如何對醫(yī)療器械實(shí)施全部召回，進(jìn)行全面追蹤監(jiān)管？

2025China.cn 2007年11月13日

　　ID技術(shù)在其他領(lǐng)域獲得成功普及之后，已開始進(jìn)軍醫(yī)療行業(yè)這一新興市場，并逐漸顯現(xiàn)其在增強(qiáng)患者安全保障和有效控制成本方面的巨大潛力。醫(yī)院及診所在醫(yī)療器械管理工作上，將追蹤監(jiān)管和透明公開一直視為重中之重。為此，Ulrich Swiss公司在引進(jìn)康耐視In-Sight?視覺系統(tǒng)基礎(chǔ)上，成功研發(fā)了 Kenus?系統(tǒng)。而且，經(jīng)眾多臨床試驗(yàn)證明，此系統(tǒng)可對無菌外科手術(shù)器械實(shí)施切實(shí)有效的追蹤監(jiān)管。這不僅一方面對于手術(shù)室安全和中央消毒工作提出了新的標(biāo)準(zhǔn)，另一方面也提高了醫(yī)院成本中心的辦事效率。

“全部召回”外科手術(shù)儀器，醫(yī)院有何對策？

　　同航空產(chǎn)業(yè)一樣，因管理不當(dāng)而致使名譽(yù)受損，任何一家醫(yī)院及診所必定持不惜代價(jià)，嚴(yán)厲杜絕。例如，為了鑒定感染源，即使是在患者接受手術(shù)很長時間之后，醫(yī)院管理部門也必須確保能夠召回當(dāng)時的醫(yī)療器械。有數(shù)據(jù)顯示，在外科手術(shù)設(shè)備和器械上的資金投入上，歐洲的診所依據(jù)規(guī)模不同，金額各異：大致在500萬-1500萬歐元之間。通常，對一臺儀器進(jìn)行消毒處理的費(fèi)用在1-1.5歐元左右。消毒過程中，最關(guān)鍵的是必須對每個儀器逐個追蹤監(jiān)查。所有器械放置在類似小桶或篩子狀的過濾器中，平均每個可容納50-100件。所有過濾器均印有條形碼，以便診所工作人員確定各科室的特殊器械分門別類地放置到正確的過濾器里。這種獨(dú)特的識別技術(shù)能使相應(yīng)的成本中心可以進(jìn)行詳細(xì)地計(jì)算?，F(xiàn)在，醫(yī)院與診所受益于Kenus系統(tǒng)，因其視覺技術(shù)使得事情變得更加簡單。

In-Sight讀碼器品質(zhì)非凡

　　在Kenus系統(tǒng)最初研發(fā)期間，Ulrich公司仍舊采用“連接相機(jī)到PC運(yùn)行讀碼軟件”的老模式。他們在迫切尋求 “如何讓該系統(tǒng)具有更強(qiáng)大和靈活的功能”這一難題的答案。最終，Ulrich公司決定和康耐視Cognex這家全球領(lǐng)先的機(jī)器視覺系統(tǒng)廠商合作。而康耐視的In-Sight? 5400S視覺系統(tǒng)，不僅提升了Kenus系統(tǒng)的整體品質(zhì)，更簡化了操作程序。原先只能借助PC系統(tǒng)的工作，In-Sight? 5400S視覺系統(tǒng)即可輕松勝任。

　　此款不銹鋼視覺傳感器In-Sight 5400S，非常適合在極惡劣的環(huán)境下使用。該產(chǎn)品防護(hù)等級達(dá)到了IP68 (NEMA 6P)，意味著即使在消毒與衛(wèi)生要求最嚴(yán)格的條件下都可以安全使用。In-Sight 5400S的高分辨率保障了條碼的讀取，強(qiáng)大的集成處理器提供了更快的讀碼率。它機(jī)器視覺工具，如IDMax?能增強(qiáng)型讀取效果。手持式讀碼器可識別出每個過濾器的條形碼。診所工作人員只要透過工作站監(jiān)控器就能觀察每個過濾器，以及可裝載醫(yī)療器械的指示。人為疏忽導(dǎo)致的操作失誤，可大大降低。只有特定的器械和過濾器對應(yīng)，才可被識別；每一次識別成功，監(jiān)視器上會立即顯示。In-Sight 5400S讀碼器同一編碼不重復(fù)注冊，隨即避免了重復(fù)操作。實(shí)行醫(yī)療器械管理過程追蹤控制，讓中央消毒系統(tǒng)確保每個過濾器準(zhǔn)確裝載著對應(yīng)器械。在處理損害賠償?shù)韧对V問題上，這將會是關(guān)鍵性的安全保障和司法證據(jù)。另外，清晰的識別效果和文件信息，也為日后預(yù)先規(guī)劃和改進(jìn)作好了準(zhǔn)備。

