環(huán)境監(jiān)測(cè)符合藥品規(guī)格
OpreX環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)收集、測(cè)量和存儲(chǔ)如溫度、濕度以及其他管理數(shù)據(jù),以監(jiān)控藥品生產(chǎn)區(qū)域、質(zhì)量控制區(qū)域和存儲(chǔ)區(qū)域的環(huán)境。
主要特性
數(shù)據(jù)完整性
●符合ALCOA +要求
數(shù)據(jù)采集與長(zhǎng)期存儲(chǔ)
●將收集的數(shù)據(jù)長(zhǎng)期存儲(chǔ)在符合FDA 21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)的記錄器中
實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)
●使用監(jiān)控軟件監(jiān)控測(cè)量數(shù)據(jù)和報(bào)警
集中管理登錄用戶
通過(guò)Active Directory,使用網(wǎng)絡(luò)上的服務(wù)器集中管理用戶名和密碼。
●集中管理數(shù)據(jù)服務(wù)器和記錄器的用戶名/密碼
●用戶登錄訪問(wèn)控制
套餐
數(shù)據(jù)管理套餐
集中管理數(shù)據(jù)記錄
訪問(wèn)控制
用戶被分組,并根據(jù)他們所屬的組授予訪問(wèn)權(quán)限。
只有被授權(quán)的用戶才能登錄系統(tǒng)并搜索和瀏覽數(shù)據(jù)。
軌跡追蹤
授權(quán)用戶的所有操作都被軌跡追蹤記錄
●文件操作(歸檔、刪除)
●備份和恢復(fù)
配置工具
管理員使用此工具配置數(shù)據(jù)管理包
●注冊(cè)新的記錄器
●注冊(cè)新用戶
●許可證管理
GA10實(shí)時(shí)監(jiān)控軟件
數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控測(cè)量
●顯示測(cè)量值(趨勢(shì)顯示/數(shù)字顯示)
●在屏幕上的警報(bào)通知
●監(jiān)控每個(gè)測(cè)量組的數(shù)據(jù)
通用檢視
用于瀏覽記錄數(shù)據(jù)的專用查看軟件
●顯示記錄數(shù)據(jù)
●支持最新的操作系統(tǒng),觀看體驗(yàn)好
●支持7種語(yǔ)言
無(wú)紙記錄
SMARTDAC+系列
測(cè)量并記錄各種數(shù)據(jù)
●根據(jù)需要增加I/O模塊
●多種強(qiáng)大的顯示功能
●全方位的網(wǎng)絡(luò)功能
先進(jìn)的安全功能
電子數(shù)據(jù)記錄符合制藥法規(guī)
●邏輯安全
●軌跡追蹤功能
●二進(jìn)制格式的安全數(shù)據(jù)存儲(chǔ)(防欺詐)
●專用檢視器軟件
(轉(zhuǎn)載)