2017年12月26日，由株式會社日立制作所(執(zhí)行役社長兼CEO：東原敏昭/以下簡稱，日立)與國立大學(xué)法人北海道大學(xué)(校長：名和豐春/以下簡稱，北海道大學(xué))共同研發(fā)的用于質(zhì)子線治療系統(tǒng)的“動體追蹤系統(tǒng)”獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA：Food and Drug Administration)的銷售許可，這意味著在美國將能夠?qū)崿F(xiàn)利用兼?zhèn)鋭芋w追蹤技術(shù)和點(diǎn)掃描照射技術(shù)的質(zhì)子線治療系統(tǒng)開展治療。
質(zhì)子線癌癥治療是放射線癌癥療法之一，通過加速器將氫原子核(質(zhì)子)加速到光速的60%，集中照射腫瘤細(xì)胞來治療癌癥。該療法所伴隨的疼痛較小，與其他放射線療法相比產(chǎn)生的副作用較少，患者在接受治療的同時可繼續(xù)正常生活，作為一種可兼顧患者生活質(zhì)量(QoL：Quality of Life)的最先進(jìn)的癌癥治療法而被全球越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所采用。
日立與北海道大學(xué)于2010年入選日本國家項(xiàng)目“最尖端研發(fā)支撐計(jì)劃”，針對伴隨呼吸而移動的肺部及肝臟腫瘤的治療方法展開相關(guān)研究，并于2014年研發(fā)完成了全球首個搭載動體追蹤技術(shù)及點(diǎn)掃描照射技術(shù)的質(zhì)子線治療系統(tǒng)。與傳統(tǒng)的呼吸同步照射法相比，不再僅僅通過監(jiān)測患者體表的運(yùn)動在預(yù)判時間內(nèi)進(jìn)行質(zhì)子線照射，動體追蹤技術(shù)可以利用X線透視影像對腫瘤周圍植入的金標(biāo)進(jìn)行追蹤，從而使質(zhì)子束能更精準(zhǔn)地照射動態(tài)腫瘤。
2014年8月，采用動體追蹤技術(shù)的質(zhì)子治療系統(tǒng)在日本國內(nèi)獲得了基于藥事法的醫(yī)療器械制造及銷售許可，在北海道大學(xué)醫(yī)院約3年的實(shí)際治療中，有約70%的患者適用于該技術(shù)。通過對治療效果的評估，動體追蹤粒子線癌癥治療系統(tǒng)(專利號05896211)在2017年度日本全國發(fā)明表彰中被授予最優(yōu)秀發(fā)明獎 -“恩賜發(fā)明獎”。
與日立共同開展研究的北海道大學(xué)醫(yī)學(xué)研究院教授
稱：“北海道大學(xué)很早就在X線治療領(lǐng)域運(yùn)用了動體追蹤技術(shù)。將這項(xiàng)技術(shù)與對健康組織影響較小的質(zhì)子線點(diǎn)掃描技術(shù)相結(jié)合，能夠?qū)\(yùn)動器官上的腫瘤進(jìn)行更精準(zhǔn)的照射，這在X線治療設(shè)備上很難實(shí)現(xiàn)，使質(zhì)子線治療適用病例更廣泛并提升了外界評價(jià)?；贔DA銷售許可，日本研發(fā)的高精度放射線治療技術(shù)將能夠進(jìn)一步在全世界推廣開來，對此我感到非常高興?！?/FONT>
日立計(jì)劃將本次取得FDA銷售許可的用于質(zhì)子線治療系統(tǒng)的“動體追蹤系統(tǒng)”，應(yīng)用于美國目前在建的設(shè)施中。
日立的質(zhì)子線癌癥治療系統(tǒng)已在日本及美國的多家世界知名醫(yī)院交付使用，迄今為止已累計(jì)有超過16,000名患者接受了日立系統(tǒng)的治療，擁有極高的可靠性和豐富的業(yè)績。同時，對預(yù)計(jì)在全球市場均存在需求的小型單室質(zhì)子線治療系統(tǒng)的開發(fā)和普及，日立也投入精力展開最尖端的研究開發(fā)。今后，日立同北海道大學(xué)將繼續(xù)攜手，加速開展包括質(zhì)子線在內(nèi)的粒子線癌癥治療系統(tǒng)的技術(shù)革新與全球事業(yè)拓展，為世界癌癥治療貢獻(xiàn)力量。
■關(guān)于動體追蹤技術(shù)
動體追蹤技術(shù)是指，在掌握伴隨呼吸而移動的器官(如肺和肝臟)的動態(tài)后，進(jìn)行質(zhì)子線照射的技術(shù)。通過在腫瘤附近植入2mm的金標(biāo)，并使用CT裝置預(yù)先掌握腫瘤中心與金標(biāo)的位置關(guān)系，再利用雙向X線透視裝置，通過模型識別技術(shù)自動識別透視畫面上的金標(biāo)，并周期性地反復(fù)計(jì)算其空間位置。只有當(dāng)金標(biāo)位于計(jì)劃位置數(shù)毫米范圍內(nèi)時才會進(jìn)行照射。相對于照射腫瘤全部活動范圍的方法，該技術(shù)能夠大幅度減少對正常組織的照射。
■關(guān)于點(diǎn)掃描照射技術(shù)
區(qū)別于傳統(tǒng)的將質(zhì)子束擴(kuò)展后照射腫瘤的方法，點(diǎn)掃描照射是指直接使用鉛筆芯粗細(xì)的質(zhì)子束對腫瘤進(jìn)行逐點(diǎn)照射的技術(shù)。即使形狀復(fù)雜的腫瘤，也可按照其形狀實(shí)現(xiàn)高精度的劑量分布，最大程度保護(hù)正常組織。
■關(guān)于日本全國發(fā)明表彰獎
設(shè)立于1919年，為鼓勵日本發(fā)明、設(shè)計(jì)和創(chuàng)意的創(chuàng)作者及對有關(guān)發(fā)明的實(shí)踐，該獎對具有貢獻(xiàn)的研究人員和科學(xué)家進(jìn)行表彰，意在推動科技進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
■關(guān)于日立集團(tuán)
日立用創(chuàng)新回應(yīng)社會所面臨的課題。日立在2016年度(2016年4月1日至2017年3月31日)的合并銷售額達(dá)到91,622億日元，員工約303,800名。日立作為社會創(chuàng)新事業(yè)的全球領(lǐng)軍者，開展的業(yè)務(wù)涉及電力、能源、產(chǎn)業(yè)、流通、水、城市建設(shè)、公共、醫(yī)療健康等領(lǐng)域，通過與客戶的協(xié)創(chuàng)提供優(yōu)質(zhì)解決方案。詳情請參見日立全球官方網(wǎng)站()。
■日立在中國
中國是日立最為重要的市場之一。截止到2016年度末，日立集團(tuán)在中國擁有140家集團(tuán)企業(yè)，正式員工約44,700名，在中國市場的銷售額達(dá)到9,289億日元，約占日立集團(tuán)全球總銷售額的10%。日立致力于通過"社會創(chuàng)新事業(yè)"為中國的社會發(fā)展及產(chǎn)業(yè)升級做出積極貢獻(xiàn)。詳細(xì)信息請參見日立中國的官方網(wǎng)站()。
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