2020年，一場(chǎng)突如其來(lái)的新冠疫情給國(guó)計(jì)民生帶來(lái)了不同尋常的挑戰(zhàn)。如今，在疫情防控和復(fù)產(chǎn)復(fù)工兩手抓的新形勢(shì)下，全國(guó)兩會(huì)的代表和委員們將如何針對(duì)“后疫情”時(shí)代的國(guó)家發(fā)展建言獻(xiàn)策，值得全社會(huì)關(guān)注。全國(guó)政協(xié)委員、紅杉資本全球執(zhí)行合伙人沈南鵬今年將向兩會(huì)提交五份提案，包括創(chuàng)新藥研發(fā)和審批體制改革、醫(yī)療信息化和智能化、傳染病多種防治機(jī)制建設(shè)和粵港澳大灣區(qū)的金融創(chuàng)新、科創(chuàng)發(fā)展等重要話題。
作為中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資行業(yè)唯一的全國(guó)政協(xié)委員，沈南鵬深諳科技創(chuàng)新、數(shù)字化升級(jí)和信息化應(yīng)用對(duì)于醫(yī)療健康企業(yè)和機(jī)構(gòu)的重要意義，他今年有三份提案重點(diǎn)聚焦在這個(gè)領(lǐng)域，倡導(dǎo)推動(dòng)建設(shè)“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”。沈南鵬在這些提案中建議：政府部門需要不斷優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新土壤，為進(jìn)一步加強(qiáng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化提供政策支持，推動(dòng)建設(shè)“醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)”;醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需要重視大數(shù)據(jù)和人工智能的應(yīng)用，在醫(yī)療資源投入上要“軟硬兼施”，利用好數(shù)字化、信息化，提升中國(guó)醫(yī)療整體供給能力;對(duì)中國(guó)感染科系的應(yīng)急能力建設(shè)需要提高到戰(zhàn)略高度，實(shí)現(xiàn)防疫能力常態(tài)化，建設(shè)分布式傳染病報(bào)告數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)。
沈南鵬委員尤為關(guān)注粵港澳大灣區(qū)的建設(shè)，連續(xù)三年為大灣區(qū)的科技創(chuàng)新發(fā)展出謀劃策。在今年的兩份提案中，他分別建議：第一，開(kāi)展香港地區(qū)跨境數(shù)字穩(wěn)定幣，以構(gòu)建數(shù)字技術(shù)驅(qū)動(dòng)的中日韓跨境支付結(jié)算網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，將香港建設(shè)成為數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代的國(guó)際金融中心;第二，通過(guò)建設(shè)科創(chuàng)樞紐幫助香港重塑轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展。
優(yōu)化創(chuàng)新土壤 建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生，是建設(shè)健康中國(guó)的重要基礎(chǔ)。在醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略指導(dǎo)下，新藥“供得上、用得起”是升級(jí)藥品保障體系的基本目標(biāo)。
提案指出，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展良好，新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快，但在新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性方面，有些問(wèn)題亟待突破：第一，新藥審批效能仍受制于人員數(shù)量和經(jīng)驗(yàn)不足，預(yù)算承壓不利于隊(duì)伍穩(wěn)定和專業(yè)性提升;第二，醫(yī)保對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵(lì)引導(dǎo)不足，當(dāng)前醫(yī)保集采推動(dòng)藥品大幅降價(jià)，短期內(nèi)雖可惠及患者，但長(zhǎng)期需考慮創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性，“做好藥，好回報(bào)”的機(jī)制仍需完善。
提案認(rèn)為，以政策改革推動(dòng)新藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、入市全程加速，激發(fā)藥品創(chuàng)新活力，增加創(chuàng)新藥可及性，切實(shí)解決人民的醫(yī)療用藥需求，是提升群眾生活質(zhì)量的重要方向。因此，著力點(diǎn)需要集中在以下兩個(gè)方面：
第一，為審評(píng)專業(yè)能力提升提供投入保障，引入專家資源支持藥審人員培訓(xùn)，包括穩(wěn)定投入，擴(kuò)充藥審中心人員隊(duì)伍，提升藥審整體專業(yè)能力和效能;落實(shí)專家咨詢委員會(huì)機(jī)制，建立境外審評(píng)專家咨詢渠道，爭(zhēng)取加入國(guó)際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S)，就新藥臨床試驗(yàn)、創(chuàng)新藥審批、優(yōu)先審評(píng)等建立常態(tài)化咨詢渠道，整合國(guó)內(nèi)外藥審專家資源，強(qiáng)化對(duì)藥審人員的培訓(xùn)。
