在第六屆進(jìn)博會(huì)期間,由研發(fā)客(PharmaDJ)與ChinaTrials15聯(lián)合舉辦的行業(yè)盛會(huì)——研發(fā)客臨床年會(huì)在上海召開,研發(fā)客編輯之選2023“年度創(chuàng)新藥”獲獎(jiǎng)名單隨之隆重揭曉,諾華降膽固醇藥物樂可為?(英克司蘭鈉注射液)當(dāng)選為2023“年度創(chuàng)新藥”,這也是“進(jìn)博寶寶”樂可為?收獲的又一項(xiàng)重要認(rèn)可。
入選理由
國(guó)內(nèi)獲批上市的首款小干擾RNA(siRNA)藥物,該產(chǎn)品代表小干擾RNA技術(shù)平臺(tái)在常見慢性病藥物開發(fā)的成功應(yīng)用。一年兩針的給藥方式*,大幅提升慢性病患者用藥便利性,正成為慢病藥物新的開發(fā)趨勢(shì)。
研發(fā)客由行業(yè)資深記者和編輯于2014年創(chuàng)立,是服務(wù)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的多元化平臺(tái),包括全媒體資訊、研究院、行業(yè)峰會(huì)和傳播咨詢培訓(xùn)等。
研發(fā)客2023“年度創(chuàng)新藥”候選名單包括國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品和跨國(guó)企業(yè)產(chǎn)品兩部分。候選產(chǎn)品為2022年11月至2023年9月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并因其適應(yīng)癥、療效或技術(shù)平臺(tái)突破,在上市時(shí)受到業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的產(chǎn)品。
心血管疾病是導(dǎo)致我國(guó)居民死亡的“頭號(hào)殺手”1,而LDL-C(低密度脂蛋白膽固醇)水平高是誘發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的重要危險(xiǎn)因素之一。樂可為?是全球首個(gè)也是目前唯一一款用于降低LDL-C的小干擾RNA療法?;颊咴谑揍樅笕齻€(gè)月注射加強(qiáng)針,此后每年僅需注射兩次即可有效降低LDL-C水平,為血脂異?;颊叩腖DL-C長(zhǎng)期達(dá)標(biāo)提供了更便捷的創(chuàng)新模式。
樂可為?于2020年12月獲歐洲藥品管理局批準(zhǔn);2021年7月,借助國(guó)家“先行先試”政策,在海南博鰲樂城完成中國(guó)首針注射;2021年11月,樂可為?首次亮相進(jìn)博會(huì),獲得廣泛關(guān)注,并于次年落地粵港澳大灣區(qū),提前惠及中國(guó)血脂異常患者;2023年8月,樂可為?獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,并在獲批兩個(gè)月后實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用,以“中國(guó)速度”為中國(guó)眾多心血管患者帶來(lái)了最前沿的血脂管理方案。
*使用方法:在初始治療后三個(gè)月注射加強(qiáng)針,此后每年需注射兩次英克司蘭鈉注射液。詳見說(shuō)明書。
(諾華集團(tuán))