隔離器中的空氣處理裝置通常為一個(gè)大型的箱體,管道較長(zhǎng),需占據(jù)非常大的空間。星德科in-air隔離器,將空氣處理單元集成到隔離器的層流上方,以此減少傳統(tǒng)空氣處理裝置的空間需求。
空氣處理技術(shù)在藥品的無(wú)菌生產(chǎn)中起著至關(guān)重要的作用。傳統(tǒng)空氣處理裝置是隔離器的核心部件,用于調(diào)節(jié)溫度、濕度及氣流條件。通常,這部分裝置位于技術(shù)夾層,灌裝線上方,占據(jù)很大空間。如今,有了其他選擇。隨著集成式空氣處理系統(tǒng)在小批量模塊化灌裝設(shè)備上的應(yīng)用,商業(yè)化大型生產(chǎn)系統(tǒng)也可配備in-air隔離器。
節(jié)約能源、節(jié)省空間
集成式空氣處理技術(shù)具備多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)。通風(fēng)系統(tǒng)從隔離器所在的C級(jí)間取風(fēng), 然后排回潔凈室,保持了氣流平衡,同時(shí)不會(huì)對(duì)C級(jí)間的通風(fēng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響??刂茰囟鹊睦鋮s裝置位于隔離器的層流單元中,不再需要技術(shù)夾層中龐大的空氣處理裝置和配套管道。此舉大大節(jié)省了灌裝線上方的技術(shù)夾層空間和安裝成本。此外,由于隔離器內(nèi)所需的空氣不再需要從外部環(huán)境吸入并進(jìn)行處理,in-air系統(tǒng)降低了能源的消耗。
"我們希望利用集成式空氣處理使大批量生產(chǎn)變得更為輕松,"星德科產(chǎn)品經(jīng)理Lukas Munzinger說(shuō),"我們的開(kāi)發(fā)能夠讓生產(chǎn)進(jìn)入空間節(jié)省、成本高效模式。"
先進(jìn)的流程
這套緊湊型系統(tǒng)由風(fēng)機(jī)、冷卻裝置、催化轉(zhuǎn)換器和HEPA過(guò)濾器組成,它位于灌裝線的層流單元上方,直接安裝在隔離器上。不同于外置空氣處理,集成式裝置從潔凈室中直接抽取空氣并返回,無(wú)需額外調(diào)節(jié)。這種"room in/room out"的原理實(shí)現(xiàn)了HEPA過(guò)濾空氣的再循環(huán),節(jié)約了資源:進(jìn)風(fēng)溫度保持在21攝氏度,經(jīng)過(guò)過(guò)濾后以0.45米/秒的規(guī)定風(fēng)速均勻地分布在隔離器中。排風(fēng)調(diào)節(jié)可確保25帕的正壓,以保護(hù)A級(jí)環(huán)境中的無(wú)菌生產(chǎn)核心區(qū)域。此外,在生物凈化循環(huán)過(guò)程中,特殊的催化劑會(huì)將已使用的過(guò)氧化氫(H2O2)分解成干凈的水和氧氣。這使得in-air隔離器能夠?qū)崿F(xiàn)業(yè)內(nèi)最快的生物凈化時(shí)間。
對(duì)比外部空氣處理(上圖),集成式空氣處理解決方案(下圖)只在技術(shù)夾層占據(jù)很小的空間。
設(shè)置簡(jiǎn)便,接口減少
"灌裝系統(tǒng)集成空氣處理技術(shù)的緊湊設(shè)計(jì)節(jié)省了從系統(tǒng)生產(chǎn)到組裝和現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試的繁瑣流程。"Munzinger解釋道。
消除與建筑物外部的所有接口不僅有利于系統(tǒng)安裝團(tuán)隊(duì),也為建筑規(guī)劃師帶來(lái)便利,他們的工作因此變得更加輕松。而省去室外空氣處理還能降低整個(gè)系統(tǒng)的能耗:集成式空氣處理使運(yùn)行流程更具可持續(xù)性。"在環(huán)保要求不斷提升的時(shí)代,我們的方案具有顯著的能源優(yōu)勢(shì)。基于這個(gè)原因,'in-air'隔離器解決方案將在未來(lái)受到許多大型制造商的熱烈歡迎。"Munzinger表示。
(來(lái)源:星德科)