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| 一次性輸液管（Teknor） |
塑料醫(yī)療部件的應(yīng)用
醫(yī)用塑料部件按其應(yīng)用領(lǐng)域可分為四大類(lèi)：人工器官、修復(fù)材料、一次性用品和醫(yī)用容器。
◆人工器官：70年代后期，國(guó)內(nèi)正式生產(chǎn)平板型人工腎，之后生產(chǎn)出空心纖維透析器、血液過(guò)濾器、血液灌流器、血漿過(guò)濾器等人工腎主要消耗器材。而其中人工腎透析器為醫(yī)用塑料應(yīng)用最為廣泛的領(lǐng)域。
1.人工腎透析，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，腎病患者人群發(fā)病率為萬(wàn)分之五，國(guó)內(nèi)按12億人口測(cè)算，需要使用血液透析器（人工腎）治療腎功能衰竭病人約60萬(wàn)人。按每周透析1次（實(shí)際每周透析2-3次）計(jì)算，每年需要3000萬(wàn)只人工腎，也有資料表明至少需要1000萬(wàn)只。目前國(guó)內(nèi)使用的透析器以進(jìn)口產(chǎn)品為主，占全國(guó)用量的90%，主要來(lái)自德國(guó)費(fèi)森尤斯、美國(guó)百特、瑞典金寶和日本泰爾茂。國(guó)內(nèi)的主要生產(chǎn)企業(yè)是位于山西、福建、浙江等地的企業(yè)，但其產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力差。
2.人工肝裝置， 中空纖維肝細(xì)胞反應(yīng)器是將一束平行排例的具有一定孔徑的高分子分離膜安裝在一個(gè)圓型外殼內(nèi)，按功能它可分為兩個(gè)腔室：中空纖維管內(nèi)腔和中空纖維與外殼間的外腔。兩部分通過(guò)中空纖維管壁上的微孔進(jìn)行物質(zhì)交換。肝細(xì)胞種植在纖維管外表面，血液在中空纖維管內(nèi)循環(huán)。
3.血液灌流基本裝置是一灌流柱?；颊叩膭?dòng)脈接灌流柱的輸出管，患者的靜脈接灌流柱的輸入管，如此構(gòu)成一體外分流，血液流經(jīng)血液灌流可以將中毒病患者血液中的有毒物質(zhì)吸附出來(lái)，從而達(dá)到了搶救生命的目的。
4.人工血管類(lèi)產(chǎn)品目前中國(guó)尚處于這類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)起步階段，該類(lèi)產(chǎn)品主要從國(guó)外進(jìn)口。
5.人工關(guān)節(jié)和人工骨通常采用金屬、高分子、陶瓷和碳或其復(fù)合材料制成。在臨床使用上，直接與骨固定。由于塑料具有質(zhì)輕、穩(wěn)定性好、自潤(rùn)滑佳、高負(fù)荷、彈性、耐磨、生物相容性好等特點(diǎn)而獲得廣泛應(yīng)用。
目前國(guó)內(nèi)外正在研究以茂金屬催化劑制備的超高分子量聚乙烯制造人工關(guān)節(jié)，該材料具有耐磨損，自潤(rùn)滑等特點(diǎn)。我國(guó)年產(chǎn)人工關(guān)節(jié)僅3萬(wàn)套，而需要人工髖關(guān)節(jié)置換者年達(dá)到100余萬(wàn)。目前，國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)約占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)60%。北京現(xiàn)有外科植入物研制與生產(chǎn)單位7家，技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)到30%。
以下為引用2005年相關(guān)資料：
◆修復(fù)材料：齒科是應(yīng)用塑膠量較大的領(lǐng)域，其中塑料制品包括：義齒、牙托粉、全口托牙、托牙組織襯墊、補(bǔ)牙樹(shù)脂等，主要由聚甲基丙烯酸酯類(lèi)及其共聚物制成。
據(jù)全國(guó)口腔健康流行病學(xué)的調(diào)查顯示，我國(guó)成人的恒牙患齲率為49.88%，兒童的乳牙患齲率為76.55%，65-74歲老人的平均失牙數(shù)高達(dá)11顆，而隨著口腔保健知識(shí)的不斷普及，人們對(duì)于牙齒的保健意識(shí)也勢(shì)必會(huì)增強(qiáng)，因此，在這一領(lǐng)域的醫(yī)用塑料制品市場(chǎng)前景也相當(dāng)廣闊。
◆一次性用品：由于許多醫(yī)用塑料制品都是圍繞一個(gè)使用領(lǐng)域而形成配套化、系列化的產(chǎn)品，因此以下產(chǎn)品均按照一定的分類(lèi)科室來(lái)歸類(lèi)。
1、呼吸類(lèi)、麻醉類(lèi)：是塑料在醫(yī)療器械中應(yīng)用最集中的領(lǐng)域之一，其相關(guān)制品包括面罩、鼻罩、氣管插管、氣管切開(kāi)插管、喉罩、支氣管導(dǎo)管、呼吸機(jī)連接管、吸氧管、各種套管、醫(yī)療護(hù)理用制品，手術(shù)室用具，檢查及化驗(yàn)用制品（采血器具、試管、培養(yǎng)皿、移液器）等。
2、一次性輸血、輸液器材、一次性注射器，一次性使用滴定管式輸液器、 一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用麻醉穿刺包血袋、引流插管和排污（大小便器）器具，化驗(yàn)檢查用品等產(chǎn)品。
