疫苗是預防傳染病的有效手段，對人類健康有著重要的意義。疫苗的研發(fā)和使用不僅在阻斷疾病傳播、保障個體免疫方面具有顯著作用，更在推動社會經(jīng)濟發(fā)展和提高人們生活質(zhì)量方面發(fā)揮著積極影響。數(shù)智化時代，科技的力量也賦能疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)，讓生物疫苗的生產(chǎn)實現(xiàn)了全過程追溯。
“享受健康生活，遠離疾病困擾是每一個人的愿望，”北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理鄭海發(fā)說道，“生物技術(shù)和信息技術(shù)是21世紀世界科技核心技術(shù)，作為中國疫苗產(chǎn)業(yè)的中堅力量，民海生物致力于將生物技術(shù)和信息技術(shù)有機結(jié)合，推動疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展。”
北京民海生物是以健康為導向的現(xiàn)代化科技企業(yè)，主營人用疫苗類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，積極參與全球公共衛(wèi)生事業(yè)，生產(chǎn)的疫苗涉及多個領域。其中，四聯(lián)疫苗是該公司具有國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)的重要疫苗之一。四聯(lián)疫苗在防范多種疾病的同時，體現(xiàn)了疫苗研發(fā)的多功能性和創(chuàng)新性。此外，民海生物將狂犬疫苗和十三價肺炎疫苗成功出口海外，不僅提升了中國疫苗在國際市場上的聲望，也為全球范圍內(nèi)的疾病防控貢獻了重要力量。
《中華人民共和國疫苗管理法》對疫苗的生產(chǎn)與管理提出了嚴格的要求，該法規(guī)是中國政府為規(guī)范疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和流通而制定的法律文件，其中包括了從疫苗研發(fā)到上市、銷售等全過程的管理措施。民海生物積極貫徹相關法規(guī)要求并致力于打造國內(nèi)領先、國際先進的疫苗生產(chǎn)信息化、數(shù)字化、智能化企業(yè)。
打造疫苗生產(chǎn)的數(shù)字化生態(tài)全景
西門子為民海生物打造疫苗生產(chǎn)的數(shù)字化全景，提供了工業(yè)網(wǎng)絡及安全、BMS-EMS、SCADA、MES的完整的落地解決方案，助其實現(xiàn)生產(chǎn)過程全流程數(shù)字化追溯體系。
“通過廣泛應用信息科技，我們與西門子攜手采用Opcenter Excution Pharma MES系統(tǒng)為核心的疫苗生產(chǎn)信息化追溯系統(tǒng)， 從計劃、生產(chǎn)操作、設備管理、自動化集成、電子賦碼、庫存管理等各個環(huán)節(jié)貫穿整個生產(chǎn)制造的全鏈條。通過冗余安全的信息網(wǎng)絡，實現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定高速的采集、傳輸和共享。”北京民海生物科技有限公司信息中心經(jīng)理陳志鵬介紹道。
“我們從底層架構(gòu)入手，以工業(yè)網(wǎng)絡為依托，為民海生物構(gòu)建了數(shù)據(jù)采集監(jiān)控系統(tǒng)(SCADA)、生產(chǎn)環(huán)境控制系統(tǒng)(BMS-EMS)以及貫穿生產(chǎn)全過程的制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)，”西門子(中國)有限公司數(shù)字化工業(yè)集團過程自動化事業(yè)部工程中心工業(yè)信息化技術(shù)經(jīng)理劉曉輝說道，“同時，還打通了ERP、WMS、LIMS等信息化孤島，實現(xiàn)了從訂單下達到產(chǎn)品完成的生產(chǎn)全過程的電子化。”
在生產(chǎn)線上，SCADA實現(xiàn)了生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)超10萬點自動采集、產(chǎn)線狀態(tài)實時監(jiān)控與報警。MES實現(xiàn)超過10條疫苗產(chǎn)線近7000頁紙質(zhì)記錄的電子化及流程化工作，涵蓋了所有主生產(chǎn)記錄、配液記錄及輔助記錄，驗證文檔近10萬頁，實現(xiàn)了企業(yè)生產(chǎn)作業(yè)指令分解下達、生產(chǎn)全流程物料管控過程、生產(chǎn)全流程電子批記錄、生產(chǎn)過程質(zhì)量和批次放行以及生產(chǎn)過程關鍵參數(shù)實時數(shù)據(jù)采集，實現(xiàn)了疫苗生產(chǎn)全過程透明、實時管控及追蹤追溯，確保疫苗的質(zhì)量和安全。”
技術(shù)賦能與人才賦能兩手抓
在技術(shù)賦能的同時，西門子還提供人員培訓支持，幫助北京民海生物實施團隊掌握西門子MES產(chǎn)品、實施方法和系統(tǒng)驗證方法，讓員工具備配置生產(chǎn)工藝流程及實施運維完善的數(shù)字化運營管理能力。“項目實施過程中也面臨著諸多挑戰(zhàn)，西門子有著專業(yè)的PM@Siemens項目管理及實施流程，并且配備了具有豐富行業(yè)經(jīng)驗的工程師團隊，為我們整個項目執(zhí)行保駕護航。我們培養(yǎng)了一批具備專業(yè)能力的數(shù)字化人才，擁有了持續(xù)提升數(shù)字化水平的能力。”陳志鵬表示。
未來，西門子將與北京民海生物深度合作，不斷提高生產(chǎn)全流程的數(shù)字化和標準化水平，通過優(yōu)化工藝標準化配置，提高生產(chǎn)管控水平，助力民海生物完成從傳統(tǒng)制藥到數(shù)字化的轉(zhuǎn)型，共同建立符合未來數(shù)字化需求的高速工業(yè)網(wǎng)絡。
（來源：西門子）
