2021年12月9日，施耐德電氣在生命科學(xué)行業(yè)VIP客戶沙龍上重磅發(fā)布全新的“生命科學(xué)行業(yè)全套解決方案及行業(yè)洞察報(bào)告”。
結(jié)合對(duì)政策法規(guī)、創(chuàng)新研發(fā)、數(shù)據(jù)監(jiān)管、廠房設(shè)施建設(shè)及行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型等趨勢(shì)挑戰(zhàn)的解讀，施耐德電氣與合作伙伴的專家們一同，向來(lái)賓們介紹了生命科學(xué)行業(yè)EBR(電子批記錄)、配電、樓宇自控、產(chǎn)業(yè)園區(qū)等領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展方向，以期共同助力客戶創(chuàng)造合規(guī)、穩(wěn)定、高效、綠色的生產(chǎn)工藝和環(huán)境。
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如今，新冠疫情的持續(xù)讓全球生命科學(xué)行業(yè)，特別是藥品研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域面臨著更嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，而老齡化、人類預(yù)期壽命延長(zhǎng)等因素，也無(wú)一不在考驗(yàn)著相關(guān)企業(yè)的創(chuàng)新速度及產(chǎn)能質(zhì)量。
在中國(guó)，生命科學(xué)行業(yè)正快速發(fā)展，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)投資增長(zhǎng)CAGR(年復(fù)合增長(zhǎng)率)將達(dá)13%。隨著新醫(yī)改政策落地，GMP(藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)認(rèn)證成為常態(tài)化監(jiān)管、藥物一致性評(píng)價(jià)成為行業(yè)硬性要求。相關(guān)法規(guī)也紛紛對(duì)企業(yè)在自動(dòng)化及信息化程度、數(shù)據(jù)追溯管理能力、廠房設(shè)施與藥品生產(chǎn)靈活可靠性等方面提出更高的要求。綜合日益提升的成本壓力，企業(yè)更應(yīng)加速自身數(shù)字化轉(zhuǎn)型進(jìn)程，以切實(shí)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而抓住市場(chǎng)機(jī)遇。
部署低成本、輕量級(jí)EBR系統(tǒng)
助推藥企合規(guī)高效生產(chǎn)及數(shù)字化轉(zhuǎn)型
以質(zhì)量與合規(guī)為主要驅(qū)動(dòng)因素，是生命科學(xué)行業(yè)的顯著特點(diǎn)。真實(shí)、準(zhǔn)確、完整記錄藥品從研發(fā)到生產(chǎn)，再到最終流通的全生命周期數(shù)據(jù)，并配合進(jìn)行從預(yù)設(shè)、生產(chǎn)過(guò)程到生產(chǎn)結(jié)果和EBR(電子批記錄)的數(shù)字化監(jiān)管，已成為藥企必須要履行的責(zé)任。對(duì)于制藥企業(yè)而言，如何借助數(shù)字化技術(shù)實(shí)現(xiàn)合規(guī)性、質(zhì)量和效率提升，并達(dá)成部署及整體成本平衡尤為重要。
施家通過(guò)幫助企業(yè)快速部署輕量級(jí)EBR系統(tǒng)，可以對(duì)配方的電子化、過(guò)程監(jiān)控、生產(chǎn)監(jiān)控等各個(gè)環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)記錄，同時(shí)還可以用遠(yuǎn)低于重量級(jí)MES(生產(chǎn)信息化管理)系統(tǒng)的投資成本，來(lái)確保數(shù)據(jù)的完整性、可靠性及可追溯性，更好地滿足合規(guī)要求。
基于AVEVA(原Wonderware)系統(tǒng)平臺(tái)以及InBatch系統(tǒng)，EBR解決方案可實(shí)現(xiàn)工單管理、產(chǎn)線管理、生產(chǎn)管理、生產(chǎn)報(bào)告、批次控制以及實(shí)施監(jiān)控等系統(tǒng)功能，以底層設(shè)備控制及第三方設(shè)備、SOP和人工操作集成，為數(shù)字化基礎(chǔ)進(jìn)行大配方整合，并以此驅(qū)動(dòng)設(shè)備運(yùn)行、所有人工操作及工藝流程，同時(shí)精準(zhǔn)可靠地進(jìn)行電子批次記錄，有效解決企業(yè)在業(yè)務(wù)和系統(tǒng)架構(gòu)層面的多重挑戰(zhàn)，助力合規(guī)、高效生產(chǎn)及落實(shí)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。
完整解決方案及洞察首次亮相
以數(shù)字化創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)賦能
在行業(yè)快速發(fā)展的背景下，如何在合規(guī)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提高生產(chǎn)質(zhì)量和效率，以滿足日益擴(kuò)大的市場(chǎng)需求，正成為生命科學(xué)行業(yè)急需解決的問(wèn)題。
