賽默飛世爾科技（ThermoFisherScientificInc.原熱電公司）宣布最新推出一款極具創(chuàng)新的近紅外光譜儀，命名為“AntarisTarget”的近紅外混合過(guò)程分析儀專(zhuān)為制藥工業(yè)中混合過(guò)程質(zhì)量控制的需求而設(shè)計(jì)，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品研究和生產(chǎn)的混合過(guò)程，極大地改善了藥物生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定性。
混合過(guò)程是固體制劑生產(chǎn)過(guò)程的重要環(huán)節(jié)，對(duì)于保證批次內(nèi)所有藥片均勻地含有各種藥效成分具有重要意義，混合不充分將導(dǎo)致藥片質(zhì)量不均一，而混合過(guò)久則是極大地浪費(fèi)能源。傳統(tǒng)的混合過(guò)程監(jiān)測(cè)方法是在每一批次間人工收集約30個(gè)樣品，送往實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行HPLC或其他均勻性測(cè)試，該方法需要較長(zhǎng)的時(shí)間和較高的檢測(cè)費(fèi)用，且不能及時(shí)有效地實(shí)時(shí)反映混合過(guò)程的變化趨勢(shì)。
AntarisTarget混合分析儀可以為GMP生產(chǎn)環(huán)境提供完全解決方案。采用了先進(jìn)的微電子機(jī)械系統(tǒng)（Micro-Electro-MechanicalSystems,MEMS）技術(shù)，使得該分析儀具有一流的光譜分辨率和分析性能；混合分析儀能夠直接安裝于不同大小的混合罐上，無(wú)需事先建立分析模型，采用移動(dòng)窗口法直接分析光譜偏差變化，實(shí)時(shí)判別混合終點(diǎn)。該分析儀采用一體式設(shè)計(jì)，尺寸緊湊，并配置了無(wú)線(xiàn)通訊技術(shù)和大容量充電電池，能夠方便地在多個(gè)混合罐間移動(dòng)使用，提高了利用率，節(jié)約投資成本。
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