手術(shù)機(jī)器人作為一種現(xiàn)代高科技技術(shù)手段的綜合體，當(dāng)之無(wú)愧的成為2021年醫(yī)療領(lǐng)域最火熱的革命性設(shè)備。醫(yī)械巨頭與領(lǐng)軍獨(dú)角獸共同在資本、研發(fā)、服務(wù)等區(qū)塊跑馬圈地，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口的貼身肉搏再次膠著。2022開年后，可以看到手術(shù)機(jī)器人的分支賽道里繼續(xù)呈現(xiàn)撬動(dòng)與突圍之態(tài)。未來(lái)，攻防戰(zhàn)后的市場(chǎng)生態(tài)還會(huì)有哪些表征?會(huì)有哪些企業(yè)刷新記錄?
01、血管介入手術(shù)機(jī)器人賽道出現(xiàn)重大突破
近期，工信部、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家發(fā)改委等部委聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》的通知，內(nèi)容指出，到2025年，我國(guó)將實(shí)現(xiàn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。
《規(guī)劃》中特別指出，將重點(diǎn)攻關(guān)智能手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，加快突破快速圖像配準(zhǔn)、高精度定位、智能人機(jī)交互、多自由度精準(zhǔn)控制等關(guān)鍵技術(shù)。發(fā)展高效能超聲、電流、磁場(chǎng)、激光、介入等治療裝備。推進(jìn)治療裝備精準(zhǔn)化、微創(chuàng)化、快捷化、智能化、可復(fù)用化發(fā)展。
業(yè)內(nèi)專業(yè)人士指出，手術(shù)機(jī)器人的細(xì)分領(lǐng)域多，難度系數(shù)各有不同，在國(guó)家支持之下，能否有效滲透中國(guó)市場(chǎng)，是一番考驗(yàn);同時(shí)，能否在關(guān)鍵賽道取得進(jìn)展，更需要被關(guān)注。
需要指出的是，其中備受矚目的血管介入手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)目前仍處于早期發(fā)展階段。
國(guó)內(nèi)尚未產(chǎn)生取得市場(chǎng)準(zhǔn)入的產(chǎn)品，國(guó)際上僅有3款血管介入手術(shù)機(jī)器人獲得FDA認(rèn)證，2款血管介入手術(shù)機(jī)器人獲得CE認(rèn)證。為什么血管介入手術(shù)機(jī)器人技術(shù)亟待突破?因傳統(tǒng)血管介入手術(shù)具有輻射高、耗時(shí)長(zhǎng)、手術(shù)復(fù)雜等問(wèn)題，而這些正好是血管介入手術(shù)機(jī)器人的優(yōu)勢(shì)所在和可以有效解決之處。
目前這一賽道有了重要進(jìn)展。近日，潤(rùn)邁德醫(yī)療的Flash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人成功進(jìn)行了首次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。不同于普通介入手術(shù)機(jī)器人僅可以進(jìn)行基本PCI操作，本次實(shí)驗(yàn)中，潤(rùn)邁德醫(yī)療的Flash Robot實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化的視覺(jué)定位穿刺、造影引導(dǎo)推送、快速功能學(xué)診斷、介入通道構(gòu)建、手術(shù)導(dǎo)航指導(dǎo)、術(shù)后評(píng)估管理，全面覆蓋血管介入診療各個(gè)環(huán)節(jié)。
首次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作場(chǎng)景
另外，此次潤(rùn)邁德醫(yī)療成功應(yīng)用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的Flash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人，集成了前期獨(dú)立推出的數(shù)字化功能診斷模塊，后續(xù)也將集成和兼容多種治療手段，實(shí)現(xiàn)診療一體的自動(dòng)化操作。這種自動(dòng)化全流程血管介入手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用，能夠減少醫(yī)生輻射量，提高手術(shù)操作的標(biāo)準(zhǔn)化和精準(zhǔn)度，縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，減少地域醫(yī)療水平差距，推動(dòng)我國(guó)心血管介入診療。
