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智能醫(yī)療

聚焦中國 諾華助力推動放射性藥物行業(yè)發(fā)展

2025China.cn   2024年04月22日

今日,由中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會主辦的2024年放射性藥物創(chuàng)新發(fā)展大會在北京舉行。會議期間,中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會成立了放射性藥物分會,并召開分會第一屆理事會第一次會議,來自國內(nèi)放射性藥物領(lǐng)域的研究院所、高校、醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)單位的領(lǐng)導(dǎo)與代表出席了會議。

中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會放射性藥物分會代表合影(圖片由協(xié)會官方提供)

中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會放射性藥物分會、第一屆理事會副理事長、秘書長集體合影(圖片由協(xié)會官方提供)

作為全球放射性藥物領(lǐng)域的先驅(qū)和“領(lǐng)跑者”,諾華不僅率先占領(lǐng)放射性配體療法(RLT)研發(fā)高地,領(lǐng)跑國內(nèi)外RLT研發(fā)賽道,更是基于自身行業(yè)地位和國際影響力積極推進(jìn)放射性藥物領(lǐng)域的行業(yè)建設(shè)與完善。諾華中國價值準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人羅亞女士作為放射性藥物分會副理事長及大會聯(lián)合主席參加了此次會議。除此之外,諾華中國新產(chǎn)品規(guī)劃負(fù)責(zé)人王子文女士在大會上做了題為《硬核創(chuàng)新 承諾中華》的專題報告。諾華表示將充分利用其在放射配體療法領(lǐng)域的行業(yè)優(yōu)勢、創(chuàng)新研發(fā)布局以及領(lǐng)先的生產(chǎn)供應(yīng)能力,深入?yún)⑴c并致力于共同推動中國放射性核素行業(yè)的發(fā)展和藥物臨床應(yīng)用的進(jìn)步。

諾華中國價值準(zhǔn)入部負(fù)責(zé)人羅亞女士出席本次會議(圖片由協(xié)會官方提供)

RLT有望改變癌癥治療的未來

放射性配體療法(RLT),是將放射性核素的螯合物偶聯(lián)在能夠與腫瘤特異性相結(jié)合的分子上,進(jìn)而識別并殺死癌細(xì)胞,本質(zhì)是一種全身性的針對癌細(xì)胞的精準(zhǔn)放療方法。放射性配體療法屬于偶聯(lián)藥物,是腫瘤精準(zhǔn)治療藥物的一種,由于采用了放射性核素為載荷、多肽為載體、且無需水解的鏈接方式,在臨床應(yīng)用中顯示出了更低的免疫原性、更好的滲透性、更少的脫靶和優(yōu)化的體內(nèi)代謝等特性。

本屆放射性藥物創(chuàng)新發(fā)展大會的參會專家們與業(yè)內(nèi)人士都認(rèn)為,以放射性配體療法為代表的放射性藥物極有希望成為腫瘤治療的新支柱,改變癌癥治療的未來。

推進(jìn)全球放射性配體療法發(fā)展

諾華首席執(zhí)行官萬思瀚醫(yī)學(xué)博士在2024年摩根大通醫(yī)療健康年會(JPM 2024)上明確表示,“諾華重點戰(zhàn)略的一部分是尋找我們認(rèn)為可以創(chuàng)造長期且具有可持續(xù)領(lǐng)導(dǎo)力的領(lǐng)域,這就是放射性配體療法。”

2017年至今的持續(xù)投入,也帶來了放射配體療法領(lǐng)域的兩款頗具影響力的RLT產(chǎn)品,分別用于治療生長抑素受體陽性的胃腸道胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者和經(jīng)過特定治療后仍PSMA陽性的去勢抵抗性前列腺癌患者。面對RLT研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的快速推進(jìn),諾華不僅保持既有“領(lǐng)跑者”優(yōu)勢,更致力于不斷提升研發(fā)與生產(chǎn)能力。

在研發(fā)方向上,除了已上市的兩款藥物以外,諾華還在開發(fā)十余款RLT藥物,涵蓋了乳腺癌、結(jié)腸癌、肺癌等一系列腫瘤疾病;在生產(chǎn)能力上,除現(xiàn)有的3個生產(chǎn)基地外,諾華決定擴建其先進(jìn)的印第安納州RLT生產(chǎn)基地,并在中國和日本增設(shè)新廠,以增強全球生產(chǎn)體系;在供應(yīng)體系上,由于放射性核素的衰變特性,放射性藥物往往只有非常有限的有效期,需要在藥物生產(chǎn)后的幾天內(nèi)觸達(dá)到患者,諾華正著力完善和提升放射配體藥物的供應(yīng)物流體系。

開發(fā)、加速中國放射性配體療法落地

諾華在中國啟動了多例涉及RLT療法的注冊臨床研究,包括已在歐美上市的用于后線轉(zhuǎn)移性前列腺癌適應(yīng)癥的RLT產(chǎn)品,以及全球同步研發(fā)的前線前列腺癌適應(yīng)癥和其他多款處于早期研發(fā)階段的RLT管線產(chǎn)品。

除了創(chuàng)新RLT藥物的全球同步研發(fā),諾華也在積極布局中國放射性配體療法生產(chǎn)基地。2023年12月1日,諾華和浙江海鹽政府宣布在浙江省設(shè)立全新生產(chǎn)基地,預(yù)計2026年底實現(xiàn)投產(chǎn),以保證中國RLT藥物的生產(chǎn)產(chǎn)能與供應(yīng)。

與此同時,諾華積極推動中國放射性藥物行業(yè)發(fā)展及政策落地。在剛剛落幕的2024年中國發(fā)展高層論壇中,萬思瀚醫(yī)學(xué)博士分享了諾華的洞察與實踐,提交了“建設(shè)有競爭力的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),惠及中國患者”的政策建議,積極倡導(dǎo)在中國加快放射配體療法這一先進(jìn)療法的研發(fā)與應(yīng)用。

諾華中國始終秉承“承諾中華”的宗旨,致力于為中國患者引入高臨床價值的創(chuàng)新藥物,并在研發(fā)、生產(chǎn)及市場拓展等方面全面布局中國市場。期待通過與行業(yè)協(xié)會、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)伙伴的合作,將諾華推進(jìn)放射性配體療法相關(guān)產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展的經(jīng)驗帶到中國,助力中國放射性配體療法相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

(來源:諾華集團(tuán))

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