防止注射器針筒
裝填工序中的不合格品流出
? 效果
將醫(yī)療器械的檢查自動化，排除風(fēng)險
課題
醫(yī)療器械的風(fēng)險必須排除
■ 零件不良
■ 組裝產(chǎn)品不良
■ 需要符合CFR21 part 11
解決方案
根據(jù)生產(chǎn)的各個步驟采取風(fēng)險對策
■ 零件檢查
■ 產(chǎn)品各個組裝步驟的檢查
■ CFR21功能(選項對應(yīng))
? 實績
在各步驟自動檢查并采用符合CFR21的系統(tǒng)，為安全的組裝檢查提供支持
FROM
■完成后目視檢查
對組裝后的產(chǎn)品的所有項目進(jìn)行人工檢查
■在公司內(nèi)部構(gòu)建管理系統(tǒng)
對應(yīng)需要大量的工時和成本
TO
■ 各個步驟的自動檢查
從零件供應(yīng)到組裝的各階段均自動檢查
■ CFR21功能
采用合適的選項，減少工時、成本
? 實現(xiàn)技術(shù)
為醫(yī)療器械的組裝檢查提供有利支持的歐姆龍技術(shù)
01、檢查的自動化
注射器針筒的檢查使用4個相機位(S1-S4)。
S1：制動器基準(zhǔn)位置、S2：制動器的移動(制動器的間隙測量和柱塞桿)、S3：安全裝置的檢查、S4：標(biāo)簽打印
02、符合 CFR21 part11
可通過選項對應(yīng)CFR21。有以下功能：
審計跟蹤(生成報告)、避免單點登錄、管理登錄/注銷、密碼復(fù)雜度、自動注銷、文件結(jié)構(gòu)保護。
（轉(zhuǎn)載）
