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普家大咖說 | 醫(yī)療安全從電源開始

2025China.cn   2022年11月30日

醫(yī)療技術(shù)最要緊的是保護(hù)患者與醫(yī)護(hù)人員。因此,電源同樣必須遵守嚴(yán)格的安全規(guī)定。此外,現(xiàn)代化電源有助于營造安全、利于康復(fù)的環(huán)境。本文中,普爾世揭示了醫(yī)療技術(shù)能夠從機(jī)械和設(shè)備制造的經(jīng)驗(yàn)中受益的原因。

電源必須盡可能安全高效地轉(zhuǎn)換電壓,并且應(yīng)長年在極小空間內(nèi)確保順利運(yùn)行。機(jī)械和設(shè)備制造以及醫(yī)療技術(shù)行業(yè)都必須遵守這項(xiàng)基本原則。但是,滿足這些前提條件、庫品交貨的標(biāo)準(zhǔn)電源在上述前兩個工業(yè)部門中更為普遍。而醫(yī)療技術(shù)設(shè)備廠商則往往依賴客戶定制的推入式或面板安裝型電源。

這些電源采用工業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)且快速可用,尤其有利于醫(yī)院工程、建筑工程、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)及影像學(xué)診斷方面的醫(yī)療應(yīng)用。PULS普爾世推出的醫(yī)用電源稟承機(jī)械制造傳統(tǒng),在這兩大應(yīng)用領(lǐng)域之間架起了橋梁。

提高生命維持類設(shè)備的可靠性

在機(jī)械和設(shè)備制造行業(yè),可靠、壽命長往往對系統(tǒng)組件的選擇十分關(guān)鍵。許多機(jī)器的設(shè)計(jì)運(yùn)

行年限可達(dá)數(shù)年甚至數(shù)十年之久——這與醫(yī)療技術(shù)行業(yè)類似。但是在醫(yī)療領(lǐng)域,可靠性還具

有另一項(xiàng)重要性,因?yàn)榛颊叩慕】岛椭委熐闆r與可靠的系統(tǒng)息相關(guān)。

普爾世還從這一事實(shí)出發(fā)研發(fā)醫(yī)用電源。其中的關(guān)鍵在于最大程度增加最短使用壽命和平均故障間隔時間 (MTBF)。普爾世詳細(xì)規(guī)定了這兩個值,并在每款電源產(chǎn)品的數(shù)據(jù)表中公布。

其中,決定可靠性高、壽命長的關(guān)鍵是電源的轉(zhuǎn)換效率。電源轉(zhuǎn)換效率越高,功率損耗越低,因此電源內(nèi)的發(fā)熱程度越低。這一點(diǎn)非常重要,因?yàn)殡娫磧?nèi)即使溫度僅上升 +10°C,也會使電解電容器的壽命減半。這樣的功率損耗盡管不一定會導(dǎo)致電源立即中斷,但仍然會影響整個電源的壽命。

普爾世的醫(yī)用電源根據(jù)功率等級不同,能夠達(dá)到 94.3% 至 95.2% 的轉(zhuǎn)換效率。以下計(jì)算示例體現(xiàn)了這一數(shù)值的重要性:轉(zhuǎn)換效率為 95.2% 時(例如 CP10.241-M1,24V 10A),功率損耗為 4.8%。因此,輸出功率為 240W 時,輸入與輸出之間的功率損耗為 12.1W。這 12.1W 功率以熱能形式散發(fā)到環(huán)境中。將其與轉(zhuǎn)換效率僅為 91% 的電源相比,就能理解轉(zhuǎn)換效率的每一個百分點(diǎn)都至關(guān)重要。兩種轉(zhuǎn)換效率的差為 4.2%,似乎并不明顯,但會導(dǎo)致功率損耗幾乎翻倍,達(dá)到 23.7W。

在試驗(yàn)裝置中,普爾世將兩臺設(shè)備放在同樣的箱子中(容積 = 3.15L),在相同條件下(負(fù)載:8A/輸入電壓:230VAC)運(yùn)行四小時。這段時間結(jié)束后,兩者溫差已達(dá)到 7.8°C。溫度升高不僅會影響電源本身,周圍的系統(tǒng)組件也會受到波及。

