10月18日上午10時，科曼醫(yī)療CTF實驗室資質(zhì)授牌暨呼吸機(jī)MDR證書頒發(fā)儀式在深圳總部舉行。國際權(quán)威測試、檢驗和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS授予科曼醫(yī)療實驗中心CTF實驗室認(rèn)可資質(zhì)，標(biāo)志著實驗中心管理體系、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備配置、人員水平等方面均已達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。
▲SGS互聯(lián)與產(chǎn)品事業(yè)群總經(jīng)理趙暉(左)科曼醫(yī)療副總經(jīng)理鄒海濤(右)
CTF實驗室認(rèn)可資質(zhì)，由SGS依據(jù)IECEE(國際電工委員會電工產(chǎn)品合格測試與認(rèn)證組織)的要求，對相關(guān)實驗室開展多階段的評估、審核，重點聚焦環(huán)境與人員的專業(yè)性，測試結(jié)果的準(zhǔn)確性及實驗室體系的完善性等。
SGS互聯(lián)與產(chǎn)品事業(yè)群總經(jīng)理趙暉、醫(yī)療器械服務(wù)部華南區(qū)域經(jīng)理胡建森，科曼副總經(jīng)理鄒海濤、法規(guī)總監(jiān)段剛、實驗中心負(fù)責(zé)人陳軍望等代表出席授牌儀式。
20余年的持續(xù)深耕，科曼產(chǎn)品布局已覆蓋生命支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域。鄒海濤副總經(jīng)理在歡迎致辭中表示，憑借創(chuàng)新的技術(shù)與優(yōu)良的品質(zhì)，科曼產(chǎn)品得以輻射全球市場。未來，CTF實驗室將嚴(yán)格按照CB體系高標(biāo)準(zhǔn)要求運作，助力產(chǎn)品加速上市，品質(zhì)進(jìn)一步提升。面對國外激烈的競爭形勢及越來越高的準(zhǔn)入門檻，期望與SGS強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同為中國品牌閃耀全球而持續(xù)發(fā)力。
趙暉總經(jīng)理提到，科曼實驗中心已具備專業(yè)化、國際化的測試能力。作為全球測試、檢驗和認(rèn)證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，一直以來，SGS持續(xù)關(guān)注醫(yī)療市場需求與技術(shù)挑戰(zhàn)，期待未來雙方能持續(xù)深化戰(zhàn)略合作，共同著力于國際市場產(chǎn)品平臺建設(shè)、技術(shù)交流、人員培訓(xùn)、資源共享等。
▲科曼CTF實驗室資質(zhì)已顯示在IECEE官網(wǎng)
據(jù)悉，科曼CTF實驗室資質(zhì)覆蓋監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、輸注、手術(shù)燈等47類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品類型豐富，位于同行前列。此后，實施SGS認(rèn)定檢測項目時，SGS將直接參與科曼實驗中心的產(chǎn)品測試全程，對測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和結(jié)果的可靠性進(jìn)行現(xiàn)場測試，減少企業(yè)將樣品送至SGS指定實驗室檢測的用時，有效縮短產(chǎn)品測試周期，提高檢測、注冊速度，提升公司新項目、新產(chǎn)品研發(fā)效率，加速產(chǎn)品海外上市。
多年來，與世界共享先進(jìn)的技術(shù)、卓越的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，是科曼不變的初心。實驗中心2018年成立，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)的全面驗證、變更產(chǎn)品驗證及產(chǎn)線回歸驗證等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國際和國家標(biāo)準(zhǔn)。2020年9月，通過CNAS認(rèn)證，擁有先進(jìn)、前沿的檢測設(shè)備，高精尖的管理和檢測人才。
未來，科曼將積極加強(qiáng)與SGS在生命支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的合作，努力建設(shè)和打造高水平、高標(biāo)準(zhǔn)的實驗中心高地，向世界級醫(yī)療科技企業(yè)的目標(biāo)穩(wěn)步前行。
（來源：科曼）
