日前，國(guó)務(wù)院辦公廳正式印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)意見(jiàn)”)，部署通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”探索服務(wù)新模式、培育發(fā)展新業(yè)態(tài)，并計(jì)劃到2020年建成國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生信息分級(jí)開(kāi)放應(yīng)用平臺(tái)，努力建設(shè)人民滿意的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，為打造健康中國(guó)提供有力支撐。
6月17日，國(guó)務(wù)院新聞辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任金小桃介紹發(fā)展和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用的有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。
日前，國(guó)務(wù)院辦公廳正式印發(fā)了《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱“指導(dǎo)意見(jiàn)”)，部署通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”探索服務(wù)新模式、培育發(fā)展新業(yè)態(tài)，并計(jì)劃到2020年建成國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生信息分級(jí)開(kāi)放應(yīng)用平臺(tái)，努力建設(shè)人民滿意的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，為打造健康中國(guó)提供有力支撐。
隨著“健康中國(guó)”上升為國(guó)家戰(zhàn)略，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療作為一種產(chǎn)業(yè)組織形態(tài)寫(xiě)入“十三五”規(guī)劃，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用已經(jīng)站到時(shí)代發(fā)展風(fēng)口上。6月25日，以“互聯(lián)共享 智匯健康”為主題的首屆“國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療大會(huì)暨中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立大會(huì)”在浙江烏鎮(zhèn)召開(kāi)。為期三天的會(huì)議吸引了國(guó)內(nèi)外互聯(lián)網(wǎng)與醫(yī)療產(chǎn)業(yè)代表、醫(yī)藥與金融保險(xiǎn)行業(yè)高管、行業(yè)專家等800余名嘉賓參與，就“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”展開(kāi)探討和經(jīng)驗(yàn)交流。如何促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用和發(fā)展，也是該大會(huì)的一個(gè)重要議題。
雖然“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”健康產(chǎn)業(yè)鏈已逐步形成，但業(yè)界也面臨著如何使醫(yī)療、醫(yī)藥、保險(xiǎn)等產(chǎn)業(yè)鏈各節(jié)點(diǎn)以及線上線下更有效地融合，如何使相關(guān)政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的推出與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新更好協(xié)同，如何提升新興的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁等問(wèn)題，而這些都涉及到健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用。那么，指導(dǎo)意見(jiàn)部署了哪些具體內(nèi)容，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用又將給我們帶來(lái)哪些影響?
明確發(fā)展和規(guī)范目標(biāo)
健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)涵蓋人的全生命周期，涉及醫(yī)藥服務(wù)、疾病控制、健康保障和食品安全、養(yǎng)生保健等多方面數(shù)據(jù)的匯集和聚合，是國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源。
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任金小桃表示，指導(dǎo)意見(jiàn)從三個(gè)方面明確了今后醫(yī)療大數(shù)據(jù)的發(fā)展和規(guī)范：一是按照安全為先、保護(hù)隱私的原則，優(yōu)先整合利用現(xiàn)有資源、建設(shè)統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的國(guó)家、省、市、縣四級(jí)人口健康信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)部門、區(qū)域、行業(yè)間數(shù)據(jù)開(kāi)放融合、共建共享。二是集成醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)資源、構(gòu)建臨床決策、疾病診斷、藥物研發(fā)等支持系統(tǒng)，拓展公共衛(wèi)生監(jiān)測(cè)評(píng)估、傳染病疫情預(yù)警等應(yīng)用。三是制定完善法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，建立健康檔案等基礎(chǔ)性數(shù)據(jù)庫(kù)，規(guī)范居民健康信息服務(wù)管理，嚴(yán)格健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用準(zhǔn)入，建設(shè)實(shí)名認(rèn)證等控制系統(tǒng)，保護(hù)個(gè)人隱私和信息安全。指導(dǎo)意見(jiàn)還提出了一些具體的目標(biāo)，如到2017年底，我國(guó)要實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)人口健康信息平臺(tái)以及全國(guó)藥品招標(biāo)采購(gòu)業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺(tái)互聯(lián)互通;2020年，建立起國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生信息分級(jí)開(kāi)放應(yīng)用平臺(tái)，基本實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)居民擁有規(guī)范化電子健康檔案和功能完備的健康卡。
