近年來，生命科學(xué)行業(yè)的科學(xué)價(jià)值和產(chǎn)業(yè)價(jià)值日益凸顯，并進(jìn)入高速發(fā)展期，與此同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)也隨之浮出水面：隨著全球老齡人口快速增長(zhǎng)、人類預(yù)期壽命延長(zhǎng)、死亡率的下降，要求生命科學(xué)行業(yè)企業(yè)既要滿足人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的健康需求，又要確保大眾能夠以可負(fù)擔(dān)的價(jià)格獲得所需的藥品。
今日，全球能源管理和自動(dòng)化領(lǐng)域數(shù)字化轉(zhuǎn)型的專家施耐德電氣，發(fā)布《新一代生命科學(xué)行業(yè)智能設(shè)施：將五大行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)化為機(jī)遇》的行業(yè)白皮書，指出該行業(yè)在數(shù)字化時(shí)代于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)內(nèi)部潛伏的五大發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)，并逐一提出可行性、定制化的行業(yè)解決方案。
風(fēng)險(xiǎn)一：確保安全合規(guī)的生產(chǎn)環(huán)境與條件
對(duì)于生命科學(xué)行業(yè)的生產(chǎn)者而言，長(zhǎng)期維持合規(guī)的生產(chǎn)環(huán)境條件，是確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定的關(guān)鍵。為符合生產(chǎn)規(guī)定的要求，在應(yīng)對(duì)生產(chǎn)條件變化和GMP參數(shù)維護(hù)的雙重挑戰(zhàn)時(shí)，工廠的控制系統(tǒng)必須做出靈活應(yīng)對(duì)。因?yàn)閼?yīng)對(duì)不及時(shí)造成的生產(chǎn)環(huán)境不達(dá)標(biāo)，不僅會(huì)影響產(chǎn)品生產(chǎn)和上市，同時(shí)還會(huì)增加產(chǎn)品的召回風(fēng)險(xiǎn)，造成能源和成本增加的同時(shí)影響企業(yè)聲譽(yù);此外，涉及一些有毒化學(xué)品的生產(chǎn)過程，甚至?xí){從業(yè)工人的生命安全。
施耐德電氣基于EcoStruxure?平臺(tái)的高級(jí)分析功能，可為生產(chǎn)設(shè)備提供持續(xù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控。在引入人工智能(AI)技術(shù)后，該平臺(tái)還可實(shí)現(xiàn)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的實(shí)時(shí)性能分析，形成連貫的維護(hù)機(jī)制，在設(shè)備生產(chǎn)過程中防患于未然?；谑┠偷码姎獾腂MS樓宇管理系統(tǒng)及EMS環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)解決方案，可提供開放、安全且可擴(kuò)展的架構(gòu)，顯著提高運(yùn)營(yíng)效率。
● BMS樓宇控制系統(tǒng)：對(duì)工業(yè)空調(diào)機(jī)組進(jìn)行控制，根據(jù)夏季及冬季的不同實(shí)際情況，實(shí)現(xiàn)對(duì)整個(gè)藥廠存儲(chǔ)環(huán)境和藥品生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定控制。
● EMS環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)：對(duì)生產(chǎn)關(guān)鍵區(qū)域和設(shè)備環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控，實(shí)時(shí)查看藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境溫度、濕度以及環(huán)境壓差，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境記錄的數(shù)據(jù)完整性。
風(fēng)險(xiǎn)二：維持硬件基礎(chǔ)設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)
運(yùn)營(yíng)效率對(duì)工業(yè)企業(yè)的意義不言而喻。在生命科學(xué)行業(yè)，要確保高效運(yùn)營(yíng)，離不開過硬的生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施及穩(wěn)定的電力供應(yīng)。一旦發(fā)生停電或限電問題，藥品生產(chǎn)的無菌環(huán)境就會(huì)被破壞，引發(fā)質(zhì)量偏差，增加總體生產(chǎn)成本。而基礎(chǔ)設(shè)施的老化，也無形中加大了類似故障發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。此外，由于IT設(shè)施的故障和中斷造成的重要數(shù)據(jù)丟失，也會(huì)使產(chǎn)能和管理效能受損。
施耐德電氣注意到，越來越多生命科學(xué)行業(yè)的企業(yè)開始尋求更智能的解決方案，以便對(duì)大量生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和現(xiàn)代化改造。采用資產(chǎn)運(yùn)行效率管理的解決方案無疑是降低故障風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵一步。
