ICH (International Council for Harmonization，國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會) Q10指出，統(tǒng)一可靠的數(shù)據(jù)管理和分析至關(guān)重要。作為前沿的生物技術(shù)公司，恩和生物(Bota Bio)通過使用統(tǒng)一的軟件平臺解決了他們所面臨的數(shù)據(jù)挑戰(zhàn)，從而大幅提高生物工藝效率——包括精簡分析、加快決策、加強(qiáng)部門間合作以及輕松提煉關(guān)鍵見解等方面。
行業(yè)挑戰(zhàn)
過去20多年，工業(yè)界都未能在菌株改造方面實(shí)現(xiàn)目標(biāo)產(chǎn)品產(chǎn)能的提升。由于該工業(yè)菌株緩慢的生長周期、不易轉(zhuǎn)化外源基因、代謝途徑瓶頸未知等難點(diǎn)，給菌株改造帶來重重阻力。
解決方案
恩和生物開發(fā)了針對該工業(yè)生產(chǎn)菌株的高通量基因改造方法，搭建了半理性和隨機(jī)突變的高通量篩選平臺，并且在高精準(zhǔn)度平行發(fā)酵系統(tǒng)上驗(yàn)證菌株的性能，優(yōu)化發(fā)酵工藝。借助柯爾柏的維隆PAS-X Savvy協(xié)作數(shù)據(jù)平臺，將工藝過程中的數(shù)據(jù)便捷、良好地管理起來，使得菌株和工藝提升表現(xiàn)的可重復(fù)性超過80%。
通過PAS-X Savvy，恩和生物輕松管理24小時自動發(fā)酵取樣
重要意義
經(jīng)恩和生物改造后的高產(chǎn)菌株搭配優(yōu)化過的發(fā)酵工藝，菌株發(fā)酵產(chǎn)能顯著提升;在相同工廠產(chǎn)能下，提升了年產(chǎn)量，降低了生產(chǎn)成本，實(shí)現(xiàn)凈利潤增長，使下游領(lǐng)域受益。
“PAS-X Savvy提供直觀的界面和強(qiáng)大的功能，方便了我們發(fā)掘見解、可視化數(shù)據(jù)并做出明智決策。從基本的統(tǒng)計(jì)到先進(jìn)的機(jī)器學(xué)習(xí)，它可以滿足各種用戶需求。我強(qiáng)烈推薦PAS-X Savvy給需要準(zhǔn)確、快速和用戶友好型數(shù)據(jù)分析的用戶。憑借其精簡的界面和批次比較功能，提取有價值的見解易如反掌。”—— 恩和生物工藝副總裁Yishu Tai
（來源：柯爾柏醫(yī)藥科技）