據(jù)悉，后續(xù)潤(rùn)邁德醫(yī)療也將與國(guó)內(nèi)知名三甲醫(yī)院簽署血管介入手術(shù)機(jī)器人臨床試驗(yàn)協(xié)議。
02、 多系統(tǒng)集成助力解決傳統(tǒng)介入手術(shù)臨床痛點(diǎn)
近幾年，手術(shù)機(jī)器人賽道方興未艾，產(chǎn)業(yè)加速的背后是醫(yī)療效率的訴求。Flash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人以血管介入手術(shù)全流程為目標(biāo)，將功能學(xué)診斷系統(tǒng)、影像手術(shù)導(dǎo)航、心電監(jiān)測(cè)等軟件，以及介入多功能導(dǎo)管、高壓注射器等硬件有機(jī)整合，形成多系統(tǒng)功能集成和數(shù)據(jù)閉環(huán)，可以實(shí)現(xiàn)造影、診斷、導(dǎo)航及術(shù)后評(píng)估。
Flash Robot血管介入機(jī)器人由手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)、控制臺(tái)系統(tǒng)、床旁機(jī)械臂及器械控制裝置三大功能單元組合。它們之間相互協(xié)調(diào)配合，形成信號(hào)傳輸閉環(huán)，充當(dāng)著機(jī)器人的“眼睛”“大腦”“手部”，輔助術(shù)者完成手術(shù)診斷治療全流程，提高介入診療水平。
首次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作場(chǎng)景
手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)是血管介入機(jī)器人的大腦，也是術(shù)者的眼睛。它通過(guò)不同類型的醫(yī)學(xué)影像重建三維血管模型，更加精準(zhǔn)細(xì)致地觀察患者病變位置，并通過(guò)將原始醫(yī)學(xué)影像信息與器械實(shí)時(shí)運(yùn)動(dòng)信息進(jìn)行匹配，做好精準(zhǔn)導(dǎo)航，以更好地輔助術(shù)者實(shí)施術(shù)前決策、術(shù)中指導(dǎo)、術(shù)后評(píng)估。
控制臺(tái)系統(tǒng)作為連接術(shù)者與血管介入手術(shù)機(jī)器人的橋梁，可以精準(zhǔn)操作器械控制裝置及導(dǎo)管導(dǎo)絲，并支持遠(yuǎn)程傳輸術(shù)者手術(shù)操作指令。通過(guò)連續(xù)精準(zhǔn)的信息傳送，實(shí)現(xiàn)良好的人機(jī)交互，帶來(lái)極佳的手術(shù)體驗(yàn)。
床旁機(jī)械臂及器械控制裝置是術(shù)者雙手的延伸，它能夠模仿手部推捻動(dòng)作，操控醫(yī)療器械完成推動(dòng)、旋轉(zhuǎn)、回撤等操作。動(dòng)作之間可以實(shí)現(xiàn)靈活的重疊、轉(zhuǎn)換和聯(lián)合，以適應(yīng)各類血管腔內(nèi)手術(shù)的通用化要求，滿足不同部位、不同術(shù)式的手術(shù)需求。
此外，潤(rùn)邁德醫(yī)療前期獨(dú)立推出并大規(guī)模商業(yè)化落地的功能診斷系統(tǒng)，此次也作為一個(gè)模塊集成進(jìn)了Flash Robot機(jī)器人，成為手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)的技術(shù)基礎(chǔ)，履行了介入診斷治療“指揮官”職責(zé)。
功能學(xué)診斷模塊內(nèi)嵌于影像導(dǎo)航系統(tǒng)中，在導(dǎo)航過(guò)程中給醫(yī)生提供專業(yè)的功能學(xué)診斷，串聯(lián)起造影和治療兩大主要介入流程，起著核心的診斷導(dǎo)向作用。
03 高度智能化水平助推血管介入手術(shù)機(jī)器人行業(yè)快速發(fā)展
Flash Robot是全球首個(gè)能夠覆蓋血管介入診斷與治療全流程的血管介入機(jī)器人，具有一系列革命性的特點(diǎn)，它能夠獨(dú)立覆蓋介入手術(shù)全流程，提高介入手術(shù)的整體自動(dòng)化和標(biāo)準(zhǔn)化水平。
潤(rùn)邁德醫(yī)療血管介入手術(shù)機(jī)器人