● 智能電網(wǎng)可大幅提高靈活性，施耐德電氣EcoStruxure微電網(wǎng)可在運(yùn)營(yíng)商設(shè)計(jì)和管理系統(tǒng)時(shí)，將電力供應(yīng)安全納入考慮范疇。
● 數(shù)字孿生可提供一系列實(shí)時(shí)洞察，從而提高質(zhì)量、性能、生產(chǎn)力和能源效率。當(dāng)與物聯(lián)網(wǎng)工廠和設(shè)備數(shù)據(jù)結(jié)合使用時(shí)，數(shù)字孿生可以將靜態(tài)表象轉(zhuǎn)變成被智能實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)增強(qiáng)的動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)模擬。
● 設(shè)備預(yù)測(cè)性維護(hù)：基于振動(dòng)機(jī)理+數(shù)理模型的設(shè)備故障預(yù)測(cè)與診斷系統(tǒng)，結(jié)合工藝數(shù)理模型故障診斷工具，不僅可以幫用戶診斷機(jī)械老化及磨損問題，還可以為用戶診斷電氣故障或工藝變換導(dǎo)致的設(shè)備故障。
● 遠(yuǎn)程管理和數(shù)字工具：虛擬現(xiàn)實(shí)(VR)和增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)在設(shè)施和生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用場(chǎng)景愈發(fā)廣泛。比如，通過施耐德電氣的EcoStruxure Augmented Operator Advisor操作顧問，操作員和技術(shù)人員無需現(xiàn)場(chǎng)檢查機(jī)械、機(jī)器人或控制盒，便能夠遠(yuǎn)程診斷和獲取工廠數(shù)據(jù)。
風(fēng)險(xiǎn)三：確保生產(chǎn)流程合規(guī)
藥品質(zhì)量關(guān)乎民生安全。為了實(shí)現(xiàn)合規(guī)目標(biāo)，在藥品生產(chǎn)過程中，制藥企業(yè)必須高效監(jiān)測(cè)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的各種環(huán)境因素，同時(shí)確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的完整性，以應(yīng)對(duì)相關(guān)部門越發(fā)嚴(yán)格的監(jiān)管措施。而由于人為失誤、網(wǎng)絡(luò)安全漏洞等原因造成數(shù)據(jù)不完整，致使無法滿足監(jiān)管要求等情況屢見不鮮，企業(yè)不僅因此蒙受巨大的經(jīng)濟(jì)損失，也面臨監(jiān)管部門的處罰，嚴(yán)重危及企業(yè)的信譽(yù)。
施耐德電氣認(rèn)為，流程數(shù)字化有助于降低不合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，還可有效避免生命科學(xué)的企業(yè)遭受重大的營(yíng)收損失。通過ESOP工作流管理系統(tǒng)、MES制造執(zhí)行系統(tǒng)和AVEVA? PI System大數(shù)據(jù)管理平臺(tái)等一系列靈活的數(shù)字化解決方案，可以匹配不同客戶的多種需求，確保數(shù)據(jù)安全的同時(shí)實(shí)現(xiàn)各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)錄入自動(dòng)化，有效幫助企業(yè)保障產(chǎn)品質(zhì)量。
風(fēng)險(xiǎn)四：敏捷靈活的運(yùn)營(yíng)響應(yīng)
風(fēng)險(xiǎn)總是伴隨著意外產(chǎn)生，對(duì)于缺乏運(yùn)營(yíng)響應(yīng)敏捷性與靈活性的產(chǎn)線，即使是微小的故障也有可能產(chǎn)生嚴(yán)重影響，造成重大經(jīng)濟(jì)損失。因此，生命科學(xué)企業(yè)必須具有敏捷性和適應(yīng)性，以便快速響應(yīng)各類事故。而傳統(tǒng)設(shè)施由于系統(tǒng)復(fù)雜，其建設(shè)和驗(yàn)證往往需要花費(fèi)數(shù)年的時(shí)間，在適應(yīng)新的生產(chǎn)需要方面，即使是發(fā)生微小的變更，也可能需要對(duì)整個(gè)系統(tǒng)進(jìn)行重新驗(yàn)證，耗時(shí)耗力。
施耐德電氣依托多年的技術(shù)積累，提供從咨詢到落地的全生命周期數(shù)字化解決方案，通過數(shù)字化和交互式工廠建模、過程控制系統(tǒng)和信息化系統(tǒng)集成等解決方案，極大精簡(jiǎn)系統(tǒng)的操作流程，為運(yùn)營(yíng)者賦能，全面提升設(shè)施響應(yīng)能力。
● 數(shù)字化和交互式工廠建模：數(shù)字孿生技術(shù)可在數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)內(nèi)部提供開放界面，促進(jìn)設(shè)施整個(gè)生命周期期間，各利益相關(guān)方之間的緊密協(xié)作。
● 過程控制系統(tǒng)(PAS)解決方案：PAS通過對(duì)現(xiàn)場(chǎng)儀表、閥門、設(shè)備的集中管控，實(shí)現(xiàn)工藝控制目標(biāo)。結(jié)合完全符合ISA88標(biāo)準(zhǔn)要求的批次控制解決方案(InBatch)，通過配方管理器自由組合設(shè)備工藝能力并設(shè)定工藝參數(shù)，實(shí)現(xiàn)工藝的批次化柔性化生產(chǎn)。
