我國(guó)作為全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)，擁有數(shù)千家原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是全球藥品供應(yīng)保障的基礎(chǔ)。山東睿鷹制藥集團(tuán)就是其中之一，擁有涵蓋生物發(fā)酵、化學(xué)合成、醫(yī)藥中間體、原料藥、無菌制藥領(lǐng)域的完整產(chǎn)業(yè)鏈,連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)。
2019年，睿鷹集團(tuán)積極踐行智能制造，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。睿鷹集團(tuán)對(duì)新建的產(chǎn)業(yè)園區(qū)確定了高度智能化、高度柔性化、高度領(lǐng)先于業(yè)內(nèi)的運(yùn)營(yíng)管理模式。羅克韋爾自動(dòng)化憑借領(lǐng)先的互聯(lián)企業(yè)解決方案，以及在生物制藥領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)，攜手睿鷹集團(tuán)將這一愿景變成了現(xiàn)實(shí)。
打造行業(yè)翹楚
“新廠建成后，睿鷹制藥將擁有菏澤、鄄城兩個(gè)產(chǎn)業(yè)園。因此，信息化部署需要橫跨2個(gè)園區(qū)；同時(shí)，集團(tuán)層面大數(shù)據(jù)平臺(tái)的規(guī)劃部署也要涉及到‘兩地三中心’。這就導(dǎo)致自動(dòng)化、信息化部署系統(tǒng)眾多，包括ERP、APS、MES、BATCH、DCS、SCADA、LIMS\QMS、WMS、PEMS、EAM等，管理和運(yùn)維難度大、工作量大、成本高?！绷_克韋爾自動(dòng)化客戶經(jīng)理張勇一語道破該項(xiàng)目的挑戰(zhàn)所在。
在充分了解客戶需求之后，羅克韋爾自動(dòng)化打破常規(guī)思路，立足于幫助客戶實(shí)現(xiàn)高度柔性化生產(chǎn)這一出發(fā)點(diǎn)，從全局化的統(tǒng)籌設(shè)計(jì)考慮，提出MES+IDC+DCS的互聯(lián)企業(yè)解決方案，借助羅克韋爾自動(dòng)化統(tǒng)一化網(wǎng)絡(luò)以及基于物聯(lián)網(wǎng)的信息層鏈接打破架構(gòu)通信壁壘，進(jìn)行IT/OT融，實(shí)現(xiàn)智能化柔性化生產(chǎn)運(yùn)維需求。
這其中，羅克韋爾自動(dòng)化互聯(lián)企業(yè)的整體化理念可以滿足睿鷹制藥集團(tuán)自動(dòng)化、信息化、智能化的需求，而Batch/DCS與信息層MES緊密集成，架構(gòu)在IDC整體網(wǎng)絡(luò)框架之下，則實(shí)現(xiàn)了全流程EBR。同時(shí)，該系統(tǒng)具備高安全性、高可用性、擴(kuò)展性和靈活性，可以適應(yīng)用戶未來至少十年定制化生產(chǎn)的柔性化需求。
“羅克韋爾自動(dòng)化提出的互聯(lián)企業(yè)解決方案，使該項(xiàng)目做到了統(tǒng)一部署、統(tǒng)一建設(shè)、統(tǒng)一推廣、統(tǒng)一維護(hù)，符合我們集團(tuán)柔性化、可擴(kuò)展性、智能化的建設(shè)需求，符合我們未來的戰(zhàn)略發(fā)展定位?！鳖ｚ椫扑庮ｚ椫扑幑I(yè)4.0組長(zhǎng)彭經(jīng)理如是評(píng)價(jià)和羅克韋爾自動(dòng)化的合作。
滿足“智”藥需求
隨著《新藥品管理法》的出臺(tái)，制藥行業(yè)的合規(guī)監(jiān)管愈加嚴(yán)格，原料藥生產(chǎn)亦是如此。如何確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的完整、可追溯，同時(shí)提高產(chǎn)品上市速度、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力成為原料藥企業(yè)面臨的雙重挑戰(zhàn)。
為此，睿鷹制藥新車間的生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范按照美國(guó)GMP、歐盟GMP和現(xiàn)行版GMP要求實(shí)施，同時(shí)確立了先進(jìn)、可靠、經(jīng)濟(jì)的系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)用原則。
羅克韋爾自動(dòng)化通過為睿鷹制藥的8個(gè)原料藥車間提供MES整體解決方案，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)稱量配料防錯(cuò)、工藝處方管理，以及智能化的生產(chǎn)計(jì)劃與排程、全流程電子批記錄，以確保質(zhì)量管理和偏差審核，并基于數(shù)據(jù)采集和統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)設(shè)備全生命周期進(jìn)行管理運(yùn)維。值得一提的是，MES集成ERP、APS、BATCH、DCS、SCADA、LIMS\QMS、WMS等，有助于客戶打造全流程可視化的透明工廠，并可擴(kuò)展為一個(gè)集數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)處理、監(jiān)測(cè)管理、預(yù)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急指揮、可視化平臺(tái)于一體的大數(shù)據(jù)平臺(tái)。
由于合成車間工藝路線復(fù)雜，溫控工藝要求高，而且要與其他園區(qū)級(jí)系統(tǒng)（包括MES、能源、安全、環(huán)保、消防、監(jiān)控等）進(jìn)行交互、與成套設(shè)備數(shù)據(jù)交互、與智能儀表/變頻器/馬達(dá)保護(hù)器數(shù)據(jù)交互，實(shí)現(xiàn)EBR，羅克韋爾自動(dòng)化基于PlantPAx的DCS應(yīng)用則完全滿足了這些要求。
基于此，睿鷹制藥實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)管理水平和生產(chǎn)效率雙提升——生產(chǎn)效率提升5%，產(chǎn)能擴(kuò)大25%，人工成本下降5%~10%，運(yùn)營(yíng)管理成本下降50%，同時(shí)達(dá)成了節(jié)約能耗以及減少排放的目標(biāo)——100%的無紙化辦公，園區(qū)節(jié)能20%，而且兼顧安全、環(huán)保、質(zhì)量等合規(guī)性方面的要求，批記錄審核降低46%-75%，技術(shù)性能分析下降50%。
“數(shù)字化洪流已然勢(shì)不可擋，羅克韋爾自動(dòng)化將繼續(xù)結(jié)合國(guó)內(nèi)自有的行業(yè)專家團(tuán)隊(duì)和全球行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為生物制藥行業(yè)客戶提供包括智能制造咨詢、各類IT和OT解決方案，以及基于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)IIoT等創(chuàng)新應(yīng)用在內(nèi)的全生命周期服務(wù)，協(xié)助客戶在滿足GMP的合規(guī)環(huán)境下，完成由自動(dòng)化走向信息化和數(shù)字化，直至智能化的轉(zhuǎn)型之路，并且實(shí)現(xiàn)安全、高效、節(jié)能、環(huán)保的社會(huì)價(jià)值?！绷_克韋爾自動(dòng)化中國(guó)區(qū)總裁石安言辭篤定。
（轉(zhuǎn)載）