微細(xì)組件的精準(zhǔn)度檢測專家

　　每個器械上均印有二維DataMatrix防偽標(biāo)記碼，可靠性100%。每個二維碼包含了器械的詳細(xì)信息，以便用來追蹤器械。鉆頭將矩陣碼的點(diǎn)打擊器械表面形成凹點(diǎn)，可以防止損壞二維碼和提高它的質(zhì)量。即指防止因消毒劑腐蝕器械表面引起化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致生銹而損壞條碼。Kenus系統(tǒng)中最小矩陣碼尺寸僅為0.8毫米長，1.6毫米寬，因此完全可標(biāo)記和識別診所里最細(xì)微的器械。有別于其他類型的零件標(biāo)記，DataMatrix碼可以在很小的面積上記錄大量的信息，而且仍然能讀取和得到可靠的驗(yàn)證。

　　用二維DataMatrix碼標(biāo)記使得每一個器械都有一個永久的記錄成為可能，這個記錄能提供器械詳細(xì)的文檔和正確的存儲器械。這些則省卻為找一個器械必須翻遍幾個過濾器的麻煩，實(shí)現(xiàn)有效利用，節(jié)省成本；同時也為日后的規(guī)劃工作提供了器械利用數(shù)據(jù)。這套系統(tǒng)包括了In-Sight Explorer 3.1開發(fā)環(huán)境中的軟件工具，這套工具為我們挑戰(zhàn)機(jī)器視覺任務(wù)提供一個節(jié)約時間和特殊應(yīng)用的解決方案，并且很容易集成到質(zhì)量管理程序。

　　瑞士Ulrich公司總裁Lukas Giovanettoni稱贊說：“In-Sight讀碼效果準(zhǔn)確可靠，它的卓越性能著實(shí)讓我們印象深刻！在如此簡易的工作站配置和操作程序的條件下，對不同編碼讀取速度之快，準(zhǔn)確率之高（100%），實(shí)在太不可思議了！”

讀取速率—40個產(chǎn)品/每秒

　　Kenus系統(tǒng)的模塊結(jié)構(gòu)包括條碼標(biāo)記、條碼讀取和對過濾器，器械類外科儀器的全面管理。結(jié)合了完全成本會計(jì)的Kenus系統(tǒng)，讓診所的儀器管理更加滿足個性化要求。Ulrich Swiss公司不僅僅把自身定位于條碼標(biāo)記、條碼讀取和管理軟件的供應(yīng)商，更是一個構(gòu)建和設(shè)計(jì)管理軟件的專家伙伴。數(shù)據(jù)管理職能幫助工作人員清楚掌握器械消毒和使用的頻率。例如，條碼讀取次數(shù)可指示一把剪刀是否使用太頻繁，需不需要重新驗(yàn)收和研磨。成功識別一次，在監(jiān)控器上就會有聲音和圖像提示。無需將裝載后的儀器同讀碼器精準(zhǔn)定位，它就能自動在物品區(qū)域檢測矩陣碼。讀取速率約為每秒40個產(chǎn)品。結(jié)合康耐視的In-Sight? 5400S的Kenus系統(tǒng)大大提升了整體性能和品質(zhì)。最直觀的反映就是眾多診所現(xiàn)已紛紛將其系統(tǒng)升級和拓展。

（轉(zhuǎn)載）

標(biāo)簽：In-Sight 讀碼器醫(yī)療器械康耐視

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