近日，科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛世爾科技推出在線(xiàn)二維液相色譜法分析單抗樣品的解決方案。
生物制藥被譽(yù)為21世紀(jì)的金蘋(píng)果，其利用現(xiàn)代生物技術(shù)(組織提取、發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)等等)為人類(lèi)健康帶來(lái)諸多良藥。通過(guò)淋巴細(xì)胞雜交瘤技術(shù)或基因工程技術(shù)制備單克隆抗體藥物，已經(jīng)成為生物制藥領(lǐng)域的一個(gè)重要方面。單克隆抗體藥物專(zhuān)一性強(qiáng)，療效顯著，尤其是在癌癥的治療過(guò)程中發(fā)揮重要的作用，成為今年來(lái)研究的熱點(diǎn)藥物之一。但在單克隆抗體藥物的每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，必須采用合適的方法進(jìn)行產(chǎn)品的純化和質(zhì)量控制，測(cè)定其效價(jià)、聚集體和電荷亞型變體等。其中，聚集體和電荷亞型變體會(huì)在藥品的生產(chǎn)、存儲(chǔ)和運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生，這些副產(chǎn)物會(huì)產(chǎn)生與主產(chǎn)品不同的藥效，有時(shí)會(huì)引起嚴(yán)重的副作用。因此必須對(duì)這些副產(chǎn)物進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，從而更好地保證患者的用藥安全。
賽默飛推出的方案基于Ultimate 3000 DGLC 雙三元液相色譜系統(tǒng)，一維使用MabPac Protain A親和色譜柱對(duì)單抗溶液進(jìn)行分離，通過(guò)閥切換將收集到loop環(huán)(或者富集柱)中的單抗樣品轉(zhuǎn)移到二維，利用SEC色譜柱將樣品中的聚體和單抗進(jìn)行分離，從而實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)在線(xiàn)二維液相分離單抗藥物的目的。該方案可以實(shí)現(xiàn)單抗藥物的全自動(dòng)滴度分析和聚體分離，節(jié)約時(shí)間，提高工作效率，同樣該方法也適用于全自動(dòng)滴度分析和電荷異構(gòu)單抗分離。更為重要的是該方法可以整合不同分離原理的液相色譜方法，為生物制藥和蛋白分析建立一個(gè)方法開(kāi)發(fā)平臺(tái)，從而讓Ultimate 3000 DGLC 雙三元液相色譜更好地為生物制藥行業(yè)服務(wù)。
關(guān)于賽默飛世爾科技
賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼：TMO)是科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者。公司年銷(xiāo)售額170億美元，在50個(gè)國(guó)家擁有員工約50,000人。我們的使命是幫助客戶(hù)使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產(chǎn)品和服務(wù)幫助客戶(hù)加速生命科學(xué)領(lǐng)域的研究、解決在分析領(lǐng)域所遇到的復(fù)雜問(wèn)題與挑戰(zhàn)，促進(jìn)醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力。借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity? Lab Services四個(gè)首要品牌，我們將創(chuàng)新技術(shù)、便捷采購(gòu)方案和實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)管理的整體解決方案相結(jié)合，為客戶(hù)、股東和員工創(chuàng)造價(jià)值。
賽默飛世爾科技中國(guó)
賽默飛世爾科技進(jìn)入中國(guó)發(fā)展已有30多年，在中國(guó)的總部設(shè)于上海，并在北京、廣州、香港、臺(tái)灣、成都、沈陽(yáng)、西安、南京、武漢等地設(shè)立了分公司，員工人數(shù)超過(guò)3800名。我們的產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等，提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案，為各行各業(yè)的客戶(hù)服務(wù)。為了滿(mǎn)足中國(guó)市場(chǎng)的需求，現(xiàn)有8家工廠(chǎng)分別在上海、北京和蘇州運(yùn)營(yíng)。我們?cè)谌珖?guó)共設(shè)立了6個(gè)應(yīng)用開(kāi)發(fā)中心，將世界級(jí)的前沿技術(shù)和產(chǎn)品帶給國(guó)內(nèi)客戶(hù)，并提供應(yīng)用開(kāi)發(fā)與培訓(xùn)等多項(xiàng)服務(wù);位于上海的中國(guó)創(chuàng)新中心結(jié)合國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求和國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，研發(fā)適合中國(guó)的技術(shù)和產(chǎn)品;我們擁有遍布全國(guó)的維修服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)和特別成立的中國(guó)技術(shù)培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)，在全國(guó)有超過(guò)2000名專(zhuān)業(yè)人員直接為客戶(hù)提供服務(wù)。我們致力于幫助客戶(hù)使世界更健康、更清潔、更安全。
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