金小桃強(qiáng)調(diào)，要高度重視健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)布局，要建立權(quán)威、統(tǒng)一的大數(shù)據(jù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)各個(gè)部門共建共享。
金小桃認(rèn)為，實(shí)施健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃需要各方一起努力。當(dāng)前面臨的一項(xiàng)緊迫任務(wù)是發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，制訂政策法規(guī)，建立安全防控機(jī)制，社會(huì)各界也要在實(shí)現(xiàn)多贏、共贏的過(guò)程中，擔(dān)負(fù)起責(zé)任和使命。他建議中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟擔(dān)起落實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的職責(zé);國(guó)務(wù)院各部門在實(shí)施方案分解落實(shí)任務(wù)以后，抓好各自重點(diǎn);專家委員會(huì)推動(dòng)政策法規(guī)制定和治理能力現(xiàn)代化。
建立數(shù)據(jù)安全管理制度
隱私保護(hù)可以說(shuō)是健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全的一個(gè)重要方面，如今，隨著數(shù)據(jù)采集、加工和應(yīng)用技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療數(shù)據(jù)已進(jìn)入名副其實(shí)的大數(shù)據(jù)時(shí)代。如何加強(qiáng)醫(yī)療大數(shù)據(jù)背景下的隱私保護(hù)，已經(jīng)成為公眾關(guān)注的重點(diǎn)。
指導(dǎo)意見(jiàn)提出，促進(jìn)和規(guī)范大數(shù)據(jù)應(yīng)用，一方面要推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)可信體系建設(shè)，包括強(qiáng)化健康醫(yī)療數(shù)字身份管理，建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可信醫(yī)學(xué)數(shù)字身份、電子實(shí)名認(rèn)證、數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制信息系統(tǒng)，積極推進(jìn)電子簽名應(yīng)用，逐步建立服務(wù)管理留痕可溯、診療數(shù)據(jù)安全運(yùn)行、多方協(xié)作參與的健康醫(yī)療管理新模式。另一方面要加強(qiáng)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全保障，開(kāi)展大數(shù)據(jù)平臺(tái)及服務(wù)商的可靠性、可控性和安全性評(píng)測(cè)以及應(yīng)用的安全性評(píng)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，建立安全防護(hù)、系統(tǒng)互聯(lián)共享和公民隱私保護(hù)等軟件評(píng)價(jià)和安全審查制度。
“大數(shù)據(jù)的應(yīng)用既要"踩油門"也要"踩剎車"?！睒I(yè)內(nèi)人士指出。我國(guó)患者信息隱私安全保護(hù)分散在多部規(guī)章制度和條例中，應(yīng)在不侵犯利益所有者根本利益的條件下，盡量做到開(kāi)放。無(wú)論是在國(guó)家最高法律層面還是個(gè)人技術(shù)管理層面，大數(shù)據(jù)安全都至關(guān)重要。我國(guó)近年來(lái)非常重視信息安全，加強(qiáng)了對(duì)數(shù)據(jù)資源的保護(hù)，尤其是對(duì)患者健康隱私的保護(hù)。今后除了做好相應(yīng)保障之外，大數(shù)據(jù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用要實(shí)現(xiàn)每一個(gè)個(gè)體數(shù)據(jù)的"脫敏"，在應(yīng)用和研究時(shí)只能看到群體差異化特征，阻止對(duì)個(gè)體化信息的開(kāi)發(fā)使用。
指導(dǎo)意見(jiàn)提出：“要制定分類、分級(jí)、分域健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放應(yīng)用政策規(guī)范，穩(wěn)步推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開(kāi)放?！?/FONT>
金小桃也指出，安全和發(fā)展是相輔相成的，安全是發(fā)展的前提，發(fā)展是安全的保障。對(duì)于健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用發(fā)展，最基礎(chǔ)的在安全，因此應(yīng)從三個(gè)方面高度重視對(duì)其相關(guān)數(shù)據(jù)的隱私保護(hù)。一是要對(duì)個(gè)人的健康醫(yī)療信息依法進(jìn)行嚴(yán)格管控保護(hù)，絕不能公開(kāi)或泄露。二是要對(duì)涉及健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的整個(gè)管理要有一套嚴(yán)格的法律法規(guī)。建立數(shù)據(jù)安全管理制度，加強(qiáng)“脫敏”信息和隱私保護(hù)的雙重研究，一方面研究這些信息成為公共開(kāi)放數(shù)據(jù)的可能性以及它的實(shí)現(xiàn)路徑，另一方面要著力保護(hù)好涉及到個(gè)人隱私的方方面面。三是要借鑒國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)安全的同時(shí)，進(jìn)一步探索好大數(shù)據(jù)的集存、收集包括挖掘應(yīng)用相關(guān)的模式，能夠使居民的個(gè)人信息、隱私得到很好的保護(hù)，適應(yīng)經(jīng)濟(jì)新常態(tài)地應(yīng)用發(fā)展。
確定權(quán)屬標(biāo)準(zhǔn)框架
