藥品對包裝材料的基本要求是防止內(nèi)容物變質(zhì)，其主要措施是防濕；阻氣；：避光、無菌、熱封。此外，為了確保內(nèi)容物的品質(zhì)以及填充包裝、儲運(yùn)過程的安全，還要求包裝材料確保內(nèi)容物穩(wěn)定、耐熱以及不會產(chǎn)生有害物遷移等衛(wèi)生性能；同時還要求材料具有一定的拉伸、抗沖擊、耐穿刺和耐撕裂強(qiáng)度等。目前還沒有單層薄膜兼具以上各種功能，采用二層或二層以上多層復(fù)合、多殼復(fù)合制得的多層復(fù)合薄膜或者涂薄膜，則可以取長補(bǔ)短，滿足多項(xiàng)要求。
1.代表性產(chǎn)品
LDPE可與多種聚烯烴復(fù)合制成軟包裝袋，如Howadenkok公司生產(chǎn)的醫(yī)用液體包裝 袋，其原料為LDPE與乙烯--α烯烴的共聚物。能經(jīng)受1000C以上的高溫殺菌處理，并具有良好的柔韌性，采用LDPE、粘接劑、PA等原料制得的多層復(fù)合薄膜，具有與PVC、PP相似的優(yōu)點(diǎn)，用途廣泛。
PP薄膜可大量用作醫(yī)用軟包裝復(fù)合膜的內(nèi)外層材料。BOPP具有良好的透明性、耐熱性和阻透性，用于復(fù)合袋的外層。將它與熱封性好的LDPE、EVA、EEA、EAA或與鋁箔復(fù)合，能提高復(fù)合膜的物理機(jī)械性能；如在BOPP基膜上涂上防潮及阻透性優(yōu)良的PVDC，可提高其阻氣和阻濕性能。
流延PP薄膜(CPP)具有良好的熱封性，多用于復(fù)合包裝袋的內(nèi)層，真空鍍鋁后可再與BOPP、PET、OPA、PT復(fù)合，是藥品包裝的重要材料。
PVDC涂布復(fù)合膜在藥品包裝中已獲廣泛應(yīng)用，可起到阻濕、保味、防潮等作用。目前市面上的PVDC實(shí)際上是偏二氯乙烯(VDC)與氯乙烯或丙烯酸單體的共聚物，單體含量通常為75％~90％。PVDC具有透明、柔韌、耐油、耐化學(xué)藥品以及優(yōu)異的阻氣性和阻濕性等特點(diǎn)，是廣泛使用的一種高效阻透材料。在高阻透醫(yī)藥包裝中，它通常作為涂復(fù)材料使用，在PP、CPE、PET薄膜上涂布2~4／μm PVDC的復(fù)合薄膜，可使其透氣性、透濕性最適用于制造藥品的泡罩包裝膜和包裝顆粒料、散劑等低價位藥品的復(fù)合包裝袋。
真空鍍鋁膜是在高真空狀態(tài)下將鋁蒸發(fā)到各種基膜上，其鍍鋁層薄。目前在中藥的粉劑、顆粒劑、散劑外包裝中廣泛使用的有PETP、CPP、PT；BOPP；PE等真空鍍鋁膜。其中應(yīng)用最多的是PETP；CPP；PE真空鍍鋁膜。該薄膜除了具有塑料基膜的特性外，還具有裝飾性和良好的阻透性，尤其是各種塑料基材經(jīng)鍍鋁后，透光率、透氧率和透蒸汽率降低幾十倍或上百倍。這種薄用于藥品包裝能防止藥品發(fā)霉、受潮變質(zhì)，是今后藥品包裝材料的主要發(fā)展方向之一。
CTFE薄膜化學(xué)性質(zhì)是惰性的，能經(jīng)受金屬、陶瓷和其他塑料不能經(jīng)受的烈性化學(xué)藥物的侵蝕。另外CTFE薄膜的蒸汽滲透率比其他任何塑料薄膜都低，無吸濕，而且它能與各種基料如PE、PVC、PET、PA等復(fù)合；也可用真空噴(鍍)鋁法噴(鍍》金屬。CTFE薄膜及其復(fù)合物主要是用來包裝需要高度防潮的藥片和膠囊。
2.國外復(fù)合膜發(fā)展近況
