手術機器人作為一種現(xiàn)代高科技技術手段的綜合體，當之無愧的成為2021年醫(yī)療領域最火熱的革命性設備。醫(yī)械巨頭與領軍獨角獸共同在資本、研發(fā)、服務等區(qū)塊跑馬圈地，國產(chǎn)與進口的貼身肉搏再次膠著。2022開年后，可以看到手術機器人的分支賽道里繼續(xù)呈現(xiàn)撬動與突圍之態(tài)。未來，攻防戰(zhàn)后的市場生態(tài)還會有哪些表征?會有哪些企業(yè)刷新記錄?
01、血管介入手術機器人賽道出現(xiàn)重大突破
近期，工信部、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等部委聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知，內(nèi)容指出，到2025年，我國將實現(xiàn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
《規(guī)劃》中特別指出，將重點攻關智能手術機器人領域，加快突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關鍵技術。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場、激光、介入等治療裝備。推進治療裝備精準化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復用化發(fā)展。
業(yè)內(nèi)專業(yè)人士指出，手術機器人的細分領域多，難度系數(shù)各有不同，在國家支持之下，能否有效滲透中國市場，是一番考驗;同時，能否在關鍵賽道取得進展，更需要被關注。
需要指出的是，其中備受矚目的血管介入手術機器人市場目前仍處于早期發(fā)展階段。
國內(nèi)尚未產(chǎn)生取得市場準入的產(chǎn)品，國際上僅有3款血管介入手術機器人獲得FDA認證，2款血管介入手術機器人獲得CE認證。為什么血管介入手術機器人技術亟待突破?因傳統(tǒng)血管介入手術具有輻射高、耗時長、手術復雜等問題，而這些正好是血管介入手術機器人的優(yōu)勢所在和可以有效解決之處。
目前這一賽道有了重要進展。近日，潤邁德醫(yī)療的Flash Robot血管介入手術機器人成功進行了首次動物實驗。不同于普通介入手術機器人僅可以進行基本PCI操作，本次實驗中，潤邁德醫(yī)療的Flash Robot實現(xiàn)了自動化的視覺定位穿刺、造影引導推送、快速功能學診斷、介入通道構建、手術導航指導、術后評估管理，全面覆蓋血管介入診療各個環(huán)節(jié)。
首次動物實驗操作場景
另外，此次潤邁德醫(yī)療成功應用于動物實驗的Flash Robot血管介入手術機器人，集成了前期獨立推出的數(shù)字化功能診斷模塊，后續(xù)也將集成和兼容多種治療手段，實現(xiàn)診療一體的自動化操作。這種自動化全流程血管介入手術機器人的臨床應用，能夠減少醫(yī)生輻射量，提高手術操作的標準化和精準度，縮短醫(yī)生學習曲線，減少地域醫(yī)療水平差距，推動我國心血管介入診療。
據(jù)悉，后續(xù)潤邁德醫(yī)療也將與國內(nèi)知名三甲醫(yī)院簽署血管介入手術機器人臨床試驗協(xié)議。
02、 多系統(tǒng)集成助力解決傳統(tǒng)介入手術臨床痛點
近幾年，手術機器人賽道方興未艾，產(chǎn)業(yè)加速的背后是醫(yī)療效率的訴求。Flash Robot血管介入手術機器人以血管介入手術全流程為目標，將功能學診斷系統(tǒng)、影像手術導航、心電監(jiān)測等軟件，以及介入多功能導管、高壓注射器等硬件有機整合，形成多系統(tǒng)功能集成和數(shù)據(jù)閉環(huán)，可以實現(xiàn)造影、診斷、導航及術后評估。
Flash Robot血管介入機器人由手術影像導航系統(tǒng)、控制臺系統(tǒng)、床旁機械臂及器械控制裝置三大功能單元組合。它們之間相互協(xié)調配合，形成信號傳輸閉環(huán)，充當著機器人的“眼睛”“大腦”“手部”，輔助術者完成手術診斷治療全流程，提高介入診療水平。
首次動物實驗操作場景
手術影像導航系統(tǒng)是血管介入機器人的大腦，也是術者的眼睛。它通過不同類型的醫(yī)學影像重建三維血管模型，更加精準細致地觀察患者病變位置，并通過將原始醫(yī)學影像信息與器械實時運動信息進行匹配，做好精準導航，以更好地輔助術者實施術前決策、術中指導、術后評估。