● 信息化系統(tǒng)集成(SCADA)解決方案：可快速采集制藥生產(chǎn)過程中各類外部系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，并通過標(biāo)準(zhǔn)報(bào)警及曲線控件，可快速對(duì)所有生產(chǎn)系統(tǒng)及公用工程系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)視，幫助制藥客戶快速掌握生產(chǎn)全局信息。在傳統(tǒng)SCADA系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，可靈活增加電子操作化指引(ESOP)、電子批記錄(EBR)等功能，以適應(yīng)不同場(chǎng)景的業(yè)務(wù)需求。
● 大數(shù)據(jù)的分析應(yīng)用：基于AVEVA PI System大數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，可以把生產(chǎn)數(shù)據(jù)、運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)和管理信息按照批次、設(shè)備、工藝、管理的模型架構(gòu)進(jìn)行高效組織，進(jìn)行數(shù)據(jù)的深度應(yīng)用和二次開發(fā)。
風(fēng)險(xiǎn)五：綠色運(yùn)營(yíng)，推進(jìn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)
隨著全球變暖、極端天氣和資源短缺等威脅人類可持續(xù)發(fā)展的風(fēng)險(xiǎn)日益突出，落后的能源、水資源和廢物管理，是企業(yè)產(chǎn)品成本管理和可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的最大阻力。降低氣候變化對(duì)生產(chǎn)造成的影響，全面實(shí)施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略已成為生命科學(xué)行業(yè)的共識(shí)。
作為該領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者之一，施耐德電氣制定并實(shí)施了可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，與制造商和供應(yīng)鏈合作，通過提供合適的工具來釋放全球數(shù)據(jù)的能力，為所有用戶提供可負(fù)擔(dān)的產(chǎn)品，助力生命科學(xué)企業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。
● 利用Resource Advisor平臺(tái)從各個(gè)位置收集實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)的集中可見并產(chǎn)出詳細(xì)報(bào)告，有效管理全球能源采購策略。
● 通過EcoStruxure 架構(gòu)，實(shí)現(xiàn)可靠能源監(jiān)控和目標(biāo)工具的互聯(lián)，進(jìn)行性能基準(zhǔn)比較，從而識(shí)別能效優(yōu)化機(jī)會(huì)。
● 可再生能源戰(zhàn)略和實(shí)施：施耐德電氣的清潔技術(shù)和可再生能源團(tuán)隊(duì)可為您的可再生能源之旅出謀劃策。了解各種選項(xiàng)，提供能源購買協(xié)議(PPA)的建議，并為您所在的組織制定全球可再生能源擴(kuò)展路線圖。
● KPI 可見性和溝通：創(chuàng)建并分享數(shù)字儀表板即可進(jìn)行有效調(diào)整和溝通。根據(jù)需要在中期修改目標(biāo)或調(diào)整項(xiàng)目，跟蹤環(huán)境及設(shè)備可用性。
● EcoStruxure MicroGrid Advisor微電網(wǎng)顧問可管理多種可再生能源來源，并促進(jìn)公用設(shè)施和工廠可再生能源同步。
施耐德電氣，為生命科學(xué)企業(yè)構(gòu)筑發(fā)展新高地
施耐德電氣長(zhǎng)期關(guān)注生命科學(xué)行業(yè)，致力于為其提供從咨詢服務(wù)到涵蓋設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、維護(hù)的全生命周期解決方案。通過頂層規(guī)劃、供應(yīng)鏈咨詢、精益咨詢、數(shù)字化工廠規(guī)劃、能源管理咨詢及全生命周期集成運(yùn)營(yíng)管理，推動(dòng)行業(yè)向精準(zhǔn)化、規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，助力生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)構(gòu)筑新高地，共同應(yīng)對(duì)生命科學(xué)行業(yè)五大風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉，施耐德電氣生命科學(xué)&電子半導(dǎo)體生態(tài)圈峰會(huì)將于7月28日在珠海召開，屆時(shí)，施耐德電氣將攜手行業(yè)專家共同探討行業(yè)發(fā)展大計(jì)，應(yīng)對(duì)因內(nèi)外部環(huán)境變化所形成的發(fā)展瓶頸與風(fēng)險(xiǎn)，以降本增效為目標(biāo)，探索產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型之道，邁向可持續(xù)的未來工業(yè)。
（施耐德電氣）
