賽默飛世爾科技(ThermoFisherScientificInc.原熱電公司)宣布最新推出一款極具創(chuàng)新的近紅外光譜儀,命名為“AntarisTarget”的近紅外混合過程分析儀專為制藥工業(yè)中混合過程質(zhì)量控制的需求而設(shè)計,能夠?qū)崟r監(jiān)測產(chǎn)品研究和生產(chǎn)的混合過程,極大地改善了藥物生產(chǎn)的質(zhì)量穩(wěn)定性。
混合過程是固體制劑生產(chǎn)過程的重要環(huán)節(jié),對于保證批次內(nèi)所有藥片均勻地含有各種藥效成分具有重要意義,混合不充分將導(dǎo)致藥片質(zhì)量不均一,而混合過久則是極大地浪費能源。傳統(tǒng)的混合過程監(jiān)測方法是在每一批次間人工收集約30個樣品,送往實驗室進(jìn)行HPLC或其他均勻性測試,該方法需要較長的時間和較高的檢測費用,且不能及時有效地實時反映混合過程的變化趨勢。
AntarisTarget混合分析儀可以為GMP生產(chǎn)環(huán)境提供完全解決方案。采用了先進(jìn)的微電子機(jī)械系統(tǒng)(Micro-Electro-MechanicalSystems,MEMS)技術(shù),使得該分析儀具有一流的光譜分辨率和分析性能;混合分析儀能夠直接安裝于不同大小的混合罐上,無需事先建立分析模型,采用移動窗口法直接分析光譜偏差變化,實時判別混合終點。該分析儀采用一體式設(shè)計,尺寸緊湊,并配置了無線通訊技術(shù)和大容量充電電池,能夠方便地在多個混合罐間移動使用,提高了利用率,節(jié)約投資成本。
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