多層結(jié)構(gòu)醫(yī)用包裝薄膜一般采用PE／粘接劑/PA/粘接劑/PE/粘結(jié)劑/PA/粘接劑／PE9層結(jié)構(gòu)，也可用PP代替PA，其他結(jié)構(gòu)一樣，厚度通常為0．05~0．4mm。目前共擠薄膜的層數(shù)在不斷增加，已有多家公司能夠生產(chǎn)8層、9層甚至11層的醫(yī)用包裝薄膜。
目前，國外藥品包裝用多層復(fù)合薄膜都是在以食品包裝公司為主力，在其多層結(jié)構(gòu)食品包裝薄膜生產(chǎn)線上開發(fā)的。美國Bemis公司早在1996年將其當(dāng)時規(guī)模較小的醫(yī)藥包裝薄膜業(yè)務(wù)與其收購的Perfecseal公司的合并，成立醫(yī)藥包裝公司，生產(chǎn)低成本的多層結(jié)構(gòu)薄膜。目前Perfecseal公司已建立了專門的醫(yī)藥用塑料包裝薄膜廠，所生產(chǎn)的薄膜的層數(shù)均在5層以上。
加拿大Winpak公司原有一條11層生產(chǎn)食品包裝阻透膜的流延法生產(chǎn)線，經(jīng)改進(jìn)后生產(chǎn)含PA的11層殺菌袋用醫(yī)用包裝薄膜，在北美市場獲得成功。該公司至今沒有公開這種多層薄膜的結(jié)構(gòu)。該公司還采用其原有8臺和9臺擠出機(jī)的多層共擠吹膜生產(chǎn)線生產(chǎn)多層吹塑薄膜，已獲準(zhǔn)用于醫(yī)藥包裝。
澳大利亞Amcor公司收購了美國Rexam保健品軟包裝公司后，將多層結(jié)構(gòu)食品包裝薄膜技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)藥包裝領(lǐng)域。Rexam保健品軟包裝公司有2條5層共擠吹塑薄膜生產(chǎn)線和一條含PA的5層共擠薄膜試驗(yàn)生產(chǎn)線，后者可以生產(chǎn)薄型薄膜，如可由0.3mm含離子交聯(lián)聚合物的3層共擠薄膜減薄到0.25mm含PA的5層薄膜。Rexam還采用共擠涂復(fù)技術(shù)生產(chǎn)多層復(fù)合薄膜，降低了成本。
芬蘭Wipak公司也是一家著名的高科技包裝薄膜生產(chǎn)商，已獲得北美管理部門的批準(zhǔn)，在歐洲安裝了一條專用流延薄膜生產(chǎn)線，這是世界上第一條醫(yī)藥塑料包裝薄膜潔凈室生產(chǎn)線。
由于醫(yī)用塑料包裝具有較大的市場潛力，且利潤較高，目前還有多家食品包裝薄膜公司擬進(jìn)軍醫(yī)藥包裝薄膜領(lǐng)域。醫(yī)藥包裝多層復(fù)合薄膜的生產(chǎn)技術(shù)與食品包裝薄膜一樣，有多層共擠吹塑法和多層共擠流延法。北美的醫(yī)藥包裝復(fù)合膜大部分采用共擠吹塑法生產(chǎn)，這主要由于該工藝生產(chǎn)的多層吹塑薄膜具有內(nèi)在取向性及較高的撕裂強(qiáng)度。歐洲的醫(yī)藥包裝更多是采用共擠流延法生產(chǎn)，這是由于流延薄膜尺寸精度更高，薄膜更柔軟之故。此外，醫(yī)用儀器設(shè)備包裝用的熱成型薄膜，通常采用EVA／離子交聯(lián)聚合物/EvA 3層結(jié)構(gòu)或采用離子交聯(lián)聚合物為中間層EvA/混合物為內(nèi)外層的3層共擠薄膜。離子交聯(lián)聚合物韌性高，透明，但成本高；如果要求厚度大的薄膜和袋，常常將上述3層復(fù)合薄膜自身疊壓形成6層復(fù)合薄膜，可完全滿足要求。
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