以上2類(lèi)制品大都由聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、橡膠等材料制備而成。中國(guó)人口眾多，以上類(lèi)別中的輸液器一個(gè)品種，年需求量就在30億支以上，而且還在以每年6-10%的增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。目前已注冊(cè)的輸血（液）器、注射器醫(yī)用塑料制品的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有近400家，但主要集中在輸液器等低端產(chǎn)品上，而且市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。高端產(chǎn)品還在大量采用進(jìn)口的方式，故市場(chǎng)潛力很大。輸液器產(chǎn)品中采用離子濾芯輸液的產(chǎn)品，擁有技術(shù)和質(zhì)量上的優(yōu)勢(shì)，同時(shí)劃分為高、中、低不同檔次，在滿(mǎn)足安全輸液的同時(shí)，也迎合了不同的市場(chǎng)需求。北京等地的廠家利用離子濾芯核心濾膜生產(chǎn)的一次性使用輸液器產(chǎn)品已經(jīng)投放市場(chǎng)。
3、外科及其他科室相關(guān)類(lèi)別：負(fù)壓引流器。胸腔引流器、引流管、胃管。尿管等。
以上3類(lèi)別產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)除喉罩，氣管插管外，其技術(shù)含量都不高，因此，生產(chǎn)廠家也比較集中。產(chǎn)品市場(chǎng)也主要應(yīng)用在中小城市和廣大農(nóng)村地區(qū)或出口，而像京津滬等大城市的市場(chǎng)主要還是合資品牌的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位，因此未來(lái)的市場(chǎng)空間仍是很大的。眼科類(lèi)用量較大的有人工角膜和接觸眼鏡（隱形眼鏡）。用于人工角膜和接觸眼鏡的材料主要有聚甲基丙烯酸甲酯、滌綸共聚物、硅橡膠、甲基丙烯酸酯類(lèi)共聚物水凝膠等高分子材料。這類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)仍以進(jìn)口品牌為主。
4、體外循環(huán)和血液處理設(shè)備及管路等：
●人工心肺機(jī)中的氧合器、微栓過(guò)濾器等設(shè)備、輔助裝置及管路；
●人工腎等血液凈化設(shè)備中的輔助裝置及管路；
●血液透析器等血液凈化器具；
●血漿分離器及管路；
●體外循環(huán)各種插管及附件。
在心外科手術(shù)中的氧合器分為：鼓泡式氧合器、膜式氧合器（人工肺），需要與血路回路、濾器、貯血器、主動(dòng)脈插管、靜脈插管、測(cè)壓管、灌注裝置等多種醫(yī)用塑料制品配套使用。
據(jù)統(tǒng)計(jì)2004年全國(guó)心臟外科手術(shù)88672例，其中，體外循環(huán)手術(shù)73194例，膜式氧合器使用量：進(jìn)口30917支，占體外循環(huán)手術(shù)量的42.2％；國(guó)產(chǎn)9232支，占體外循環(huán)手術(shù)量的12.6％；鼓泡式氧合器30807支。占體外循環(huán)手術(shù)量的42.1％。鼓泡式氧合器還是以國(guó)產(chǎn)制品為主；膜式氧合器以進(jìn)口產(chǎn)品為主。
當(dāng)今我國(guó)心臟外科手術(shù)量每年大約增加近5000－8000例。而隨著人民生活水平的提高醫(yī)療水品的提高，體外循環(huán)一次性系列產(chǎn)品的市場(chǎng)需求量也一定會(huì)隨之逐年遞增，尤其對(duì)氧合器的需求量以每年10%的速度遞增。未來(lái)10年的發(fā)展趨勢(shì)，膜式氧合器將逐步取代鼓泡式氧合器而占據(jù)氧合器市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。因此，開(kāi)發(fā)膜式氧合器是國(guó)內(nèi)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。
現(xiàn)階段我國(guó)生產(chǎn)膜式氧合器的企業(yè)主要是位于西安、廣東、天津的4家企業(yè)，由于這些企業(yè)在材料的選擇以及生產(chǎn)工藝等諸多方面還不很成熟，因此其產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。隨著膜式氧合器的國(guó)產(chǎn)化，其每年的需求量將達(dá)到10000～20000個(gè)，而與之配套的產(chǎn)品產(chǎn)值每年可達(dá)4000～6000萬(wàn)元。
另外，由于體外循環(huán)的手術(shù)都是無(wú)菌手術(shù)，循環(huán)中的血腋可以直接回輸。由此帶來(lái)了自體血回收機(jī)的廣泛運(yùn)用。據(jù)資料介紹，每套1000元以上的自體血回收裝置市場(chǎng)也很廣大，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)已有京精和萬(wàn)東等4家醫(yī)療企業(yè)生產(chǎn)血液回收機(jī)。