施家對(duì)行業(yè)企業(yè)在環(huán)境條件管理、基礎(chǔ)設(shè)施故障、不符合監(jiān)管要求、運(yùn)營(yíng)問(wèn)題以及可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)等層面的五大挑戰(zhàn)進(jìn)行了深入分析。基于EcoStruxure?架構(gòu)與平臺(tái)，融合中低壓、強(qiáng)弱電、自動(dòng)化與軟硬件等產(chǎn)品能力，打造了涵蓋配電、樓宇自控與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)以及全生命周期服務(wù)等在內(nèi)的數(shù)字化方案，充分發(fā)揮數(shù)字化技術(shù)與專業(yè)化知識(shí)融合的優(yōu)勢(shì)，滿足化藥、生物藥、中藥、醫(yī)療器械等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的建設(shè)需求，創(chuàng)造安全合規(guī)、穩(wěn)定可靠、高效靈活、綠色低碳的價(jià)值。
在配電系統(tǒng)構(gòu)建方面，施家擁有超過(guò)百年的經(jīng)驗(yàn)，并深刻認(rèn)識(shí)到，面對(duì)日益加劇的能源危機(jī)，唯有將電氣化與數(shù)字化有機(jī)融合，才能實(shí)現(xiàn)更高的安全性、電能質(zhì)量、資產(chǎn)利用率和更強(qiáng)的自愈能力等。
基于EcoStruxure Power智能配電架構(gòu)，施耐德電氣能夠?yàn)樯茖W(xué)行業(yè)的變配電室、潔凈廠房及監(jiān)控中心等應(yīng)用場(chǎng)景，提供從中低壓底層產(chǎn)品，到邊緣控制軟件，再到專家級(jí)應(yīng)用的靈活定制整套方案，保障高質(zhì)量連續(xù)供電，并有效規(guī)避因斷電、電壓波動(dòng)或諧波干擾等電能質(zhì)量問(wèn)題給生產(chǎn)和設(shè)備帶來(lái)的危害，保證醫(yī)藥廠房公用工程和工藝產(chǎn)線設(shè)施的高可用性，確保無(wú)憂生產(chǎn)及藥品質(zhì)量一致性。
而在樓宇自控與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)方面， 施家為生命科學(xué)行業(yè)打造了以EBO(EcoStruxure? Building Operation) 為核心的專屬樓宇運(yùn)營(yíng)系統(tǒng)。
結(jié)合制藥行業(yè)樓控及環(huán)控系統(tǒng)的特點(diǎn)，施耐德電氣還為EBO 增加了生命科學(xué)行業(yè)專屬的合規(guī)包。
合規(guī)包遵循ALCOA(可追溯、清晰、同步、原地和準(zhǔn)確)原則，通過(guò)覆蓋整個(gè)工廠范圍內(nèi)的電子簽名和安全電子記錄，能夠?yàn)橹扑幧a(chǎn)線環(huán)境和安全狀況提供問(wèn)責(zé)性和可追溯性功能。
合規(guī)包還平等提供符合包括FDA-21CFRPar111和歐盟委員會(huì)-EudraLex等全球多地監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求在內(nèi)的平等獨(dú)立BMS( 控制AHU空調(diào)系統(tǒng)，壓縮空氣，蒸汽，互鎖系統(tǒng)，冷機(jī)群控，能源管理)和EMS(檢測(cè)生產(chǎn)環(huán)境的溫度，濕度，壓差。塵埃粒子，浮游菌;純水，注射用水)架構(gòu)，能將系統(tǒng)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的智能行動(dòng)計(jì)劃，提升藥廠整體運(yùn)營(yíng)的合規(guī)性，優(yōu)化生命科學(xué)行業(yè)樓宇的整體性能，創(chuàng)造高效、舒適以及合規(guī)的工作環(huán)境。
值得一提的是，施耐德電氣本次發(fā)布的全套解決方案，還充分考慮到生命科學(xué)行業(yè)客戶資產(chǎn)健康管理、電氣系統(tǒng)優(yōu)化、能源效率提升三大場(chǎng)景的個(gè)性化需求，提供MPS (主生產(chǎn)計(jì)劃)配電咨詢、Power System Study 配電分析咨詢、Energy Sustainability Service能效可持續(xù)咨詢等多種服務(wù)，以本地+云端相結(jié)合的方式，幫助客戶應(yīng)對(duì)從戰(zhàn)略規(guī)劃、體系設(shè)計(jì)，到執(zhí)行優(yōu)化、績(jī)效表現(xiàn)的挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)全生命周期的綠色低碳、高效和可靠運(yùn)營(yíng)。
未來(lái)，施家將憑借在生命科學(xué)領(lǐng)域積累的豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)以及助推各行各業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型的領(lǐng)先技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷打磨和完善解決方案。在此基礎(chǔ)之上，施耐德電氣還期待與眾多中國(guó)生命科學(xué)行業(yè)企業(yè)聯(lián)手，成為他們數(shù)字化轉(zhuǎn)型道路上的重要伙伴，共同打造更加安全合規(guī)、穩(wěn)定可靠、高效靈活、綠色低碳的生產(chǎn)工藝和環(huán)境，全面提升行業(yè)整體運(yùn)營(yíng)效率與韌性，助力行業(yè)加速邁向智慧生產(chǎn)的新紀(jì)元。
（轉(zhuǎn)載）
