史陶比爾 Stericlean 版本機(jī)器人一直廣受好評(píng)，是醫(yī)療領(lǐng)域眾多合作伙伴的理想之選。為滿足制藥領(lǐng)域的全新需求，史陶比爾參與到制藥行業(yè)顛覆性的變革浪潮中。專為隔離器打造4種全新型號(hào)，帶來全新前瞻性產(chǎn)品 Stericlean+ 系列無菌機(jī)器人。
01、以市場需求為導(dǎo)向
制藥行業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)包括藥品生產(chǎn)的新監(jiān)管、個(gè)性化藥物的新需求、新的治療方案以及預(yù)防和診斷方面的創(chuàng)新方法。
“面對(duì)制藥行業(yè)的全新挑戰(zhàn)和機(jī)遇，史陶比爾憑借可靠技術(shù)與源源不斷的創(chuàng)新力，打造符合制藥行業(yè)全新需求與滿足嚴(yán)苛規(guī)范的卓越自動(dòng)化解決方案?！薄诽毡葼枡C(jī)器人醫(yī)療制藥全球負(fù)責(zé)人 Rudolf M. Weiss
我們與 OEM 和集成商合作日益密切， 以擴(kuò)展我們?cè)谥扑帒?yīng)用領(lǐng)域的機(jī)器人產(chǎn)品組合。由此，我們研發(fā)了滿足所有市場需求的產(chǎn)品。
Stericlean+系列的誕生
● 2008年：史陶比爾推出stericlean系列機(jī)器人，首次實(shí)現(xiàn)在無菌環(huán)境下進(jìn)行機(jī)器人自動(dòng)化操作。
● 2021年：史陶比爾與 SKAN 的分析服務(wù)部門 (SKANalytix) 合作， 改進(jìn)無菌機(jī)器人設(shè)計(jì)， 并為客戶提供亟需的一站式認(rèn)證與證書方案。
● 2023年：專為隔離器而設(shè)計(jì)的史陶比爾Stericlean+機(jī)器人橫空出世，為業(yè)界帶來最新的全方位潔凈設(shè)計(jì)。
02、全方位潔凈設(shè)計(jì)是關(guān)鍵
要確保機(jī)器人能夠在無菌環(huán)境中工作，需考慮全面的設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)，真正做到全方位潔凈設(shè)計(jì)。
“首先，不僅需要材料選擇得當(dāng)，還要設(shè)計(jì)得便于使用。如果無法對(duì)機(jī)器人的外表面進(jìn)行清潔和除菌， 則存在無法維持無菌處理?xiàng)l件。其次，運(yùn)動(dòng)部件是產(chǎn)生顆粒物的最大風(fēng)險(xiǎn)來源，需要特別關(guān)注接合處的設(shè)計(jì)和密封?！薄?ISPE國際制藥工程協(xié)會(huì)會(huì)長 Richard Denk
隔離器中的強(qiáng)化測試
在經(jīng)過 SKANalytix 提供的針對(duì)機(jī)器人的易清潔性、 耐抗性及移動(dòng)性能的強(qiáng)化測試后，史陶比爾確定了具體的優(yōu)化措施。
這一舉措，為TX2-40, TX2-60, TX2-60L, TX2-90 Stericlean機(jī)器人的優(yōu)化升級(jí)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
事實(shí)證明，升級(jí)優(yōu)化后的Stericlean+系列的4種全新型號(hào)無菌機(jī)器人在隔離器中的表現(xiàn)優(yōu)異，離不開其全方位潔凈設(shè)計(jì)：
● 滿足 FDA 標(biāo)準(zhǔn)的特殊涂層
● 兼容 NSF H1 食品級(jí)潤滑油
● ISO 5 – A 級(jí)
● 所有軸滿足制藥行業(yè)要求的密封結(jié)構(gòu)
此外，用戶還可選用自帶中空手腕方案的Stericlean+ HW機(jī)器人，電纜可以內(nèi)部走線，延至法蘭，動(dòng)力十足，封閉設(shè)計(jì)防護(hù)等級(jí)達(dá)到IP65，為無菌生產(chǎn)增添一層保障。
Stericlean+ HW
03、一站式認(rèn)證與證書方案
史陶比爾與 SKAN 的分析服務(wù)部門 (SKANalytix) 合作， 促成了無菌機(jī)器人新功能的開發(fā)。
同時(shí)，客戶能得到一站式認(rèn)證與證書方案，比如D-Value的驗(yàn)證，過氧化氫的解吸與吸收實(shí)驗(yàn)，核黃素清潔性測試等。
● 透明度更高
● 兼容證明
● 節(jié)省認(rèn)證時(shí)間
● 支持風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
● 認(rèn)可度更高
該全套證書支持制藥行業(yè)對(duì)整機(jī)進(jìn)行質(zhì)量認(rèn)證， 得益于此，Stericlean+ 可高效集成到自動(dòng)化制藥流程中，而客戶也能把握更為透明的機(jī)器人性能指數(shù)。
“通過這一套文件齊全的綜合測試方案， 能夠?yàn)橹扑幮袠I(yè)提供附加價(jià)值，并最終提高患者的用藥安全?！薄猄KAN 公司研發(fā)經(jīng)理 Maximillian Mittelviefhaus
（史陶比爾）