健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)是國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源。此前，行業(yè)內(nèi)一直在爭(zhēng)論，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)資源權(quán)益到底是誰(shuí)的，是個(gè)人的、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的、行業(yè)的，還是參與建設(shè)的企業(yè)的?嚴(yán)格來(lái)講，這個(gè)問(wèn)題比較復(fù)雜。因?yàn)樵谖覈?guó)，隱私、個(gè)人信息、大數(shù)據(jù)還沒(méi)有受到嚴(yán)格的法律保護(hù)，所以文件以“國(guó)家重要的基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源”暫時(shí)回避未來(lái)要做權(quán)屬分割的問(wèn)題。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2014年曾發(fā)布過(guò)人口健康信息管理辦法，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)采集、使用、管理、存儲(chǔ)人口健康信息有明確的規(guī)定?？h以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門是主管部門，各級(jí)各類衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)是責(zé)任單位，所以責(zé)任單位收集到的一些信息，如果說(shuō)要利用，有一個(gè)概念叫“授權(quán)”，誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé)，誰(shuí)授權(quán)誰(shuí)負(fù)責(zé)。運(yùn)營(yíng)商不經(jīng)過(guò)醫(yī)院的授權(quán)是不允許從醫(yī)院拿數(shù)據(jù)的，拿數(shù)據(jù)是違規(guī)的。此外，數(shù)據(jù)安全的紅線還包括不允許在境外存儲(chǔ)。業(yè)內(nèi)人士指出，下一步，我國(guó)要制定居民健康信息服務(wù)管理?xiàng)l例，明確這些數(shù)據(jù)的法律地位以及監(jiān)管、使用辦法。
由于中國(guó)缺少對(duì)于系統(tǒng)規(guī)范的認(rèn)證，在低水平的環(huán)境里，大數(shù)據(jù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)很容易墜入競(jìng)價(jià)不競(jìng)質(zhì)的惡性競(jìng)爭(zhēng)。業(yè)內(nèi)人士指出，這個(gè)問(wèn)題的解決辦法是在下一步衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)方面做改革，一方面國(guó)家出臺(tái)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一方面出臺(tái)政策。比如，有關(guān)協(xié)會(huì)正在鼓勵(lì)和組織行業(yè)內(nèi)大企業(yè)出臺(tái)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，然后行政部門來(lái)推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的融合統(tǒng)一，推進(jìn)整個(gè)行業(yè)基礎(chǔ)層面的進(jìn)步。標(biāo)準(zhǔn)說(shuō)到底也是一種認(rèn)證體系。標(biāo)準(zhǔn)體系需要企業(yè)執(zhí)行方、學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)學(xué)術(shù)方和政府監(jiān)管方一起來(lái)制定推廣。
“互聯(lián)互通，讓"睡大覺(jué)"的信息動(dòng)起來(lái)，是建立健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的根本目的?！睒I(yè)內(nèi)人士指出。當(dāng)前，各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都擁有自己的信息系統(tǒng)，但是面臨統(tǒng)籌規(guī)劃不夠，數(shù)據(jù)融合共享渠道不暢，產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新實(shí)力不強(qiáng)等瓶頸，亟待集聚各方之力，順應(yīng)新常態(tài)，探索新模式，創(chuàng)造新業(yè)態(tài)，建設(shè)新機(jī)制。
如何讓躺在醫(yī)院“睡大覺(jué)”的信息活起來(lái)?指導(dǎo)意見(jiàn)提出，建設(shè)統(tǒng)一權(quán)威、互聯(lián)互通的國(guó)家、省、市、縣四級(jí)人口健康信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)部門、區(qū)域、行業(yè)間數(shù)據(jù)開(kāi)放融合、共建共享。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，要做到統(tǒng)一權(quán)威，壓力還是很大的，因?yàn)樵\療數(shù)據(jù)、社保信息等由不同系統(tǒng)管理，需要通過(guò)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)不同系統(tǒng)之間的信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。信息平臺(tái)的作用好比一個(gè)多功能插座，無(wú)論什么樣的插頭，都可以通電。
業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，國(guó)家要大力加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施、資源目錄、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等建設(shè)，才能實(shí)現(xiàn)共建共享、互聯(lián)互通。光靠政府推動(dòng)是不夠的，健康信息生產(chǎn)者、使用者和信息當(dāng)事人的責(zé)權(quán)利應(yīng)劃分清楚。健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)要通過(guò)重要領(lǐng)域推廣應(yīng)用，形成示范帶動(dòng)，讓大家看到大數(shù)據(jù)是如何提高醫(yī)療服務(wù)效率和降低成本的，如何為臨床決策提供支持的，如何為政府決策提供數(shù)據(jù)的，然后才能組織實(shí)施。
（轉(zhuǎn)載）
