(duì)切除手術(shù)，除了曲面切除術(shù)式外，還支持基于流域的精準(zhǔn)肝切除術(shù)式規(guī)劃，助力醫(yī)生制定更為個(gè)性化的手術(shù)方案，大幅提升手術(shù)規(guī)劃的精度。系統(tǒng)提供的切除預(yù)覽和分析功能，通過(guò)對(duì)殘肝體積和殘肝血流流域的量化分析，輔助醫(yī)生識(shí)別手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，客觀評(píng)估手術(shù)效果。
目前，相關(guān)AI智能應(yīng)用已在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院等國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院投入使用，輔助醫(yī)生開(kāi)展肝癌診療。
全方位產(chǎn)品矩陣引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新
肝臟CT輔助診斷產(chǎn)品首張NMPA三類(lèi)證的獲批，標(biāo)志著商湯醫(yī)療的原創(chuàng)人工智能技術(shù)在肝臟診療領(lǐng)域的重大突破，為肝癌的精準(zhǔn)篩查、早期診斷以及輔助治療提供了重要賦能，更可以輔助廣大年輕醫(yī)生快速提升診療水平，助力肝臟診療的標(biāo)準(zhǔn)化、均質(zhì)化發(fā)展。
不止于肝臟診療，商湯醫(yī)療已自主研發(fā)近40款A(yù)I智能應(yīng)用，打造智慧診療平臺(tái)為醫(yī)生提供一站式智能影像分析，已覆蓋胸部、心臟、頭頸、腦部等多部位疾病的診療，并支持CT、MR、X線、病理等多種醫(yī)學(xué)圖像模態(tài)，在國(guó)內(nèi)外各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛落地，累計(jì)輔助完成上千萬(wàn)人次的疾病篩查與診斷治療。
未來(lái)，商湯醫(yī)療將矢志創(chuàng)新，繼續(xù)探索具有行業(yè)引領(lǐng)性的創(chuàng)新成果，讓AI技術(shù)發(fā)揮更大的臨床效能，讓全球更多患者享受到高精尖AI醫(yī)療服務(wù)帶來(lái)的惠民便利。
（來(lái)源：商湯科技）