控制臺系統(tǒng)作為連接術者與血管介入手術機器人的橋梁，可以精準操作器械控制裝置及導管導絲，并支持遠程傳輸術者手術操作指令。通過連續(xù)精準的信息傳送，實現(xiàn)良好的人機交互，帶來極佳的手術體驗。
床旁機械臂及器械控制裝置是術者雙手的延伸，它能夠模仿手部推捻動作，操控醫(yī)療器械完成推動、旋轉、回撤等操作。動作之間可以實現(xiàn)靈活的重疊、轉換和聯(lián)合，以適應各類血管腔內(nèi)手術的通用化要求，滿足不同部位、不同術式的手術需求。
此外，潤邁德醫(yī)療前期獨立推出并大規(guī)模商業(yè)化落地的功能診斷系統(tǒng)，此次也作為一個模塊集成進了Flash Robot機器人，成為手術影像導航系統(tǒng)的技術基礎，履行了介入診斷治療“指揮官”職責。
功能學診斷模塊內(nèi)嵌于影像導航系統(tǒng)中，在導航過程中給醫(yī)生提供專業(yè)的功能學診斷，串聯(lián)起造影和治療兩大主要介入流程，起著核心的診斷導向作用。
03 高度智能化水平助推血管介入手術機器人行業(yè)快速發(fā)展
Flash Robot是全球首個能夠覆蓋血管介入診斷與治療全流程的血管介入機器人，具有一系列革命性的特點，它能夠獨立覆蓋介入手術全流程，提高介入手術的整體自動化和標準化水平。
潤邁德醫(yī)療血管介入手術機器人
現(xiàn)有的血管介入手術機器人系統(tǒng)能夠替代部分手術流程，卻無法覆蓋造影和診斷流程，也很難完成復雜手術任務。比如西門子研發(fā)的血管介入手術機器人途靈，雖然較早就取得了臨床注冊證，并著力延伸其適應癥，但它僅能代替術者完成支架植入操作。
實際上，在介入手術中，血管造影和診斷過程占據(jù)整臺手術時間的70%-80%，F(xiàn)lash Robot能夠獨立覆蓋介入手術穿刺、造影、診斷、通路建設及手術評估全流程，無需術者床旁操作，避免穿戴鉛衣鉛帽，有效起到了射線防護作用。
Flash Robot杰出的控制與感知能力，能夠在術中實現(xiàn)更高的精準度和更好的操控性。以往術者在操作導絲導管時，難免會出現(xiàn)抖動、位移、過轉等問題，F(xiàn)lash Robot可實現(xiàn)毫米級的控制和測量，技能超出人手功能，可避免因顫抖等操作引發(fā)的失誤。同時，F(xiàn)lash Robot血管介入手術機器人在手術影像導航系統(tǒng)和控制臺系統(tǒng)都配備了觸摸屏，允許醫(yī)生一次點擊就捕捉屏幕或添加標記線，以提高醫(yī)生的體驗和臨床效率。
Flash Robot系統(tǒng)集成功能學診斷模塊，為提升機器人自動化診療水平奠定了堅實的基礎。潤邁德醫(yī)療擁有國內(nèi)精準度最高的冠脈血流儲備分數(shù)測量系統(tǒng)和全球首創(chuàng)的非介入式微循環(huán)病變診斷系統(tǒng)，這兩個核心系統(tǒng)完美匹配并集成在機器人上，極大提升自動化診療水平。
據(jù)悉，后續(xù)潤邁德醫(yī)療將在當前血管介入手術機器人的基礎上，逐漸增加和兼容介入、消融等多種治療手段，以提升血管介入手術機器面對多種疾病的多種治療能力，實現(xiàn)完全的診療一體的全面自動化。
高度智能化血管介入手術機器人的臨床應用，降低了醫(yī)生學習曲線，實現(xiàn)醫(yī)療水平的均質化，縮小地域醫(yī)療資源差距。
當前全球普遍面臨醫(yī)生培養(yǎng)時間過長、醫(yī)院資源差距較大、醫(yī)患分布不均等問題，手術機器人能在短時間內(nèi)實現(xiàn)醫(yī)療均質化，讓醫(yī)生經(jīng)過短暫的學習便能達到穩(wěn)定水平，在臨床上具有廣泛的應用場景。
首次動物實驗的實施，正式將可以自動化全流程的血管介入手術機器人推向臺前，今后這款產(chǎn)品即將如何發(fā)展，開啟未來?據(jù)悉，F(xiàn)lash Robot血管介入手術機器人預計將于2024年通過中國NMPA認證，并啟動歐盟CE注冊，推動在海內(nèi)外大規(guī)模商業(yè)化落地。Flash Robot血管介入手術機器人也將全面兼容多種診療手段，覆蓋心、腦、肺、腎等血管的診斷與治療全流程，推動國內(nèi)血管介入手術機器人行業(yè)發(fā)展。
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