除了壽命減少外,高溫也會使平均故障間隔時間 (MTBF) 變短。平均故障間隔時間 (MTBF)是指將特定數(shù)量設(shè)備運(yùn)行特定長的時間時,經(jīng)統(tǒng)計(jì)平均可能發(fā)生多少次失靈故障。只需看一個簡單的例子就能明白。例如,MTBF 值為 1000000 小時,表示當(dāng)安裝有 1000 臺設(shè)備時,經(jīng)統(tǒng)計(jì)每 1000 小時就會有一臺設(shè)備失靈。由于廠商在質(zhì)保中排除了早期失靈的情況,因此沒有納入上述計(jì)算中。磨損效應(yīng)對于平均故障間隔時間 (MTBF) 的計(jì)算同樣不重要,因?yàn)樵谑褂秒A段不會出現(xiàn)因老化導(dǎo)致的失靈。

對于醫(yī)用電源及工業(yè)電源,普爾世力求實(shí)現(xiàn)較長平均故障間隔時間 (MTBF)(例如 CP5.241-M1 在 24V,5A 及 40°C 下,根據(jù) MTBF SN 29500 標(biāo)準(zhǔn),為 867 000 小時,合約99年)。因此,這些設(shè)備非??煽?,故障率極低。

最大程度降低噪音干擾

醫(yī)用電源效率高,另具有一大優(yōu)點(diǎn)。它能夠使用機(jī)械和設(shè)備制造領(lǐng)域已作為常規(guī)電源冷卻方式的被動對流冷卻。由于電源內(nèi)整體產(chǎn)生的熱量較少,可通過具有降溫作用的氣流和鋁合金外殼將熱量排出設(shè)備之外。由此,設(shè)備無需風(fēng)扇即可將熱空氣排出。整個功率范圍內(nèi)皆是如此。

這一事實(shí)對醫(yī)療技術(shù)十分重要。風(fēng)扇一般會產(chǎn)生噪音,距離患者較近時,經(jīng)常會被視作一

種干擾。此外,風(fēng)扇作為機(jī)械部件,常常免不了會失靈。

相反,采用對流冷卻的電源則可以在背景中無聲工作。這有助于為患者營造利于康復(fù)的環(huán)境,此外還使運(yùn)行免維護(hù)。

醫(yī)療設(shè)計(jì)的新思路

醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室對衛(wèi)生方面提出了相當(dāng)高的要求。因此在設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備時,將盡可能摒除邊角和邊緣。由此,可以更輕松地對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒。但是,圓潤的設(shè)計(jì)大大減少了電子裝置的可用空間。盡可能緊湊的電源再適合不過,并且為醫(yī)療設(shè)計(jì)帶來了新思路。

由于轉(zhuǎn)換效率高,因此普爾世醫(yī)用電源的結(jié)構(gòu)十分緊湊,并且仍然遵守患者環(huán)境要求的所有防護(hù)措施。由于需采用附加絕緣措施(如空氣間隙和爬電路徑較大),大部分醫(yī)用電源體積要比工業(yè)領(lǐng)域的同類產(chǎn)品更大。但是普爾世研發(fā)人員卻成功將醫(yī)用電源裝入其在機(jī)械和設(shè)備制造的標(biāo)準(zhǔn)電源中安裝的相同的外殼中。

例如,僅需 39 x 124 x 117mm(寬 x 高 x 深)的外殼即可容納 240W 功率。由此,醫(yī)療技術(shù)同樣也能從機(jī)械和設(shè)備制造領(lǐng)域正在推進(jìn)的系統(tǒng)組件微型化趨勢中受益。