第二，優(yōu)化招采規(guī)則，合理確定醫(yī)保談判價(jià)格，包括合理規(guī)劃藥品降幅。在加快清出“低質(zhì)、無(wú)效”藥品、進(jìn)一步促進(jìn)仿制藥降價(jià)的同時(shí)，建議考慮藥品實(shí)際生產(chǎn)成本，合理確定采購(gòu)價(jià)格;針對(duì)創(chuàng)新藥，建議充分考慮藥品所處不同生命周期，給予一定的降價(jià)保護(hù)，以保護(hù)創(chuàng)新積極性;探索藥品準(zhǔn)入由“邀約制”向“申報(bào)制”轉(zhuǎn)換，加快創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保。建議新藥上市后，企業(yè)無(wú)需等待醫(yī)保談判時(shí)間窗口即可進(jìn)行醫(yī)保申請(qǐng)，實(shí)現(xiàn)“企業(yè)滾動(dòng)申請(qǐng)、醫(yī)保滾動(dòng)評(píng)審、目錄時(shí)時(shí)更新”，使患者盡早用上臨床價(jià)值顯著的新藥。
推動(dòng)醫(yī)療信息化、智能化升級(jí)，全面提升醫(yī)療軟實(shí)力
健康中國(guó)戰(zhàn)略主旨是提高人民健康水平、促進(jìn)人民健康發(fā)展。要解決醫(yī)療資源長(zhǎng)期不均衡問(wèn)題、建設(shè)人人共建共享的健康中國(guó)，需要我們著力提高醫(yī)療信息化、智能化程度。
提案認(rèn)為，我國(guó)醫(yī)療信息化、智能化水平有待加速，具體表現(xiàn)在：第一，傳統(tǒng)醫(yī)療資源投入“重硬輕軟”，信息化短板嚴(yán)重制約醫(yī)療整體供給能力提升;醫(yī)療信息化便民惠民基礎(chǔ)較差，“信息孤島”阻礙優(yōu)質(zhì)醫(yī)療的公平可及;醫(yī)療AI的審批創(chuàng)新相較市場(chǎng)發(fā)展和國(guó)際實(shí)踐仍顯不足，數(shù)字醫(yī)療工具的監(jiān)管環(huán)境仍待優(yōu)化。
提案指出，健康醫(yī)療智能化將成為未來(lái)社會(huì)和人民美好生活的剛需，以政策驅(qū)動(dòng)新技術(shù)落地，有利于加快解決醫(yī)療領(lǐng)域深層矛盾。目前中國(guó)在醫(yī)療AI領(lǐng)域發(fā)展強(qiáng)勁，是加速升級(jí)醫(yī)療健康智能化、搶占世界領(lǐng)先地位的戰(zhàn)略機(jī)遇期。因此，提案建議：
第一，推動(dòng)國(guó)家層面的個(gè)人健康檔案系統(tǒng)建設(shè)，為醫(yī)學(xué)人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展構(gòu)筑數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，包括有序推進(jìn)電子病歷數(shù)據(jù)庫(kù)的跨地域互聯(lián)互通，逐步匯集居民公衛(wèi)、檢驗(yàn)檢測(cè)、就醫(yī)轉(zhuǎn)診等醫(yī)療健康信息，構(gòu)建全民個(gè)人健康檔案(PHR)體系;參考國(guó)外醫(yī)療電子數(shù)據(jù)交換法案，監(jiān)管機(jī)構(gòu)可加速針對(duì)健康信息管控立法，對(duì)健康/醫(yī)療的隱私管理設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。
第二，深化醫(yī)療器械審評(píng)改革，加快推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，包括探索建立AI專項(xiàng)通道。參照FDA經(jīng)驗(yàn)，探討建立AI醫(yī)療器械專項(xiàng)加速審批通道的可行性，支持更多面向C端用戶的健康類/醫(yī)療服務(wù)類產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng);優(yōu)化審批流程，適應(yīng)AI快速迭代特性，研究提出審評(píng)新標(biāo)準(zhǔn)，如認(rèn)可使用歷史數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)AI醫(yī)療器械效能，整體縮短企業(yè)數(shù)據(jù)收集周期，加速產(chǎn)品上市。
第三，試點(diǎn)部分收費(fèi)項(xiàng)目、開(kāi)發(fā)醫(yī)療AI產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)，促進(jìn)臨床應(yīng)用和普及，包括推動(dòng)醫(yī)保、物價(jià)對(duì)醫(yī)療AI的政策明朗化，探索出臺(tái)包括醫(yī)療人工智能在內(nèi)的新增適宜醫(yī)療技術(shù)收費(fèi)目錄，以政府購(gòu)買服務(wù)方式，在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣人工智能的臨床輔助診斷、輔助決策支持系統(tǒng);鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)開(kāi)發(fā)覆蓋醫(yī)療AI產(chǎn)品全生命周期的責(zé)任險(xiǎn)以分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，參照首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備保險(xiǎn)補(bǔ)償機(jī)制經(jīng)驗(yàn)，為企業(yè)補(bǔ)貼保費(fèi)，激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用AI產(chǎn)品服務(wù)的積極性。
第四，支持推動(dòng)社會(huì)力量參與醫(yī)療信息化升級(jí)，引入專業(yè)機(jī)構(gòu)助力AI醫(yī)療審批，包括吸納高水平技術(shù)公司參與支持PHR數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)等工作;鼓勵(lì)專業(yè)第三方、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估(HTA)機(jī)構(gòu)等在AI醫(yī)療審批中提供智力支持，推進(jìn)AI產(chǎn)品和衍生服務(wù)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。