5、介入治療導(dǎo)管，麻醉用導(dǎo)管及監(jiān)測(cè)用導(dǎo)管用于醫(yī)療導(dǎo)管和人體器官上的PU是一種聚醚型聚氨基甲酸酯，這種材料在承受低應(yīng)力負(fù)荷時(shí)，具有良好的延伸性和抗翹曲性，它的回彈能力、耐疲勞能力以及耐水能力都非常好，再加上其血液相溶性的特點(diǎn)，使其在介入性導(dǎo)管中得到廣泛應(yīng)用。但不可否認(rèn)的是由于介入導(dǎo)管的加工難度大，技術(shù)含量高，因此目前還主要依賴(lài)進(jìn)口。
市場(chǎng)狀況：醫(yī)用導(dǎo)管價(jià)格昂貴，每支從幾十、幾百甚至到上千美元。我國(guó)每年用各種導(dǎo)管、插管5000萬(wàn)條左右，產(chǎn)值達(dá)人民幣數(shù)億元。面對(duì)當(dāng)前介入治療技術(shù)的快速發(fā)展，開(kāi)發(fā)生產(chǎn)能夠替代進(jìn)口的介入導(dǎo)管，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步具有重大意義。
◆醫(yī)用容器：我國(guó)目前藥用輸液劑包裝90%均采用玻璃瓶,軟塑包裝袋(瓶)使用量尚不足2億個(gè)。據(jù)有關(guān)資料不完全統(tǒng)計(jì)，目前，我國(guó)已有26家工廠引進(jìn)了各類(lèi)塑料軟包裝輸液生產(chǎn)線(xiàn)，其中軟袋輸液生產(chǎn)線(xiàn)13條，塑料生產(chǎn)線(xiàn)13條。分布在北京、天津、吉林、遼寧、陜西、山東、湖北、江蘇、上海、廣東、安徽、浙江等12個(gè)省市。全部的生產(chǎn)能力約占全國(guó)輸液生產(chǎn)總量的5％左右。隨著人們生活水平的逐漸提高和軟塑輸液生產(chǎn)廠家的大力推廣，軟塑輸液已成為一種優(yōu)質(zhì)的象征，逐步被普通人所接受。
隨著中國(guó)加入WTO組織，外資醫(yī)院增多，來(lái)中國(guó)居住的外籍人數(shù)也不斷增多，需求量增多。發(fā)達(dá)國(guó)家人均使用輸液量為3.33瓶，這無(wú)疑是一個(gè)很大的市場(chǎng)空間。
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| 手術(shù)用導(dǎo)管（Teknor） |
國(guó)內(nèi)塑料部件市場(chǎng)展望在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)用塑料制品已被列入本國(guó)塑料工業(yè)的重要指標(biāo)之一。據(jù)英國(guó)材料協(xié)會(huì)（倫敦）統(tǒng)計(jì)，1995年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)（含診斷和治療器械）已達(dá)1000億美元；其中醫(yī)療材料市場(chǎng)已達(dá)120億美元，并以7％～12％的年均增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng)。與此相對(duì)應(yīng)的是，美國(guó)在醫(yī)用塑料制品方面的人均消費(fèi)額為300美元/年。
雖然中國(guó)的醫(yī)用塑料產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步較晚，但是近10年來(lái)還是取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，應(yīng)用領(lǐng)域也從藥品、藥劑包裝和點(diǎn)滴瓶等一次性設(shè)備，延伸到了外科儀器等非一次性設(shè)備。與美國(guó)人均消費(fèi)水平比較，中國(guó)的人均消費(fèi)額卻只有30元/年，其差距是相當(dāng)大的。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2003年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)值近500億元，其中醫(yī)用塑料約為60億元左右，全國(guó)注冊(cè)醫(yī)療器械企業(yè)7000多家，而生產(chǎn)醫(yī)用塑料的企業(yè)大約近1000家。
另外，在輸液瓶市場(chǎng)上，由于國(guó)家推行GMP強(qiáng)制認(rèn)證和天然膠塞退出醫(yī)藥領(lǐng)域，一些小企業(yè)被淘汰出局。據(jù)保守估計(jì)，未來(lái)幾年我國(guó)每年有將近30億只～35億只輸液袋的需求用量。
值得期待的是，目前我國(guó)醫(yī)用塑料正以年均15%的速度增長(zhǎng)。由于我國(guó)醫(yī)用塑料制品的產(chǎn)值僅占世界醫(yī)用塑料制品產(chǎn)值的2%～3%，人均消耗量也不到發(fā)達(dá)國(guó)家的5%，所以，我國(guó)醫(yī)用塑料制品的市場(chǎng)前景極為廣闊。
中國(guó)醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)商20強(qiáng)
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