工業(yè)領(lǐng)域還有一項(xiàng)特殊特性正在越來越多的行業(yè)立足,那就是 DIN 導(dǎo)軌——也叫頂帽式導(dǎo)軌。將系統(tǒng)組件安裝在 DIN 導(dǎo)軌上的最重要的理由包括:安裝迅速,靈活性極高,可實(shí)現(xiàn)模塊化系統(tǒng)結(jié)構(gòu)。由此,可將不同廠商的單個組件組合為一個在效率、性能和價格方面與應(yīng)用相匹配的特制系統(tǒng)。DIN 導(dǎo)軌安裝的另一個優(yōu)點(diǎn)是:用戶可將各個功率等級的電源固定在一個統(tǒng)一的安裝系統(tǒng)上。此外,這樣做還便于改裝或更換組件。

防止觸電

EN 60601-1 標(biāo)準(zhǔn)除了規(guī)定基本安全外,還著重涉及醫(yī)療設(shè)備的功能安全。對于電源而言這意味著:在醫(yī)院日常工作中,無論是正常模式下還是發(fā)生故障時,都必須防止患者與操作人員觸電。

其最高防護(hù)等級為 2 MOPP(患者防護(hù)方法),旨在保障身體可能孱弱的患者的安全。在電源中,這是通過將空氣間隙和爬電距離相應(yīng)設(shè)計(jì)得較大,在初級和次級電路之間設(shè)置較強(qiáng)絕緣層,并遵守規(guī)定的漏電流實(shí)現(xiàn)的。

普爾世對其 CP 系列工業(yè)電源進(jìn)行了修改,使其同樣滿足 2 MOPP 的醫(yī)療技術(shù)規(guī)定。這為廠商提供了更大的余地,使其確信能夠在患者附近使用電源,并且無后顧之憂。

無需濾波器也能確保電磁兼容

對于醫(yī)療設(shè)備,在對移動通信信號等外部輻射的電磁抗擾度方面提出了很高的要求。而醫(yī)療產(chǎn)品本身也不得對周圍裝置產(chǎn)生干擾影響。因此,同時還必須遵守對電磁輻射的明確規(guī)定??箶_度與輻射加起來就是電磁兼容,簡稱 EMC。IEC 60601-1-2(第 4 版)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療技術(shù)的極限值。

這些規(guī)定不斷對醫(yī)療電源廠商提出了技術(shù)挑戰(zhàn)。在高頻噪聲及輸出紋波和噪音電壓作用下,許多開關(guān)電源都會在導(dǎo)線上及通過輻射導(dǎo)致電磁干擾。

普爾世已經(jīng)盡可能在電路設(shè)計(jì)內(nèi)減輕干擾。由此,工業(yè)電源取得了非常優(yōu)秀的電磁兼容值。

不僅如此,普爾世對其醫(yī)用電源進(jìn)行了進(jìn)一步修改,確保無需采用附加措施(如外部濾波器)即可完全滿足 IEC 60601-1-2 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)電磁兼容測試(如針對發(fā)出干擾輻射的 EN 55011 B 類)。

結(jié)論

醫(yī)療技術(shù)設(shè)備廠商大多采用開架式電源。市場上提供的大部分獲得醫(yī)用許可的電源都是以這種結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)。而普爾世推出的 CP 系列 M1型設(shè)備則采用了另一種方式。PULS普爾世在其久經(jīng)市場檢驗(yàn)的工業(yè)電源基礎(chǔ)上,建立了一個不斷擴(kuò)大的醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品系列。目前提供了適合三種不同功率等級 120W (24V, 5A)、240W (24V, 10A) 和 480W (24V, 20A) 的解決方案。普爾世慕尼黑總部的研發(fā)人員在工作中的初衷是:將機(jī)械和設(shè)備制造的效率和可靠性與醫(yī)療領(lǐng)域必要的安全要求結(jié)合起來。結(jié)果是推出了不間斷、壽命長的緊湊型醫(yī)用電源,不僅使系統(tǒng)研發(fā)人員受益,還造福了用戶和患者。

普爾世醫(yī)用電源:CP5.241-M1, CP20.241-M1, CP10.241-M1

標(biāo)簽:普爾世電源 醫(yī)療 我要反饋 
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