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醫(yī)用包裝材料十年變化

2025China.cn   2010年07月29日
        醫(yī)用包裝材料包括有:用來包裝醫(yī)藥品的或用來包裝醫(yī)療器械的包裝材料:可服用的、接觸醫(yī)藥品的或用作功能性(如防潮、阻隔等)外包裝的包裝材料等等。由于高分子材料的發(fā)展,塑料包裝材料在醫(yī)用包裝材料中占有越來越主要的位置。

  可服用醫(yī)藥包裝材料;這類包裝材料主要是膠囊、微膠囊和輔料。通常用的有食用淀粉、明膠、乙基纖維素、聚乙烯醇等。

  傳統(tǒng)的包裝材料:如蠟、玻璃、陶瓷、紙張(板)、金屬等。

  塑料包裝材料:在醫(yī)用包裝材料中占有越來越主要的位置、由于塑料作為包裝材料具有強度高、阻隔性好、質(zhì)輕攜帶方便、透明等許多優(yōu)良特性,從而成為現(xiàn)代醫(yī)用包裝中主要的材料,無論是醫(yī)藥品還是醫(yī)用器械的包裝。在醫(yī)藥品的包裝方面,除了各種塑料袋(包括輸血袋等)、塑料瓶等之外,應(yīng)著重指出的是藥片的泡罩包裝是助塑料才發(fā)展出來的一種新包裝,它解決了要幾片取用幾片及取用后往往影響其他未用藥片保存的問題。再有用塑料制成的合成紙,可做到阻擋細(xì)菌透過,為實現(xiàn)無菌紙包裝提供了條件。

  1.醫(yī)用塑料瓶。

  由符合醫(yī)藥衛(wèi)生要求的塑料制成;現(xiàn)實際應(yīng)用的塑料品種有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。

  聚乙烯分為高密度(HDPE,密度>0.94g/cm3)、低密度(LDPE,密層0.92-0.93g/cm)和線性低密度(LLDPE,密度0.92-o.93g/cm3)等,聚乙烯除用來制瓶外,還用來制瓶蓋。聚丙烯有多種牌號,是不同的共聚改性產(chǎn)物。聚苯乙烯無熔點,純的較脆,所以也有多種改性品種,例如高沖擊強度聚苯乙烯(HIPS)。

  PET是近年進入醫(yī)用塑料瓶的材料、其特點是透明度高,能看到藥品有無變質(zhì),阻隔防潮性能特別優(yōu)異,這大大有利于藥品的保存;易著色或添加一些助劑,以滿足專門要求(如阻紫外線)。為提高對氧氣的阻隔性。對共聚改性;如加入苯二甲酸。

  2、薄膜、復(fù)合薄膜。

  常制成小袋以供醫(yī)藥品包裝應(yīng)用。血漿裝袋是用復(fù)合薄膜包裝醫(yī)藥品最典型的例子。按醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0236-1996(藥品包裝用復(fù)合膜(通則))劃分,醫(yī)藥品包裝應(yīng)用的薄膜、復(fù)合膜有:

  透氣薄膜在貼骨類藥品包裝中應(yīng)用有其重要位置。已知透氣薄膜的制造方法之一,是采用在制膜材料中加入鹽,成膜后把鹽洗去的技術(shù)。

  3、片材與藥片的泡罩包裝。

  是醫(yī)藥品包裝的新技術(shù)、新階段、其使用的主要材料有鋁箔、粘合劑和塑料片材;而塑料片材及主要用聚氯乙烯(PVC)片材和聚酯(PET)片材兩種。

  聚氯乙烯(PVC)片材要求無毒配方;PVC樹脂中氧乙烯(VC)含量<1X10-6。聚酯(PET)片材是繼PVC片材之后,用于醫(yī)藥品包裝的片材,而在歐洲一些國家禁止PvC用于一次性包裝之后;它更成為主要的醫(yī)藥品包裝用片材。

PET片材是用PET或aPET樹脂;經(jīng)干燥→擠出→流延鑄片而成。聚酯(PET)片樹除此用之外。還用于醫(yī)療用器具包裝。

  4、合成紙,無紡布

  合成紙、無紡布(包括紡粘布)能夠透氣;但對于醫(yī)用包裝材料通常還制成細(xì)菌無法穿越的網(wǎng)孔;使其具有阻擋細(xì)菌的功能,用來制造手術(shù)器具包裝袋、貼膏類藥品包裝、膠粘帶、繃帶等。

  醫(yī)用包裝材料使用的合成紙。無紡布多采用熱粘法制造;這可避免使用粘合劑帶來的問題(如引起皮膚過敏)。熱粘法制造使用的纖維材料主要有聚乙烯纖維、聚丙烯纖維、聚酯纖維等主纖維之外。還需加入一定比例的相應(yīng)的“低熔點纖維”;用熱粘法制造。

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