現(xiàn)有的血管介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)能夠替代部分手術(shù)流程，卻無(wú)法覆蓋造影和診斷流程，也很難完成復(fù)雜手術(shù)任務(wù)。比如西門子研發(fā)的血管介入手術(shù)機(jī)器人途靈，雖然較早就取得了臨床注冊(cè)證，并著力延伸其適應(yīng)癥，但它僅能代替術(shù)者完成支架植入操作。
實(shí)際上，在介入手術(shù)中，血管造影和診斷過(guò)程占據(jù)整臺(tái)手術(shù)時(shí)間的70%-80%，F(xiàn)lash Robot能夠獨(dú)立覆蓋介入手術(shù)穿刺、造影、診斷、通路建設(shè)及手術(shù)評(píng)估全流程，無(wú)需術(shù)者床旁操作，避免穿戴鉛衣鉛帽，有效起到了射線防護(hù)作用。
Flash Robot杰出的控制與感知能力，能夠在術(shù)中實(shí)現(xiàn)更高的精準(zhǔn)度和更好的操控性。以往術(shù)者在操作導(dǎo)絲導(dǎo)管時(shí)，難免會(huì)出現(xiàn)抖動(dòng)、位移、過(guò)轉(zhuǎn)等問(wèn)題，F(xiàn)lash Robot可實(shí)現(xiàn)毫米級(jí)的控制和測(cè)量，技能超出人手功能，可避免因顫抖等操作引發(fā)的失誤。同時(shí)，F(xiàn)lash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)影像導(dǎo)航系統(tǒng)和控制臺(tái)系統(tǒng)都配備了觸摸屏，允許醫(yī)生一次點(diǎn)擊就捕捉屏幕或添加標(biāo)記線，以提高醫(yī)生的體驗(yàn)和臨床效率。
Flash Robot系統(tǒng)集成功能學(xué)診斷模塊，為提升機(jī)器人自動(dòng)化診療水平奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。潤(rùn)邁德醫(yī)療擁有國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)度最高的冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量系統(tǒng)和全球首創(chuàng)的非介入式微循環(huán)病變?cè)\斷系統(tǒng)，這兩個(gè)核心系統(tǒng)完美匹配并集成在機(jī)器人上，極大提升自動(dòng)化診療水平。
據(jù)悉，后續(xù)潤(rùn)邁德醫(yī)療將在當(dāng)前血管介入手術(shù)機(jī)器人的基礎(chǔ)上，逐漸增加和兼容介入、消融等多種治療手段，以提升血管介入手術(shù)機(jī)器面對(duì)多種疾病的多種治療能力，實(shí)現(xiàn)完全的診療一體的全面自動(dòng)化。
高度智能化血管介入手術(shù)機(jī)器人的臨床應(yīng)用，降低了醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療水平的均質(zhì)化，縮小地域醫(yī)療資源差距。
當(dāng)前全球普遍面臨醫(yī)生培養(yǎng)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、醫(yī)院資源差距較大、醫(yī)患分布不均等問(wèn)題，手術(shù)機(jī)器人能在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療均質(zhì)化，讓醫(yī)生經(jīng)過(guò)短暫的學(xué)習(xí)便能達(dá)到穩(wěn)定水平，在臨床上具有廣泛的應(yīng)用場(chǎng)景。
首次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的實(shí)施，正式將可以自動(dòng)化全流程的血管介入手術(shù)機(jī)器人推向臺(tái)前，今后這款產(chǎn)品即將如何發(fā)展，開啟未來(lái)?據(jù)悉，F(xiàn)lash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人預(yù)計(jì)將于2024年通過(guò)中國(guó)NMPA認(rèn)證，并啟動(dòng)歐盟CE注冊(cè)，推動(dòng)在海內(nèi)外大規(guī)模商業(yè)化落地。Flash Robot血管介入手術(shù)機(jī)器人也將全面兼容多種診療手段，覆蓋心、腦、肺、腎等血管的診斷與治療全流程，推動(dòng)國(guó)內(nèi)血管介入手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展。
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