從戰(zhàn)略高度統(tǒng)籌提升感染科系應(yīng)急能力
傳染病防治、報(bào)告流程在我國(guó)不同醫(yī)院里以傳染科、公衛(wèi)科或醫(yī)務(wù)處等來(lái)承擔(dān)，新冠疫情早期，感染防控意識(shí)、應(yīng)急能力的短板暴露，如何加強(qiáng)感染科系系統(tǒng)建設(shè)，避免不可預(yù)知的重大疫情造成疫災(zāi)后果，已刻不容緩。
提案認(rèn)為，目前國(guó)家傳染病應(yīng)急系統(tǒng)存在四大瓶頸，亟待突破：第一，“以醫(yī)養(yǎng)防”觀念下，感染科人財(cái)物缺乏動(dòng)力保障，硬件投入嚴(yán)重不足，科系醫(yī)生薪酬顯著低于同業(yè)水平;第二，院感防控準(zhǔn)備不足，預(yù)警干預(yù)技術(shù)手段偏弱，造成醫(yī)患傳染、疫情反復(fù)的挑戰(zhàn);第三，醫(yī)療公共衛(wèi)生平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換系統(tǒng)薄弱，突發(fā)應(yīng)急醫(yī)療儲(chǔ)備不足，傳染病預(yù)防缺乏平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換思維和制度、能力儲(chǔ)備;第四，疫情防控相關(guān)部門存在信息“腸梗阻”，直報(bào)系統(tǒng)受多重干擾導(dǎo)致疫情預(yù)警系統(tǒng)失靈。
相應(yīng)地，提案建議：第一，需要改變“財(cái)神跟著瘟神走”被動(dòng)局面，以戰(zhàn)略高度重新定位傳染科系在醫(yī)療體系的位置，整體提升預(yù)防和應(yīng)急能力;第二，增強(qiáng)院感的技術(shù)保障能力，提升院感信息化、智能化系統(tǒng)在醫(yī)院智慧服務(wù)建設(shè)中的評(píng)價(jià)權(quán)重，積極利用科技手段提高院感預(yù)防能力，在非接觸式臨床體征檢測(cè)、醫(yī)用防護(hù)用品穿脫等場(chǎng)景發(fā)布人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等工具使用規(guī)范;第三，完備公衛(wèi)應(yīng)急物資專項(xiàng)儲(chǔ)備制度，建立嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)能打硬仗的傳染科平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換機(jī)制，科學(xué)規(guī)劃生產(chǎn)能力儲(chǔ)備，做到平時(shí)國(guó)家適度儲(chǔ)備、戰(zhàn)時(shí)快速提高產(chǎn)能，合理調(diào)配;第四，法律保障網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)效率，完善人畜共患傳染病聯(lián)防聯(lián)控的立法、追責(zé)，利用大數(shù)據(jù)技術(shù)，建立基于醫(yī)院和疾控中心的分布式傳染病報(bào)告數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)。
以科創(chuàng)樞紐建設(shè)加速香港未來(lái)轉(zhuǎn)型
《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》把“具有全球影響力的國(guó)際科技創(chuàng)新中心”作為大灣區(qū)戰(zhàn)略定位之一。這一方向可資挖掘的一個(gè)核心命題是：以科創(chuàng)樞紐建設(shè)加速香港未來(lái)轉(zhuǎn)型。
提案指出，保證香港科創(chuàng)樞紐角色是國(guó)際環(huán)境下的需求，香港長(zhǎng)期作為連接內(nèi)地與國(guó)際市場(chǎng)的門戶，在中外科技交流中扮演著重要角色;大灣區(qū)需要一個(gè)有差異性科創(chuàng)貢獻(xiàn)的香港，香港在高教創(chuàng)新科技方面擁有顯著優(yōu)勢(shì)，40余位兩院院士、16所國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，6所世界排名前500的高校，較強(qiáng)的基礎(chǔ)研究能力與深圳等灣區(qū)內(nèi)地城市的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)可形成良好互補(bǔ)，但香港高?？蒲谐晒跒硡^(qū)轉(zhuǎn)化動(dòng)機(jī)不強(qiáng)，形成香港創(chuàng)新研究貢獻(xiàn)不足、內(nèi)地企業(yè)科技研發(fā)投入成本高居不下的錯(cuò)配;此外，優(yōu)化香港產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、松解深層矛盾需要香港大力發(fā)展科創(chuàng)。
在具體操作層面上，提案認(rèn)為，需要進(jìn)一步開(kāi)放內(nèi)地科研課題給香港科研人員，推動(dòng)央地各級(jí)科研經(jīng)費(fèi)跨境便利使用;推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)兩地互認(rèn)，統(tǒng)籌跨境科創(chuàng)企業(yè)大灣區(qū)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)香港科研與大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)互動(dòng);發(fā)揮大灣區(qū)科創(chuàng)專責(zé)小組的領(lǐng)導(dǎo)作用，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)灣區(qū)內(nèi)跨境科研人員往來(lái)等重大關(guān)鍵性問(wèn)題。
（轉(zhuǎn)載）
